Composición de CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg
El principio activo es cefotaxima (como cefotaxima sódica).
Cada vial contiene 500 mg de cefotaxima (como cefotaxima sódica).
Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
CEFOTAXIMA TORLAN 500 mg se presenta en forma de polvo, de color blanco o casi blanco, o ligeramente amarillento, y disolvente para solución inyectable. Se presenta en estuches con 1 vial con 500 mg de polvo de cefotaxima y 1 ampolla de 2 ml de agua para preparaciones inyectables como disolvente y envases clínicos con 100 viales y 100 ampollas de disolvente.
Otras presentaciones
CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable intravenosa EFG: estuche con 1 vial + 1 ampolla de 4 ml de agua para preparaciones inyectables. Envase clínico con 100 viales + 100 ampollas.
CEFOTAXIMA TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable intramuscular EFG: estuche con 1 vial + 1 ampolla de 4 ml de solución de hidrocloruro de lidocaína (40 mg/4 ml). Envase clínico con 100 viales + 100 ampollas.
CEFOTAXIMA TORLAN 2.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG: estuche con 1 vial + 1 ampolla de 10 ml de agua para preparaciones inyectables. Envase clínico con 100 viales + 100 ampollas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
Crta de Barcelona, 135-B
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en:
Advertencia: Emplear exclusivamente por un profesional sanitario
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
- -Estabilidad de la solución de cefotaxima reconstituida:
Después de la reconstitución, cefotaxima puede almacenarse hasta 3 horas a temperatura inferior a +25° C y hasta 6 horas entre +2 y +8°.
La coloración ligeramente amarilla de la solución no indica alteración de la eficacia del antibiótico, ni en su tolerancia. No deberán ser administradas las soluciones de color amarillo pardo o marrón.
La estabilidad de la solución de cefotaxima a una concentración de 1g/250 ml es satisfactoria en los siguientes líquidos de perfusión:
¿ Cloruro de sodio 0,9%
¿ Glucosa 5%
¿ Solución de Ringer
¿ Lactato sódico
- Cómo preparar este medicamento
Se administrará Cefotaxima TORLAN 500 mg de acuerdo a las siguientes instrucciones:
Vía intravenosa
Con la inyección de cefotaxima se han observado reacciones inflamatorias de la pared venosa y dolor en el lugar de la inyección que se pueden evitar con su administración con mayor lentitud (3 a 5 minutos).
Recientemente se han notificado algunos casos de arritmia que suponen una amenaza para la vida, en pacientes a los que se administró cefotaxima por vía intravenosa rápida a través de un catéter venoso central por lo que se recomienda su administración por vía intravenosa lenta en 3 a 5 minutos.
Para la inyección intravenosa: Cefotaxima TORLAN 500 mg se administra por vía intravenosa lenta en 3 a 5 minutos, previa dilución en disolvente, directamente en la vena o a través del extremo distal del tubo perfusor, previo pinzamiento del mismo.
Si se requieren dosis más elevadas o si Cefotaxima TORLAN 1.000 mg es administrado más de 2 veces al día, se recomienda la presentación CEFOTAXIMA TORLAN 2.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión EFG.
Para la perfusión intravenosa: Nunca se utilizará la ampolla de disolvente incluida en el envase que contiene 10 ml de agua para preparaciones inyectables.
Para una perfusión rápida, se disolverán 2 g de Cefotaxima TORLAN en 40 ml de agua para preparaciones inyectables o de una solución para perfusión convencional y se perfundirán en un período de 20 minutos.
Para una perfusión lenta, se disolverán 2 g de Cefotaxima TORLAN en 100 ml de solución salina isotónica o glucosada y se perfundirán en 50 a 60 minutos (pueden emplearse también otras soluciones para perfusión habituales, excepto las que contengan bicarbonato de sodio).
Vía intramuscular
Para la inyección intramuscular, se disolverá el vial de Cefotaxima TORLAN 500 mg en la ampolla que se acompaña con agua para preparaciones inyectables y se inyectará la solución recién preparada en la región glútea en inyección intramuscular profunda. El dolor resultante de la inyección intramuscular puede ser atenuado disolviendo Cefotaxima TORLAN 500 mg en 4 ml de solución de lidocaína al 1%.
Existen otras presentaciones en el mercado que contienen lidocaína Cefotaxima TORLAN 1.000 mg polvo y disolvente para solución inyectable intramuscular EFG
Nunca administrar lidocaína a niños inferiores a 30 meses. Se aconseja no inyectar más de 4 ml en cada región glútea.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/