Composición de Entecavir Teva
- El principio activo es entecavir.
- Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de entecavir.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona tipo A (E1202), estearato magnésico.
Cubierta pelicular: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 (polietilenglicol), talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido redondo, de color rosa claro a rosa, con ranura, marcado con “1” en una cara del comprimido y con “E/E” en la otra cara, con un diámetro de aproximadamente 8,42 – 8,86 mm.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos recubiertos con película se suministran en:
- Blister de PVC/PVdC – Aluminio en envases conteniendo 10, 30, 60 o 90 comprimidos.
- Blister unidosis de PVC/PVdC – Aluminio en envases conteniendo 30x1, 60x1 o 90x1 comprimidos.
- Blister de Aluminio/OPA/PVC – Aluminio en envases conteniendo 10, 30, 60 o 90 comprimidos.
- Blister unidosis de Aluminio/OPA/PVC – Aluminio en envases conteniendo 30x1, 60x1 o 90x1 comprimidos.
- Frascos de HDPE con cierre de polipropileno a prueba de niños en envases conteniendo 30 o 100 comprimidos.
- Frascos de HDPE con cierre de polipropileno a prueba de niños y gel de sílice desecante en envases conteniendo 30 o 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas, Madrid
España
Responsable de la fabricación
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Polonia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren
89143 Baden-Wuerttemberg
Alemania
PLIVA Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Croacia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Entecavir ratiopharm 1 mg Filmtabletten
Dinamarca Entecavir Teva
España Entecavir Teva 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia Entecavir Teva 1mg, comprimé pelliculé
Croacia Entekavir Pliva 1 mg filmom oblo¿ene tablete
Países Bajos Entecavir Teva 1 mg, filmomhulde tabletten
Noruega Entecavir Teva
Polonia Entecavir Teva
Portugal Entecavir Teva
Suecia Entecavir Teva
Eslovenia Entekavir Teva 1 mg filmsko oblo¿ene tablete
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)