Composición de Donepezilo Durban
El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. El comprimido de 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo.
Los demás excipientes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, dióxido de silice coloidal, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado (maiz) y estearato de magnesio.
Recubrimiento: Hipromelosa (E464), talco (E553b), propilenoglicol (E1520) y dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro amarillo (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de 10 mg: Los comprimidos de donepezilo 10 mg son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos, biconvexos, con el grabado "ML88" en una cara y lisos en la otra.
Los envases contienen 28, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Francisco Durbán S.A.
Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2 04710 El Ejido ALMERÍA. España
Responsable de la fabricación
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House,
Wynyard Avenue, Wynyard,
Billingham, TS22 5TB
Reino Unido
Synoptis Industrial Sp. z o.o
ul. Rabowicka 15, Swarzedz,
62-020, Polonia
IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO, S.L.
Poligono Mocholi
C/Noain, 1
31110 NOAIN (NAVARRA)
SPAIN
Netpharmalab Consulting Services
Carretera de Fuencarral, 22
28108 – Alcobendas, Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres
Reino Unido Donepezil hydrochloride 10 mg Film-coated tablet
Alemania Donepezilhydrochlorid Macleods 10 mg Filmtabletten
Italia Memac 10 mg compresse rivistite con film
España Donepezilo Durban 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Este prospecto ha sido revisado en Enero de 2022