Composición de Fesoterodina cinfa
- El principio activo es fumarato de fesoterodina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de fumarato de fesoterodina, equivalente a 3,1 mg de fesoterodina.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: dibehenato de glicerol, hipromelosa, talco y lactosa monohidrato (ver sección 2 “Fesoterodina cinfa contiene lactosa y sodio”)/celulosa microcristalina.
Recubrimiento: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E-171), monocaprilocaprato de glicerol (Tipo I), laurilsulfato sódico y laca de aluminio índigo carmín (E-132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de liberación prolongada de color azul claro, ovalados, biconvexos, recubiertos con película y marcados en una cara con el número “4”.
Fesoterodina cinfa está disponible blísteres de OPA/Alu/PVC-Alu en envases que contienen 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 y 100 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
Responsable de la fabricación
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
Industrial Area of Larisa P.O.BOX 3012,
Larisa 41004 (Grecia)
o
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
Fecha de la última revisión de este prospecto: 04/2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/