Composición de Foscarnet Kabi
El principio activo es foscarnet.
Cada ml contiene 24 mg de foscarnet sódico hexahidrato
Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Foscarnet es una solución para perfusión estéril.
La solución es transparente e incolora.
Foscarnet se presenta en frascos de 250 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi España, S.A.U
Torre Mapfre – Vila Olímpica
Marina 16-18
08005 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
A-8055 Graz
Austria
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Foscarnet Fresenius Kabi 24 mg/ml oplossing voor infusie; Foscarnet Fresenius Kabi 24 mg/ml solution pour perfusion; Foscarnet Fresenius Kabi 24 mg/ml Infusionslösung
Francia: FOSCARNET KABI 24 mg/ml, solution pour perfusion
Alemania: Foscarnet Kabi 24 mg/ml Infusionslösung
Italia: Foscarnet Kabi
Luxemburgo: Foscarnet Sodium 24 mg/ml Solution for Infusion
Portugal: Foscarneto sódico Kabi
España: Foscarnet Kabi 24 mg/ml solución para perfusión EFG
Reino Unido: Foscarnet Sodium 24 mg/ml Solution for Infusion
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Tenga especial cuidado con Foscarnet Kabi
- En pacientes con deterioro de la función renal:
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- La creatina sérica debe ser controlada regularmente.
- Debe preverse un ajuste de la dosis en pacientes con la función renal alterada. Para evitar cambios en la función renal que puedan producirse durante el tratamiento, debe mantenerse una hidratación adecuada.
- No utilizar soluciones que puedan contener calcio.
- En caso de contacto accidental, aclarar con agua la piel o las mucosas expuestas.
Forma de administración
Foscarnet debe administrarse únicamente por vía intravenosa, ya sea por una vía venosa central (catéter) o en una vena periférica.
Precaución: No administrar foscarnet por inyección intravenosa rápida.
No administrar foscarnet sin un régimen de hidratación.
No utilice soluciones que puedan contener calcio, glucosa al 30%, anfotericina B, aciclovir sódico, ganciclovir, isetionato de pentamidina, trimetoprim-sulfametoxazol y clorhidrato de vancomicina.
Como en todas las perfusiones, se requiere el cumplimiento de condiciones estrictamente asépticas durante la manipulación.
Cuando se usan venas periféricas, la solución de foscarnet 24 mg/ml tiene que diluirse. Los servicios de farmacia hospitalaria deben transferir asépticamente las dosis de foscarnet dispensadas individualmente a bolsas de perfusión de plástico, así como diluirlo en partes iguales de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml) o dextrosa al 5% (50 mg/ml). La estabilidad fisicoquímica del foscarnet, de las diluciones de foscarnet y de sus diluciones en bolsas de PVC es de 9 días. Las soluciones diluidas se deben usar lo antes posible después de la preparación, pero se pueden almacenar hasta 24 horas si se mantienen refrigeradas.
La toxicidad renal de foscarnet puede reducirse con una adecuada hidratación del paciente. Ver la sección “Hidratación” más adelante.
Si se utiliza un sistema de perfusión en Y, perfundir simultáneamente 0,5 a 1 litro de NaCl 0,9% o glucosa 5%.
No administrar otros productos en la misma perfusión. Cuando el producto se administra por perfusión en una vena periférica, la hidratación intravenosa simultánea sirve de dilución (ver sección “Hidratación”).
Esquema de un sistema de perfusión en Y
Hidratación:
Debe prestarse especial atención a la importancia de prevenir la toxicidad renal de foscarnet asegurando que los pacientes reciban una hidratación adecuada.
Si se utiliza un sistema de perfusión en Y, debe perfundirse simultáneamente 0,5 a 1 litro de NaCl 0,9% o glucosa 5%. En los pacientes que cumplen los requisitos, se ha utilizado la hidratación oral con regímenes de hidratación similares. Los pacientes clínicamente deshidratados deben tener su condición corregida antes de iniciar el tratamiento con foscarnet.
Cada frasco de foscarnet solo debe usarse para tratar a un único paciente con una sola perfusión.
El contacto accidental con la piel o con los ojos de la solución de foscarnet sódico puede causar irritación local y sensación de quemazón. En caso de producirse un contacto accidental deberá lavarse la zona afectada con agua.
Foscarnet refrigerado o expuesto a temperaturas por debajo del punto de congelación, puede precipitar. Al mantener el frasco a temperatura ambiente con agitación constante, el precipitado puede volver a convertirse en solución.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.