Composición de Eplerenona Teva
- El principio activo es eplerenona. Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
- Los demás ingredientes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), laurilsulfato sódico, talco (E553b) y estearato magnésico. El recubrimiento contiene alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, en forma de diamante, biconvexos, aproximadamente 6,4 mm de ancho y 7,4 mm de largo, grabados con “E25” en un lado y liso en el otro.
Eplerenona Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en blíster opacos de PVC/PVdC/Al conteniendo 1, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 y 200 comprimidos y en blíster opacos PVC/PVdC/Al unidosis precortados conteniendo 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1, 100 x 1 ó 200 x 1 comprimidos. También está disponible en blister calendario de 30 y 100 comprimidos.
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma S.L.U.
c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Alemania
Teva UK Ltd.
Brampton Road, Hamped Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov
República Checa
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Polonia
Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Eplerenon AbZ 25 mg Filmtabletten
Austria: Eplerenon Ratiopharm GmbH 25 mg Filmtabletten
Dinamarca: Eplerenone Teva 25 mg filmovertrukne tabletter
España: Eplerenona Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Grecia: Eplerenone Teva 25 mg Επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
Francia: Eplérénone Teva 25 mgcomprimé pelliculé
Países Bajos: Eplerenone Teva 25 mgfilmomhulde tabletten
Suecia: Eplerenone Teva 25 mg filmfragerade tablete
Reino Unido: Eplerenone 25 mg Film-coated tablets
República Eslovaca: Eplerenone Teva 25 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es