Composición de Entecavir Kabi
Contenido de Entecavir Kabi
- El principio activo es entecavir.
Cada comprimido recubierto con película de Entecavir Kabi 1,0 mg contiene entecavir monohidrato equivalente a 1 mg de entecavir.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), hidroxipropil celulosa (tipo L), estearato de magnesio
Cubierta pelicular (rosa): Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), polidextrosa, talco, maltodextrina, triglicéridos de cadena media, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Entecavir Kabi 1,0 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos rosas de forma triangular, marcados con “1” por una cara, con un tamaño medio de 10,6 mm ± 0,2 mm y 4.5 mm ± 0.3 mm de grosor.
Entecavir Kabi se presenta en cajas de cartón, conteniendo blísters de OPA/ALU/PVC-Aluminio o frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco con cierre de polipropileno a prueba de niños y sellado por inducción.
Tamaños de envase:
30 comprimidos
30 x 1 comprimidos
90 comprimidos
90 x 1 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
Marina 16-18
08005 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion Str
15351 Pallini (Atenas)
Grecia
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
Nürnberg 90449
Alemania
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5
Rodopi 69300 Grecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca
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Entecavir Pharmathen
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Reino Unido
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Entecavir
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Alemania
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Entecavir Heumann 1 mg Filmtabletten
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Italia
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Entecavir Kabi
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España
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Entecavir Kabi 1,0 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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Polonia
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Entecavir Synoptis
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Francia
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ENTECAVIR PHARMATHEN 1 mg, comprimé pelliculé
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Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/