Composición de Mixtard 30
El principio activo es insulina humana producida por biotecnología recombinante 30 como insulina soluble y 70 como insulina isofánica 1 ml contiene 100 UI de insulina humana. 1 pluma precargada contiene 3 ml que equivalen a 300 UI.
Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de Mixtard 30 y contenido del envase
La suspensión inyectable se presenta como una suspensión acuosa, turbia y blanca (lechosa) en envases de 1, 5 ó 10 plumas precargadas de 3 ml (posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd,
Dinamarca
Al dorso se incluyen las instrucciones de uso de InnoLet.
Este prospecto fue aprobado en
Instrucciones de uso de Mixtard 30 InnoLet
Lea cuidadosamente las instrucciones siguientes antes de utilizar Mixtard 30 InnoLet.
Introducción
Mixtard 30 InnoLet es una sencilla y compacta pluma precargada que administra dosis de 1 a 50 unidades en incrementos de1 unidad. InnoLet está diseñado para ser utilizado con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm.. Asegúrese de no utilizar agujas falsificadas. Pregunte a su farmacéutico.
Como medida de precaución, lleve siempre un dispositivo de administración de insulina de repuesto para el caso de que su InnoLet se pierda o estropee.
PulsadorSelector de dosis Escala residual Escala de dosis Cartucho de insulina Compartimento para las agujas Bolita de vidrioMembrana de goma Aguja desechable ejemploAgujaCapuchón de la pluma Disco protector Protector interior de la aguja Protector exterior grande de la aguja
Preparativos iniciales
Compruebe la etiqueta para asegurarse de que su Mixtard 30 InnoLet corresponde al tipo de insulina que le han recetado. Retire el capuchón de la pluma (como indica la flecha).
Resuspender la insulina será más fácil cuando ésta haya alcanzado la temperatura ambiente.
Resuspensión de la insulina
Antes de cada inyección:
- Compruebe que el cartucho contiene por lo menos 12 unidades de insulina para asegurar la resuspensión. Utilice un Mixtard 30 InnoLet nuevo si el cartucho contiene menos de 12 unidades
- Gire despacio la pluma de arriba a abajo entre las posiciones A y B (Figura 1 A) para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo a otro del mismo al menos 20 veces. Repita este movimiento al menos 10 veces antes de cada inyección. Siempre debe repetirse el
movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso Después de resuspender la insulina debe completar los restantes pasos de la inyección sin demora.
1A
A
B
Montaje de la aguja
Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido con alcohol Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación Retire el disco protector de una aguja desechable nueva Enrosque recta y firmemente la aguja en Mixtard 30 InnoLet Figura 1B Retire el protector exterior grande y el protector interior de la aguja. El protector exterior grande de la aguja se puede guardar en el compartimento que hay al efecto.
1B
Preparación para eliminar el aire
Durante el uso pueden quedar pequeñas cantidades de aire en la aguja y en el cartucho de insulina. Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta:
- Marque 2 unidades girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj
- Mantenga Mixtard 30 InnoLet con la aguja señalando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces, de modo que las burbujas de aire se concentren en la parte superior del cartucho (Figura 1C)
- Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador y el selector de dosis volverá a cero - Una gota de insulina deberá aparecer en la punta de la aguja. Si esto no ocurre, debe cambiar la aguja y repetir el procedimiento 6 veces como máximo.
Si todavía no aparece una gota de insulina, el dispositivo es defectuoso y no debe utilizarse.
1C
Selección de dosis
Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en cero Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj Figura 2. No debe utilizar la escala de insulina restante para medir la dosis de insulina Se oirá un clic por cada unidad marcada. La dosis se puede corregir a más o a menos girando el selector de dosis.
No se puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho.
2
Inyección de la insulina
Introduzca la aguja bajo la piel. Utilice la técnica de inyección indicada por su médico Administre la dosis presionando el pulsador a fondo Figura 3. Se oirán clics según el selector de dosis vuelve a cero Después de la inyección, mantenga la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurar que se ha administrado toda la dosis Tenga cuidado de no bloquear el selector de dosis mientras se inyecta, ya que el selector de dosis debe volver a cero según se presiona el pulsador Retire la aguja después de cada inyección.
3
Retirada de la aguja
Coloque el protector exterior grande y desenrosque la aguja Figura 4. Tenga cuidado al desechar la aguja.
Utilice una aguja nueva para cada inyección.
Retire la aguja después de cada inyección y conserve InnoLet sin la aguja puesta. De otra manera, el líquido puede salirse, lo que podría producir una dosis errónea
Deben seguirse las precauciones generales relativas a la eliminación y desecho de las agujas para evitar cualquier riesgo de pinchazo accidental con la aguja
Tenga cuidado al desechar Mixtard 30 InnoLet, quitando previamente la aguja.
4
Mantenimiento
Mixtard 30 InnoLet está diseñado para funcionar con precisión y seguridad. Debe manejarse con cuidado.
Mixtard 30 InnoLet no debe rellenarse.
La parte exterior de Mixtard 30 InnoLet puede limpiarse con un algodón humedecido con alcohol. Nunca debe mojarlo, lavarlo ni lubricarlo, ya que podría dañar el mecanismo.
QUÉ HACER EN CASO DE URGENCIA
Si tiene una hipoglucemia
Podría sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Los síntomas de avisode una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío; piel fría y pálida; dolor de cabeza; latido cardíaco acelerado; sensación de malestar; apetito excesivo; trastornos visuales temporales; fatiga, cansancio y debilidad no habituales; nerviosismo o temblor; ansiedad; confusión y dificultad de concentración.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos: tome pastillas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
Si siente que se avecina una hipoglucemia no debe administrarse insulina.
Lleve siempre pastillas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta por si lo necesita.
Informe a sus familiares, amigos y compañeros que si está inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber. Podría asfixiarse. - Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar daño cerebral (transitorio o permanente) e incluso la muerte
- Debe consultar al médico si una hipoglucemia le ha producido una pérdida de conocimiento o si experimenta hipoglucemias con frecuencia. Es posible que tenga que ajustar la dosis o frecuencia de administración de la insulina, sus hábitos de alimentación o el ejercicio.
Uso de glucagón
Puede recuperar el conocimiento más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa como hacerlo. Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere el conocimiento. Si no responde al tratamiento con glucagón, debe acudir inmediatamente a un hospital. Consulte con su médico o con un Servicio de Urgencia después de la administración de glucagón para averiguar la causa de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
Causas de hipoglucemia
La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo. Esto puede ocurrir: - Si se inyecta demasiada insulina
- Si come demasiado poco o si omite una comida
- Si hace más ejercicio físico de lo habitual.
Si su azúcar en sangre es demasiado alto
Su nivel de azúcar en sangre puede ser demasiado alto (esto se llama hiperglucemia).
Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle el nivel de azúcar en sangre y controle el nivel de acetona en la orina si es posible. Luego consulte inmediatamente al médico.Estos síntomas pueden indicar que está en una situación muy grave denominada cetoacidosis diabética. Si no se trata, esta situación podría producir un coma diabético y la muerte.
Causas de hiperglucemia
Si ha olvidado inyectarse su dosis de insulina Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita Si tiene una infección o fiebre Si come más de lo habitual
Si hace menos ejercicio físico de lo habitual.