Composición de Eplerenona Sandoz
El principio activo es eplerenona.
Cada comprimido de Eplerenona Sandoz 25 mg contiene 25 mg de eplerenona.
Cada comprimido de Eplerenona Sandoz 50 mg contiene 50 mg de eplerenona.
Los demás excipientes son:
Núcleo del comprimido:
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina (tipo 101)
Croscarmelosa de sodio
Hipromelosa (Tipo 2910)
Celulosa microcristalina (tipo 102)
Laurilsulfato de sodio
Talco
Estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido:
Lactosa monohidrato
Hipromelosa (Tipo 2910)
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol 4000
Aspecto del producto y contenido del envase
Eplerenona Sandoz 25 mg comprimidos: son comprimidos blancos o casi blancos, redondos, de aproximadamente 6 mm de diámetro, biconvexos, marcados “CG3” en una cara del comprimido sin marcar en la otra cara.
Eplerenona Sandoz 50 mg comprimidos: son comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, de aproximadamente 8 mm de diámetro, marcados “CG4” en una cara del comprimido y sin marcar en la otra cara.
Los comprimidos se envasan en blíster de PVC/aluminio dentro de una caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 50, 90 o 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid España
Responsable de la fabricación
Laboratorios LICONSA S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
España
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria: Eplerenon +pharma 25/50 mg Filmtabletten
Alemania: Eplerenon AL 25 mg Filmtabletten
Eplerenon AL 50 mg Filmtabletten
Rumanía: EPLOHART 25 mg comprimate filmate
EPLOHART 50 mg comprimate filmate
Noruega: Eplerenon Medical Valley 25 mg Tablett, filmdrasjert
Eplerenon Medical Valley 50 mg Tablett, filmdrasjert
Suecia: Eplerenon Medical Valley
Eplerenon Medical Valley
Dinamarca: Eplerenon Medical Valley
Eplerenon Medical Valley
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/