Composición de Fesoterodina Teva
El principio activo es fumarato de fesoterodina.
Fesoterodina Teva 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de fumarato de fesoterodina equivalentes a 3,1 mg de fesoterodina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Dibehenato de glicerol, Hipromelosa, Talco, Lactosa monohidrato (ver sección 2 ” Fesoterodina Teva contiene lactosa y sodio”), Celulosa microcristalina
Recubrimiento:
Fesoterodina Teva 4 mg: Alcohol polivinílico, Talco, Dióxido de titanio (E171), monocaprilocaprato de glicerol, Laurilsulfato sódico (ver sección 2 ” Fesoterodina Teva contiene lactosa y sodio”), Laca de aluminio índigo carmín (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Fesoterodina Teva 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Los comprimidos recubiertos con película de 4 mg son de color azul claro, ovalados, biconvexos de 13 x 7 mm y grabados por una cara con el número “4”.
Fesoterodina Teva está disponible en envases de 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100 comprimidos en blísters perforados y no perforados de OPA/Alu/PVC- Aluminio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Países Bajos
Responsable de la fabricación:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area,
Larisa, 41004,
Grecia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U
C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108, Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre de 2021
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es