Composición de Mixtard 40
El principio activo es insulina humana producida por biotecnología recombinante 40 como insulina soluble y 60 como insulina isofánica 1 ml contiene 100 UI de insulina humana. 1 pluma precargada contiene 3 ml que equivalen a 300 UI.
- Los demás componentes son cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fenol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, sulfato de protamina y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de Mixtard 40 y contenido del envase
La suspensión inyectable se presenta como una suspensión acuosa, turbia y blanca (lechosa) en envases de 5 ó 10 plumas precargadas de 3 ml (posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd,
Dinamarca
Al dorso se incluyen las instrucciones de uso de NovoLet.
Este prospecto fue aprobado en
Instrucciones de uso de Mixtard 40 NovoLet
Lea cuidadosamente las instrucciones siguientes antes de utilizar Mixtard 40 NovoLet.
Introducción
Mixtard 40 NovoLet es una sencilla y compacta pluma precargada. Se pueden seleccionar dosis de 2 a 78 unidades, en incrementos de 2 unidades. Mixtard 40 NovoLet está diseñada para ser utilizada con las agujas NovoFine.
Como medida de precaución, lleve siempre un dispositivo de administración de insulina de repuesto para el caso de que su NovoLet se pierda o estropee.
NovoLetAguja NovoFine Protector exterior de la aguja Disco protector Capuchón Protector interior de la aguja Escala del capuchón Aguja Membrana de goma Indicador de insulina restante Cartucho de insulina Bolita de vidrio Indicador de dosis Código de color Escala del pulsador Pulsador
Preparativos iniciales
Compruebe la etiqueta para asegurarse de que su Mixtard 40 NovoLet corresponde al tipo de insulina que le han recetado. Retire el capuchón de la pluma.
Resuspender la insulina será más fácil cuando ésta haya alcanzado la temperatura ambiente.
Resuspensión de la insulina
Antes de cada inyección:
- Compruebe que el cartucho contiene por lo menos 12 unidades de insulina para asegurar
una mezcla uniforme. Utilice un Mixtard 40 NovoLet nuevo si el cartucho contiene menos de 12 unidades Gire despacio la pluma de arriba a abajo entre las posiciones a y b Figura A para que la bolita de vidrio del cartucho se mueva de un extremo a otro del mismo al menos 20 veces. Repita este movimiento al menos 10 veces antes de cada inyección. Siempre debe repetirse el movimiento hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso Después de resuspender la insulina debe completar los restantes pasos de la inyección sin demora Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección, para prevenir la contaminación Retire el disco protector de una aguja NovoFine Enrosque recta y firmemente la aguja en Mixtard 40 NovoLet Figura B Retire el protector exterior grande y el protector interior de la aguja. Guardar el protector exterior grande de la aguja.
A Ba b
Preparación para eliminar el aire
Durante el uso pueden quedar pequeñas cantidades de aire en la aguja y en el cartucho de insulina. Para evitar la inyección de aire y asegurar una dosificación correcta:
- Mantenga Mixtard 40 NovoLet con la aguja señalando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo varias veces, de modo que las burbujas de aire se concentren en la parte superior del cartucho
- Mantenga la aguja hacia arriba y gire el cartucho en la dirección de la flecha hasta que se note un clic (Figura C)
- Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo (Figura D)
- Una gota de insulina deberá aparecer en la punta de la aguja. Si esto no ocurre, debe cambiar la aguja y repetir el procedimiento 6 veces como máximo.
Si todavía no aparece una gota de insulina, el dispositivo es defectuoso y no debe utilizarse.
C D
Selección de dosis
Ponga el capuchón de modo que el indicador de dosis marque 0 Figura E
Compruebe que el pulsador está completamente metido. Si no es así, girar el capuchón hasta que el pulsador esté completamente metido Mantenga Mixtard 40 NovoLet horizontalmente. Ahora está listo para seleccionar la dosis requerida Gire el capuchón en la dirección de la flecha Figura F, para seleccionar la dosis deseada. Notará un clic en el capuchón y el pulsador saldrá hacia fuera Tenga cuidado de no poner la mano sobre el pulsador al marcar la dosis. Si el pulsador no puede moverse libremente, la insulina se saldrá por la aguja La escala del capuchón indica 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 y 18 unidades. Por cada clic que se note al girar el capuchón, se seleccionan 2 unidades. A medida que se gira el capuchón, el pulsador sale hacia afuera La escala debajo del pulsador indica 20, 40 y 60 unidades. Cada vez que se gira una vuelta completa el capuchón, se seleccionan 20 unidades.
E
Ejemplos de dosificación
Para seleccionar 8 unidades:
Gire el capuchón hasta que el indicador de dosis marque 8, es decir cuatro clics
Para seleccionar 26 unidades:
Gire el capuchón una vuelta completa hasta que el indicador de dosis vuelva a marcar 0. Entonces habrá seleccionado 20 unidades.
Continue girando el capuchón hasta que el indicador de dosis marque 6. La línea con el número 20 aparece en la escala del pulsador.
Si sumamos las 6 unidades del indicador de dosis y las 20 unidades de la escala del pulsador, habrá seleccionado 26 unidades (Figura G).
G
Comprobación de la dosis seleccionada Anote el número marcado por el indicador de dosis en el capuchón Anote el número más alto que aparece en la escala del pulsador Sume las dos cifras y sabrá la dosis seleccionada Si ha seleccionado una dosis incorrecta, sólo debe girar el capuchón hacia atrás o hacia delante hasta que marque el número de unidades deseado.
78 unidades es la dosis máxima
- No intente seleccionar una dosis superior a 78 unidades. Si intenta seleccionar una dosis más
alta, la insulina se saldrá por la aguja y la dosis será incorrecta Si ha intentado seleccionar una dosis superior a 78 unidades, siga el siguiente procedimiento Gire el capuchón hacia atrás lo máximo posible hasta que el pulsador esté totalmente metido y sienta resistencia. Quite el capuchón y vuelva a ponerlo de modo que el indicador de dosis marque 0. Ahora seleccione la dosis de nuevo. Recuerde que 78 unidades es la dosis máxima Después de seleccionar la dosis, quite el capuchón para realizar la inyección. Pase directamente a la sección Inyección de la insulina.
Inyección de la Insulina
Introduzca la aguja bajo la piel. Utilice la técnica de inyección indicada por su médico Administre la dosis presionando a fondo el pulsador. El pulsador sólo debe presionarse durante la inyección Mantenga el pulsador completamente presionado después de la inyección hasta que la aguja se haya retirado de la piel. La aguja deberá permanecer bajo la piel al menos durante 6 segundos. Esto asegurará que se ha inyectado toda la dosis de insulina.
Inyecciones posteriores
- Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido. Si no lo está, girar el capuchón hasta que el pulsador esté totalmente metido y luego seguir el procedimiento descrito en la sección Preparativos iniciales
- Cuando presiona el pulsador, se puede oír un clic. Este sonido no debe utilizarse como un medio para fijar o confirmar la dosis, podría no ser exacto
- No se puede seleccionar una dosis mayor que el número de unidades que quedan en el cartucho
- El indicador de insulina restante puede utilizarse para estimar la cantidad de insulina que queda, pero no debe utilizarse para fijar o seleccionar la dosis.
Retirada de la aguja
Coloque el protector exterior grande y desenrosque la aguja. Tenga cuidado al desechar la aguja.
Utilice una aguja nueva para cada inyección.
Retire la aguja después de cada inyección y conserve NovoLet sin la aguja puesta. De otra manera el líquido puede salirse, lo que podría producir una dosis errónea.
Deben seguirse las precauciones generales relativas a la eliminación y desecho de las agujas para evitar cualquier riesgo de pinchazo accidental con la aguja.
Cierre Mixtard 40 NovoLet con el indicador de dosis en 0.
Tenga cuidado al desechar Mixtard 40 NovoLet, quitando previamente la aguja.
Mantenimiento
Mixtard 40 NovoLet está diseñado para funcionar con precisión y seguridad. Debe manejarse con cuidado.
Mixtard 40 NovoLet no debe rellenarse.
La parte exterior de Mixtard 40 NovoLet puede limpiarse con un algodón humedecido con alcohol. Nunca debe mojarlo, lavarlo ni lubricarlo, ya que podría dañar el mecanismo.
QUÉ HACER EN CASO DE URGENCIA
Si tiene una hipoglucemia
Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Los síntomas de avisode una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser sudor frío; piel fría y pálida; dolor de cabeza; latido cardíaco acelerado; sensación de malestar; apetito excesivo; trastornos visuales temporales; fatiga; cansancio y debilidad no habitual; nerviosismo o temblor; ansiedad; confusión y dificultad de concentración.
Si nota cualquiera de los síntomas descritos: Tome pastillas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
Si siente que se avecina una hipoglucemia no debe administrarse insulina.
Lleve siempre pastillas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta por si lo necesita.
Informe a sus familiares, amigos y compañeros que si está inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica. No deben darle nada de comer o beber. Podría asfixiarse. - Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar daño cerebral (transitorio o permanente) e incluso la muerte - Debe consultar al médico si una hipoglucemia le ha producido una pérdida de conocimiento o si experimenta hipoglucemias con frecuencia. Es posible que tenga que ajustar la dosis o frecuencia de administración de la insulina, sus hábitos de alimentación o el ejercicio.
Uso de glucagón
Puede recuperar el conocimiento más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa como hacerlo. Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere el conocimiento. Si no responde al tratamiento con glucagón, debe acudir inmediatamente a un hospital. Consulte con su médico o con un Servicio de Urgencia después de la administración de glucagón para averiguar la causa de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
Causas de hipoglucemia
La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo. Esto puede ocurrir: - Si se inyecta demasiada insulina
- Si come demasiado poco o si omite una comida
- Si hace más ejercicio físico de lo habitual.
Si su azúcar en sangre es demasiado alto
Su nivel de azúcar en sangre puede ser demasiado alto (esto se llama hiperglucemia).
Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de malestar (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio; piel seca y enrojecida; sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle el nivel de azúcar en sangre y controle el nivel de acetona en la orina si es posible. Luego consulte inmediatamente al médico.Estos síntomas pueden indicar que está en una situación muy grave denominada cetoacidosis diabética. Si no se trata, esta situación podría producir un coma diabético y la muerte.
Causas de hiperglucemia
Si ha olvidado inyectarse su dosis de insulina Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita Si tiene una infección o fiebre
Si come más de lo habitual Si hace menos ejercicio físico de lo habitual.