Composición de Entecavir Tarbis
El principio activo es entecavir. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de entecavir (como monohidrato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: carbonato de calcio (E-170), almidón pregelatinizado de maíz, carmelosa de sodio, polosacáridos de soja, ácido cítrico monohidrato, estearil fumarato de sodio.
Cubierta pelicular: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son rosas, biconvexos en forma de triángulo. Están marcados con “J” por una cara y con “111” por la otra cara. Los comprimidos de Entecavir Tarbis 0,5 mg se suministran en cajas que contienen 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 80 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 100 x 1, 112 x 1, 120 x 1, 200 x 1 ó 500 x 1 comprimidos recubiertos con película (en blísteres unidosis) y en blisteres con 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 200 ó 500 comprimidos recubiertos con película.
Además los comprimidos recubiertos con película están disponibles en frascos que contienen 30 ó 90 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Hetero Europe S.L.
Viladecans Business Park – Edificio Brasil
Catalunya 83-85
08840 Viladecans (Barcelona)
España
Responsible de la fabricación:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Entecavir Amarox 1 mg Filmtabletten
España: Entecavir Tarbis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paises Bajos: Entecavir Amarox 1 mg filmomhulde tabletten
Reino Unido: Entecavir Amarox 1 mg film-coated tablets
Suecia: Entecavir Amarox 1 mg Filmdragerad tablett
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)