Composición de Donepezilo Stada
- El principio activo es hidrocloruro de donepezilo.
Cada comprimido recubierto con película de donepezilo contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo, equivalente a 4,56 mg de donepezilo.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Lactosa anhidra
Almidón de maíz pregelatinizado
Hidrogenofosfato de calcio dihidratado
Talco
Estearato de magnesio
Sílice coloidal anhidra
Recubrimiento del comprimido:
Hipromelosa
Hidroxipropilcelulosa
Talco
Dióxido de titanio (E171)
Aspecto de Donepezilo Stada y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos y biconvexo, de 7,1 mm de diámetro.
Envases de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 154, 182, 196 comprimidos recubiertos con película en blísteres de PVC/Aluminio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Laboratorio Stada, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
Centrafarm Services BV
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur
Holanda
o
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
o
S. A. Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade Heysel b 22,
B-1020 Brussels
Bélgica
o
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46A,
DK-2730 Herlev
Dinamarca
o
STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18,
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2,
A-1190 Wien
Austria
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
AT Donepezil STADA 5 mg Filmtabletten
BE Donepezil EG 5 mg filmomhulde tabletten
DE Donepezil STADA 5 mg Filmtabletten
DK Donepezil STADA
ES Donepezilo Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FR Donepezil EG 5 mg comprimés pelliculés
HU Donestad 5 mg filmtabletta
LU Donepezil EG 5 mg comprimés pelliculés
PL Donestad
PT Donepezilio Stada
RO Donepezil STADA 5 mg comprimate filmate
SE Donepezil STADA 5 mg filmdragerade tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/