Composición de Bilastina Aristo 20 mg comprimidos
El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Los demás componentes son: manitol (E 421), celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo A (derivado de patata), aluminometasilicato de magnesio, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color blanco a blanquecino, y de aproximadamente 7 mm. de diámetro.
Los comprimidos se presentan en envases con:
Blisters de PVC/PVdC-aluminio o blister de OPA-Al-PVC/Al en cajas de 10, 20, 30, 50 o 100 comprimidos.
Blister de OPA-Al-PVC/Al unidosis perforado en cajas de 20x1.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlín
Alemania
Responsable de la fabricación:
SANECA PHARMACEUTICALS, A.S.
Nitranska 100 - Hlohovec - 920 27
Eslovaquia
O
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlín
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Suecia Bilassa 20 mg tabletter
España Bilastina Aristo 20 mg comprimidos EFG
Italia Bilastina Aristo 20 mg compresse
Polonia Bilassa 20 mg tabletki
Portugal Bilastina Aristo 20 mg comprimidos
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es