No tome Tranalex
• si es alérgico a hidrocloruro de naltrexona o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
• si sufre dependencia a los opiáceos o si sigue un tratamiento que implica abstinencia (abnegación), ya que podría experimentar un síndrome de abstinencia o un empeoramiento del síndrome de abstinencia.
• si toma de forma continua un medicamento que contiene un opiáceo, por ejemplo, ciertos
medicamentos para la tos, medicamentos para tratar la diarrea (como caolín o morfina) y
analgésicos (para aliviar el dolor).
Nota: Tranalex no bloquea los efectos de los analgésicos que no contienen opiáceos
(como ibuprofeno, paracetamol y ácido acetilsalicílico).
• si padece una infección aguda de hígado o si su función hepática es deficiente.
• si el paciente ha experimentado síntomas de abstinencia tras la administración de hidrocloruro de naltrexona.
• Si toma metadona.
Si alguna de estas situaciones es aplicable a usted, no tome los comprimidos. Consulte antes a su médico y siga sus indicaciones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacñeutico antes de empezar a tomar Tranalex.
• Si padece alguna enfermedad hepática o renal. Los pacientes que han tomado Tranalex pueden seguir presentando reacciones de hipersensibilidad cuando tomen medicamentos que contienen opiáceos, incluso durante el periodo posterior a su uso.
• Antes de iniciar el tratamiento, es posible que su médico le haga un análisis de sangre. Los análisis de sangre también son necesarios durante el tratamiento porque Tranalex se procesa en el hígado y estos análisis comprueban cómo funciona su hígado.
• Si el paciente necesita tratamiento con opiáceos, p. ej., analgésicos o anestesia con opiáceos en una situación de emergencia, la dosis de opiáceos debe ser mayor para alcanzar el efecto terapéutico.
En estos casos, los efectos circulatorios y la depresión respiratoria serán más profundos y
duraderos.
• El tratamiento con naltrexona debe empezar sólo cuando el opioide se haya dejado durante un
periodo suficientemente largo (sobre 5 ó 7 días para heroína y al menos 10 días para metadona).
• Se han observado anormalidades en las pruebas de función del hígado en pacientes obesos y de edad avanzada que toman naltrexona y no tienen historial de abuso de drogas.
• Es importante que deje de tomar Tranalex inmediatamente y que informe a su médico en caso de que presente los siguientes síntomas: dolor abdominal persistente, heces blancas, orina oscura o si sus ojos y/o piel adquieren un color amarillento.
Informe a su médico si alguna de las advertencias anteriores es aplicable a usted, o si lo fue en el pasado.
Niños y adolescentes
Tranalex no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la ausencia de datos clínicos en este grupo de edad. No se ha establecido su uso seguro en niños.
Uso en personas de edad avanzada
No se dispone de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia de Tranalex para esta
indicación en pacientes ancianos.
Uso de Tranalex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
• Debe evitarse el uso simultáneo de Tranalex junto con medicamentos que contienen
opiáceos. Si intenta contrarrestar la actividad de bloqueo de Tranalex con grandes
cantidades de opiáceos, correrá el riesgo de sufrir graves consecuencias. Dicha acción puede
provocar dificultades respiratorias, coma o puede incluso resultar mortal.
• El uso simultáneo de Tranalex con tioridazina puede provocar somnolencia. No se
conocen otros efectos perjudiciales debidos a la interacción entre Tranalex y otros
medicamentos.
• Los medicamentos pueden ejercer un efecto recíproco unos sobre otros.
Toma de Tranalex con los alimentos y bebidas
La ingesta de alimentos o bebidas no influye sobre su tratamiento con Tranalex.
Embarazo y lactancia
No se ha demostrado la seguridad del uso de Tranalex durante el embarazo.
Se desconoce si Tranalex se excreta en la leche materna. Puesto que la seguridad de
Tranalex en neonatos y niños no se ha demostrado, se desaconseja la lactancia materna mientras esté tomando Tranalex.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, piensa que pueda estar embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La naltrexona puede disminuir las habilidades físicas y/o mentales necesarias para realizar actividades potencialmente peligrosas como conducir un coche o manejar maquinaria.
Tranalex contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
