Composición de Ibis
- El principio activo es bilastina. Cada ml de solución oral contiene 2,5 mg de bilastina.
- Los demás componentes (excipientes) son betadex, hidroxietilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), sucralosa (E955), aroma de frambuesa (componentes mayoritarios: etanol, triacetina, agua, butirato de etilo, acetato de linalilo), acido clorhídrico 37% o 10% (para ajuste pH), hidróxido de sodio (para ajuste pH), agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ibis es una solución oral acuosa, clara, transparente y ligeramente viscosa, de pH 3,0-4,0 sin precipitado.
Ibis 2,5 mg/ml solución oral está envasada en un frasco de vidrio ámbar, sellado con un tapón de rosca de aluminio o sellado con un tapón de polipropileno a prueba de niños; se incluye un vasito de 15 o de 25 ml para dosificar con una marca de 4 ml. Cada frasco contiene 120 ml de solución oral.
Titular de la autorización de comercialización
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxemburgo
Responsable de fabricación:
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 – Leioa
España
o
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
D-12489 – Berlin
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona
(Barcelona) Tel.: +34 934 628 800
E-mail: info@menarini.es
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria: Nasitop 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bélgica: Bellozal 2,5 mg oral solution
Bulgaria: ???????? ?? ???? 2.5 mg/ml ????????? ???????
Chipre: Bilaz 2.5 mg/mL π?σιμο δι?λυμα
República Checa: Xados
Dinamarca: Revitelle, oral opløsning 2,5 mg/ml
Estonia: Opexa
Finlandia: Revitelle
Francia: Bilaska 2.5 mg/ ml solution buvable
Alemania: Bilaxten 2,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Grecia: Bilaz 2.5 mg/mL π?σιμο δι?λυμα
Hungría: Lendin
Islandia: Bilaxten 2,5 mg/ml mixtúra, lausn
Irlanda: Drynol
Letonia: Opexa 2,5 mg/ml škidums iekškigai lietošanai
Lituania: Opexa
Luxemburgo: Bellozal 2,5 mg oral solution
Malta: Gosall 2.5 mg/ml oral solution
Noruega: Zilas 2,5 mg/ml mikstur, oppløsning
Polonia: Clatra
Portugal: Lergonix 2,5 mg/ml solução oral
Rumanía: Borenar 2,5 mg/ml solutie orala
República Eslovaca: Omarit 2,5 mg/ml perorálny roztok
Eslovenia: Bilador 2,5 mg peroralna raztopina
España: Ibis 2,5 mg/ml solución oral
Suecia: Bilaxten
Reino Unido (Irlanda del Norte): Ilaxten
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)