No tome Nemactil
- si es alérgico a la periciazina, a las fenotiazinas, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene riesgo de padecer aumento de la presión intraocular (glaucoma).
- si tiene riesgo de retención de la orina debido a problemas en la uretra o la próstata.
- si padece la enfermedad de Parkinson.
- si toma medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
- si ha padecido agranulocitosis o porfiria (enfermedades de la sangre).
- en asociación con levodopa (medicamento para el tratamiento del Parkinson), guanetidina (medicamento para el tratamiento de la hipertensión) o sultopride (medicamento para el tratamiento de alteraciones del comportamiento) (ver “Uso de otros medicamentos“).
- si ingiere alcohol (ver “Uso de otros medicamentos“).
- si tiene menos de 3 años.
- si tiene menos de 1 año, ya que los productos que contienen fenotiazinas se relacionan con el síndrome de muerte súbita del lactante.
Advertencias y precauciones
- si su temperatura corporal aumenta de manera inexplicable, consulte inmediatamente a su médico, debido al riesgo de aparición de un síndrome denominado neuroléptico maligno, descrito durante el tratamiento con este tipo de medicamentos cuyos efectos incluyen palidez, aumento de la temperatura corporal, trastornos del sistema nervioso, alteraciones de la conciencia y rigidez muscular. Si tiene sudores o su presión sanguínea se desestabiliza, puede que esté desarrollando síntomas que indican el comienzo del síndrome neuroléptico maligno. Aunque hay pacientes que pueden tener alguna predisposición a padecer este síndrome con este tipo de medicamentos, existen factores de riesgo como la deshidratación o el daño cerebral.
- si tiene factores de riesgo de sufrir un infarto cerebral.
- si tiene problemas del corazón y/o circulación sanguínea graves, ya que hay algunos medicamentos para el corazón (como la quinidina y sus derivados) que pueden aumentar los latidos del corazón o disminuir su tensión si está tratamiento con Nemactil. Si sufre problemas del corazón o su corazón late más despacio, su médico deberá monitorizarle estrechamente durante el tratamiento.
- si tiene los niveles de potasio en sangre bajos, su médico deberá monitorizarle estrechamente durante el tratamiento.
- si tiene algún trastorno del hígado o del riñón su médico deberá controlar los niveles del medicamento en sangre para que no se acumule en su organismo.
- si tiene epilepsia. Puede aumentar el riesgo de aparición de ataques epilépticos, por lo que su médico le someterá a un especial control realizándole un electroencefalograma. Si tiene alguna crisis epiléptica será necesario que suspenda el tratamiento.
- si su tratamiento es prolongado su médico podrá recomendarle un examen de ojos y un análisis de sangre.
- este tipo de medicamentos puede potenciar la aparición de alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT) que pueden llegar a ser graves (torsades de pointes) y provocar la muerte. Por ello su médico realizará los controles necesarios para excluir posibles factores de riesgo antes de iniciar su tratamiento y si fuera necesario durante el mismo.
- Nemactil no se recomienda en niños menores de 3 años. La solución oral se puede usar en niños menores de 6 años únicamente en situaciones excepcionales en unidades especializadas. Cuando se administre en niños de estas edades se recomienda una estricta vigilancia médica de las reacciones adversas, principalmente neurológicas. Se recomienda llevar a cabo un examen clínico anual para evaluar las habilidades de aprendizaje en el niño, debido al impacto cognitivo y a que la dosis debe ser regularmente adaptada dependiendo de la condición clínica del niño.
En pacientes de edad avanzada, ya que tienen mayor probabilidad de sufrir somnolencia y mareos al incorporarse debido a una disminución de la presión arterial. También pueden sufrir reacciones extrapiramidales, estreñimiento (íleo paralítico) o aumento del tamaño de su próstata (hipertrofia prostática).
- debe evitar la exposición al sol.
- en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia, que estén en tratamiento con antipsicóticos (posibilidad de presentar un mayor riesgo de muerte).
- si tiene factores de riesgo de sufrir tromboembolismo (formación de coágulos) (ver “Posibles efectos adversos”).
- si tiene diabetes mellitus o factores de riesgo para padecerla, ya que si toma Nemactil debe controlar adecuadamente su glucemia (niveles de glucosa en sangre).
- si tiene el abdomen hinchado o le duele, puede ser el inicio de una enfermedad llamada íleo paralítico, que necesita tratamiento médico urgente.
- si tuviera fiebre, dolor de garganta o alguna otra infección, acuda a su médico, que le controlará los niveles de sus células en la sangre. Si los niveles variaran de forma brusca, deberá dejar de tomar Nemactil.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Nemactil debe evitarse durante el embarazo.
Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Se han notificado los siguientes síntomas, en recién nacidos de madres en tratamiento con Nemactil durante el tercer trimestre de embarazo (últimos tres meses de embarazo): temblores, rigidez de los músculos y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas para respirar, reducción del latido cardiaco o latido del corazón rápido, distensión abdominal, estreñimiento y dificultad en el inicio de la lactancia. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
Lactancia
Si está amamantando a un bebé no debe tomar Nemactil, ya que no se sabe si Nemactil pasa a leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Debido al riesgo de somnolencia durante el día, no conduzca ni utilice máquinas, sobre todo al principio del tratamiento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Nemactil
Nemactil contien gluten
Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedente de almidón de trigo), y es muy poco probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca.
Un comprimido no contiene más de 9,8 microgramos de gluten. Si usted padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.
Otros medicamentos y Nemactil
Toma de Nemactil con otros medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Al igual que con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de las psicosis, si se administra conjuntamente Nemactil y levodopa (medicamento utilizado para el tratamiento del Parkinson), el efecto de estos medicamentos se puede anular. Si usted tiene enfermedad de Parkinson, su médico deberá prescribir la dosis más baja posible de ambos medicamentos. En el caso de que aparecieran trastornos en el movimiento su médico no le prescribirá levodopa, o la sustituirá por otro medicamento.
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas y los medicamentos que contienen alcohol. El efecto del alcohol potencia la sedación.
La administración conjunta de Nemactil con guanetidina (medicamento para el tratamiento del aumento de la presión arterial) produce una disminución del efecto de este medicamento.
La administración de Nemactil con otros medicamentos utilizados para disminuir la tensión arterial (antihipertensivos) aumenta el efecto de éstos y el riesgo de que disminuya la tensión arterial al incorporarse, pudiendo producir mareos.
La administración conjunta con antiácidos (sales, óxidos e hidróxidos de aluminio, magnesio y calcio), produce una disminución de la absorción de Nemactil. Por ello, se aconseja tomarlos, al menos, con dos horas de diferencia.
Los medicamentos que actúan sobre el cerebro como: tranquilizantes, derivados de la morfina (medicamentos para el tratamiento del dolor y de la tos), barbitúricos, medicamentos para el tratamiento de la alergia, inductores del sueño, antidepresivos, medicamentos para el tratamiento de la ansiedad, clonidina y sustancias relacionadas (medicamentos para el tratamiento de la hipertensión, dolor de cabeza o deshabituación de drogas), metadona y talidomida, refuerzan el efecto de Nemactil. Debe tener precaución al conducir o usar máquinas.
Los medicamentos para el tratamiento de la depresión (tipo imipramina), los medicamentos para el tratamiento de la alergia que actúan sobre el cerebro, los tranquilizantes, los medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y los espasmos y la disopiramida, cuando se administran conjuntamente con Nemactil, aumentan la aparición de las siguientes reacciones adversas: retención de la orina, estreñimiento y sequedad de boca.
Si está tomando Litio, el uso conjunto de los dos medicamentos puede aumentar el riesgo de aparición de alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT) y de síntomas que sugieran el aumento inexplicable de su temperatura corporal (síndrome neuroléptico maligno) o una intoxicación por litio. Se recomienda que su médico le controle estrechamente si toma estos dos medicamentos, sobre todo al inicio del tratamiento.
Si toma medicamentos para el Parkinson (amantadina, apomorfina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) no debe tomar neurolépticos. Si usted está siendo tratado por la enfermedad de Parkinson con algún medicamento dopaminérgico y necesita tratarse con un neuroléptico, debe interrumpir la terapia para el Parkinson, ya que la administración conjunta de estos medicamentos aumentan los síntomas psicóticos y no pueden ejercer su efecto.
Debe comentar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de arritmias cardiacas: quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil.
- Algunos medicamentos que se utilizan para diferentes tipos de infecciones: eritromicina, cotrimazol, trimetoprima-sulfametoxazol, azitromicina, ketoconazol, pentamidina.
- Medicamentos que actúan sobre la motilidad gastrointestinal:cisaprida.
- Algunos medicamentos que se utilizan para las alergias: terfenadina.
- Algunos medicamentos para el tratamiento de los niveles altos de colesterol: probucol.
- Algunos medicamentos para el tratamiento de la psicosis: haloperidol, sultopride y otras fenotiazinas.
- Algunos medicamentos para el tratamiento de la depresión: antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.
- Otros medicamentos: organofosforados (para el tratamiento de algunos tipos de cáncer) y vasopresina (para el tratamiento de descensos graves de la presión de la sangre).
porque podría aumentar el riesgo de aparición de alteraciones del ritmo cardiaco.
Hay una posible interacción entre los inhibidores de CYP2D6, como son las fenotiazinas (incluido la periciazina) y los sustratos de CYP2D6. La administración conjunta de Nemactil con amitriptilina/amitriptilinoxido, puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de amitriptilina/amitriptilinoxido. Si usted se encuentra en tratamiento con estos medicamentos su médico monitarizará si tiene reacciones adversas.
Toma de Nemactil con los alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Nemactil ya que el efecto del alcohol potencia la sedación.
