Composición de Entecavir Kern Pharma
- El principio activo es entecavir. Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de entecavir.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A) (E1202), alcohol etílico anhidro y esteratato de magnesio.
Cubierta pelicular: Opadry II white 85F28751 conteniendo alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 3000 (E1521) y talco (E553b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Entecavir Kern Pharma 0,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos o blanquecinos y de forma triangular. Están marcados con “ENT” en una cara y con “0.5” por la otra cara.
Se suministra en cajas que contienen 30 ó 30 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísteres Alu/Alu o en blísteres Alu/Alu unidosis, respectivamente, y en frascos que contienen 30 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED
1st floor Iacovides Tower
81-83 Griva Digeni Avenue,
1090 NicosiaChipre
Este medicamento esta autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España : Entecavir Kern Pharma 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgaria: ????????? Pharmascience International Ltd 0.5 mg ????????? ????????
Hungría: Entecavir Pharmascience International Ltd 0,5 mg filmtabletta
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/