Composición de Candesartán ratiomed
El principio activo es candesartán cilexetilo.
Cada comprimido de Candesartán ratiomed 8 mg contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes (excipientes) son almidón de maíz pregelatinizado, povidona K-30, carmelosa cálcica, celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, estearato magnésico, poloxámero 188 y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color rosa, forma capsular, 7,7 mm de longitud y 3,5 mm de grosor, ranurados en ambas caras. Una de las caras de los comprimidos está grabada con “C/8” y la otra cara está grabada con “8/C”. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Blister OPA/Aluminio/PVC-PVC/PVAC/Aluminio/OPA:
Envases: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 blister unidosis (envase hospitalario), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 y 300 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hungría
o
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
80 Mogilska Str. (Cracovia) - 31-546
Polonia
o
Pharmachemie B.V.
Swenswg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda
PLIVA Hrvatska D.O.O.
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb
Croacia
Teva Pharma S.L.U.
C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica (Zaragoza) - 50016 - España
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3, (Blaubeuren) – D- 89143
Alemania
Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres:
España: Candesartán ratiomed 8 mg comprimidos EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.