Composición de Mixtard 30
El principio activo es insulina humana producida por biotecnología recombinante 30 como insulina soluble y 70 como insulina isofánica 1 ml contiene 100 UI de insulina humana. 1 pluma precargada contiene 3 ml que equivalen a 300 UI.
Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de Mixtard 30 y contenido del envase
La suspensión inyectable se presenta como una suspensión acuosa, turbia y blanca (lechosa) en envases de 1, 5 ó 10 plumas precargadas de 3 ml (posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases).
Titular de la autorización de comercialización
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd,
Dinamarca.
Responsable de la fabricación
El fabricante puede identificarse por el número de lote impreso en la tapa del cartón y en la etiqueta:
Si el segundo y el tercer carácter son W5, S6, P5, K7 o ZF, el fabricante es Novo Nordisk AS,Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Si el segundo y el tercer carácter son H7 o T6, el fabricante es Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue dOrléans, F-28002 Chartres, Francia.
Al dorso se incluyen las instrucciones de uso de FlexPen.
Este prospecto fue aprobadoen
Introducción
Lea cuidadosamente las instrucciones siguientes antes de utilizar Mixtard 30 FlexPen.
FlexPen es una pluma dosificadora de insulina. Se pueden seleccionar dosis de 1 a 60 unidades, en incrementos de 1 unidad. FlexPen está diseñado para ser utilizado con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm. Como medida de precaución, lleve siempre un dispositivo de administración de insulina de repuesto por si su FlexPen se perdiese o se estropease.
El color de la pluma en la ilustración difiere del de su FlexPen.
Mixtard 30 FlexPen Capuchón de la pluma Cartucho Membrana de 12 uni-goma dades Bolita de vidrioEscala residual Marcador de dosisSelector de dosis Pulsador Aguja ejemploAgujaCapuchón exterior grande Capuchón interior Lengüeta protector
Mantenimiento
Su FlexPen está diseñado para trabajar de forma exacta y segura. Debe manejarlo con cuidado. Si se cae o golpea, hay riesgo de que se estropee y se salga la insulina.
Puede limpiar la parte exterior de su FlexPen mediante un algodón impregnado en alcohol. No debe sumergirlo, lavarlo, ni lubricarlo, ya que la pluma se puede estropear.
Nunca debe rellenar su pluma FlexPen.
Preparación de Mixtard FlexPen
Compruebe la etiqueta para asegurarse de que su FlexPen contiene el tipo de insulina que le han recetado. Antes de ponerse la primera inyección con un FlexPen nuevo debe resuspender la insulina:
A
Deje que la insulina alcance la temperature ambiente antes de utilizarla.
Esto hace que se resuspenda más facilmente.
Retire el capuchón de la pluma.
A
B
Mueva la pluma de arriba a abajo veinte veces entre las dos posiciones según el dibujo, para que la bolita de vidrio se mueva de un extremo al otro del cartucho. Repita el procedimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso.
Para cada inyección posterior mueva la pluma de arriba a abajo entre las dos posiciones al menos diez veces hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso.
Después de que haya resuspendido la insulina, complete los siguientes pasos de inyección sin demora.
B
- Compruebe siempre que quedan al menos 12 unidades en el cartucho para poder realizar la resuspensión. Si quedan menos de 12 unidades, utilice un nuevo FlexPen.
Colocación de la aguja
Desinfecte la membrana de goma con un algodón impregnado en alcohol
C
Retire la lengüeta protectora de una nueva aguja desechable.
Enrosque la aguja recta y firmemente en su FlexPen.
C
D
Retire el capuchón exterior grande de la aguja y guárdelo para más tarde.
D
E
Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
E
- Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección con el fin de prevenir la contaminación.
- Tenga cuidado de no doblar o estropear la aguja antes de su uso.
- Para reducir el riesgo de pincharse con la punta de la aguja de forma inesperada, no ponga nunca el capuchón interior de la aguja cuando ya se ha retirado de la misma.
Comprobación del flujo de insulina
Antes de cada inyección se pueden producir pequeñas cantidades de aire en el cartucho durante el uso normal. Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación adecuada:
F
Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades.
F
2 unidades
seleccionadas
G
Sujete su FlexPen con la aguja apuntando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo unas cuantas veces para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
G
H
Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador hasta el fondo. El selector de dosis vuelve a 0.
Una gota de insulina debería aparecer en la punta de la aguja. Si no, cambie la aguja y repita el procedimiento no más de seis veces.
Si una gota de insulina no aparece todavía, la pluma es defectuosa y debe utilizar una nueva.
H
Selección de dosis
Compruebe que el selector de dosis se ajusta a 0.
I
Gire el selector de dosis para selecionar el número de unidades que necesita inyectarse.
La dosis se puede corregir hacía delante y hacia atrás girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta esté alineada con el marcador de dosis. Cuando gire el selector de dosis tenga cuidado de no presionar el pulsador, ya que la insulina se puede salir.
No puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho.
I
5 unidades
seleccionadas
24 unidades
seleccionadas
- No utilice la escala residual para medir su dosis de insulina.
Inyección
Insertar la aguja bajo la piel. Utilice la técnica de inyección indicada por su médico o enfermera.
J
Inyecte la dosis presionando el pulsador hasta el fondo de tal forma que el 0 se quede alineado con el marcador de dosis. Tenga cuidado de presionar el pulsador solamente cuando se esté inyectando.
Girando el selector de dosis no inyectará insulina.
J
K
Mantenga el pulsador completamente presionado después de la inyección hasta que la aguja se haya retirado de la piel.
La aguja debe permanecer bajo la piel durante al menos 6 segundos. Esto asegurará que se ha inyectado la dosis completa.
K
L
Tape la aguja con el capuchón exterior grande sin tocarlo. Cuando la aguja esté cubierta, presione con cuidado el capuchón exterior grande completamente y entonces desenrosque la aguja.
Deséchela con cuidado y ponga el capuchón de la pluma de nuevo.
L
- Retire siempre la aguja después de cada inyección y conserve su FlexPen sin la aguja puesta. Si no, el líquido puede salirse y provocar una dosificación inexacta.
- Las personas que atienden a estos pacientes deben tener cuidado cuando manejan agujas usadas para evitar pinchazos accidentales.
- Deseche su FlexPen usado con cuidado sin dejar la aguja puesta.
- No comparta su FlexPen con nadie más.
QUÉ HACER EN CASO DE URGENCIA
Si tiene una hipoglucemia
Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío; piel fría y pálida; dolor de cabeza; latido cardíaco acelerado; sensación de malestar; apetito excesivo; trastornos visuales temporales; fatiga, cansancio y debilidad no habituales; nerviosismo o temblor; ansiedad; confusión y dificultad de concentración.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos: tome pastillas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
Si siente que se avecina una hipoglucemia no debe administrarse insulina.
Lleve siempre pastillas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta por si lo necesita.
Informe a sus familiares, amigos y compañeros que si está inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber. Podría asfixiarse. - Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar daño cerebral (transitorio o permanente) e incluso la muerte
- Debe consultar al médico si una hipoglucemia le ha producido una pérdida de conocimiento o si experimenta hipoglucemias con frecuencia. Es posible que tenga que ajustar la dosis, o frecuencia de administración de la insulina, sus hábitos de alimentación o el ejercicio.
Uso de glucagón
Puede recuperar el conocimiento más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa como hacerlo. Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere el conocimiento. Si no responde al tratamiento con glucagón, debe acudir inmediatamente a un hospital. Consulte con su médico o con un Servicio de Urgencia después de la administración de glucagón para averiguar la causa de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
Causas de hipoglucemia
La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo. Esto puede ocurrir: - Si se inyecta demasiada insulina
- Si come demasiado poco o si omite una comida
- Si hace más ejercicio físico de lo habitual.
Si su azúcar en sangre es demasiado alto
Su nivel de azúcar en sangre puede ser demasiado alto (esto se llama hiperglucemia).
Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle el nivel de azúcar en sangre y controle el nivel de acetona en la orina si es posible. Luego consulte inmediatamente al médico.Estos síntomas pueden indicar que está en una situación muy grave denominada cetoacidosis diabética. Si no se trata, esta situación podría producir un coma diabético y la muerte.
Causas de hiperglucemia
Si ha olvidado inyectarse su dosis de insulina Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita Si tiene una infección o fiebre Si come más de lo habitual Si hace menos ejercicio físico de lo habitual.