Composición de Fesoterodina Aurovitas
- El principio activo es fumarato de fesoterodina.
Fesoterodina Aurovitas 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de fumarato de fesoterodina equivalentes a 3,1 mg de fesoterodina.
Fesoterodina Aurovitas 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de fumarato de fesoterodina equivalentes a 6,2 mg de fesoterodina.
- Los demás componentes son
Núcleo del comprimido: Fructosa, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hipromelosa, dibehenato de glicerol, talco.
Cubierta del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, laca de aluminio índigo carmín (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Fesoterodina Aurovitas 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Los comprimidos de 4 mg son de color azul, elípticos, biconvexos, recubiertos con película, de aproximadamente 6 mm de diámetro y con las letras “F4” grabadas en una cara y liso en la otra cara.
Fesoterodina Aurovitas 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Los comprimidos de 8 mg son de color azul oscuro, elípticos, biconvexos, recubiertos con película de aproximadamente 6 mm de diámetro y con las letras “F8” grabadas en una cara y liso en la otra cara.
Fesoterodina Aurovitas está disponible en blísteres de 10,14, 28, 30, 56, 84, 98 o 100 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Responsable de la fabricación
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7,
Polígono Industrial Miralcampo
Azuqueca de Henares
19200 Guadalajara
España
o
Laboratorios Normon S.A.
Ronda Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos
Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Fesoterodina Aurovitas 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Fesoterodina Aurovitas 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Francia: FESOTERODINE ARROW LP 4 mg, comprimé à libération prolongée
FESOTERODINE ARROW LP 8 mg, comprimé à libération prolongée
Irlanda: Fesoterodine Liconsa 4mg prolonged release tablets
Fesoterodine Liconsa 8mg prolonged release tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)