Composición de Entecavir Dr. Reddys
El principio activo es entecavir. Cada comprimido recubierto con película contiene entecavir monohidrato correspondiente a 1 mg de entecavir.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona (Tipo A) (E1202) y estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Entecavir Dr. Reddys 1 mg comprimidos recubiertos con película son blancos y de forma ovalada y con una ranura en ambas caras.
Entecavir Dr. Reddys 1 mg se suministra en cajas que contienen 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 ó 90 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísteres unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Reddy Pharma Iberia, S.A.
Avda Josep Tarradellas, nº 38
08029 Barcelona
España
Teléfono: 93 355 49 16
Fax: 93 355 49 61
Responsable de la fabricación:
Medis International a.s
výrobní závod Bolatice
Prumyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Czech Republic
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la UE bajo los siguientes nombres:
Holada: Entecavir Dr. Reddy’s 1 mg Filmomhulde tabletten
Alemania: Entecavir beta 1 mg Filmtabletten
España: Entecavir Dr. Reddys 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italia: Entecavir Dr. Reddy’s
Rumanía: Entecavir Dr. Reddy’s 1 mg comprimate filmate
Reino Unido: Entecavir Dr. Reddy’s 1 mg film-coated tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPs) http://www.aemps.gob.es