Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Les ovules Ovestin contiennent l?hormone estriol, identique à l?hormone sexuelle féminine naturelle. On utilise donc les ovules Ovestin pour traiter les troubles survenant pendant ou après la ménopause ou après une ablation chirurgicale des ovaires. L?estriol provoque une amélioration rapide et durable des symptômes typiques induits par une carence en estrogènes, des phénomènes liés à une atrophie des organes génitaux externes et internes présentant des symptômes tels que démangeaisons, douleurs lors des rapports sexuels ou émission involontaire d?urine et écoulement. On utilise aussi les ovules Ovestin pour le traitement d?appoint des inflammations du vagin et pour la préparation aux opérations vaginales. En outre, ce médicament normalise la peau et les muqueuses des organes génitaux féminins externes et internes.

Les ovules Ovestin ne doivent être utilisés que sur pres­cription médicale, et le médecin doit suivre l?évolution du traitement en pratiquant des examens appropriés.

Table des matières
Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?
Comment l'utiliser ?
Quels sont les effets secondaires possibles ?
Comment le produit doit-il être stocké ?
Plus d'informations

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Il ne faut pas utiliser les ovules Ovestin dans les situations suivantes:

tumeur du sein ou de l?utérus ou autre tumeur estrogéno-dépendante, suspectée ou confirmée,

développement anormal de la muqueuse utérine (hyperplasie de l?endomètre),

maladies circulatoires passées ou présentes, comme par exemple thrombose ou embolies (caillot de sang, accident vasculaire cérébral),

maladies cardiaques passées ou présentes, telles qu?angine de poitrine ou infarctus du myocarde (crise cardiaque),

hémorragies vaginales de survenue récente, non élucidées, n?ayant pas fait l?objet d?un bilan médical,

maladie hépatique passée ou présente, aussi longtemps que les paramètres biologiques hépatiques sont augmentés,

hypersensibilité/intolérance à l?estriol ou à l?un des autres composants du médicament,

porphyrie (affection congénitale ou acquise concernant la production du pigment sanguin).


Le traitement hormonal substitutif (THS, abréviation utilisée dans les informations suivantes) offre des avantages, mais présente également des risques dont il faut tenir compte lorsque l?on décide d?instaurer ou de poursuivre un tel traitement.

Examens médicaux de contrôle

Avant que vous ne commenciez un traitement hormonal substitutif (THS), il faut que votre médecin relève soigneusement vos antécédents personnels et familiaux (c?est-à-dire les maladies survenues chez vous et dans votre famille). Votre médecin examinera vos seins et votre utérus et pratiquera un examen général et gynécologique approfondi. Il effectuera ensuite des examens de contrôle périodiques, en particulier des examens des seins.

Pendant le traitement hormonal substitutif, vous devez régulièrement consulter votre médecin (au moins une fois par an). A l?occasion de ces examens de contrôle, votre médecin déterminera si le traitement peut être poursuivi, compte tenu du bénéfice et des risques.

Certaines maladies peuvent s?aggraver pendant un THS. Si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de l?une des affections énumérées ci-après ou si l?une de ces affections s?est détériorée durant la grossesse ou lors d?un traitement hormonal précédent, vous devez signaler ce fait à votre médecin, il vous surveillera étroitement. Il s?agit des affections suivantes: tumeurs de l?utérus, endométriose (développement de muqueuse utérine en dehors de l?utérus, ce qui provoque des douleurs et des hémorragies), risque ou risque accru de troubles de la coagulation (formation de caillots sanguins, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), antécédents familiaux de tumeurs estrogéno-dépendantes (par exemple si un membre de votre famille a eu un cancer du sein), hypertension artérielle, affection cardiaque, troubles de la fonction hépatique, diabète, calculs biliaires, migraine ou céphalées violentes, lupus érythémateux (une maladie auto-immune de la peau), hyperplasie utérine (épaississement de la muqueuse), épilepsie, asthme, otosclérose (surdité congénitale de l?oreille moyenne). Informez votre médecin en cas de modification de votre état pendant l?utilisation des ovules Ovestin.

Situations qui exigent l?arrêt immédiat de l?utilisation des ovules Ovestin

Augmentation brutale de la tension artérielle,

survenue d?une jaunisse (la peau devient jaune) ou détérioration de la fonction hépatique,

migraine ou céphalées d?une intensité inhabituelle, que vous n?aviez pas précédemment,

grossesse.

La plupart des risques mentionnés ici ont été observés avec des préparations de traitement hormonal substitutif qui agissent sur tout le corps, par exemple pour le traitement des bouffées de chaleur. Le risque associé à l?emploi de préparations d?effet essentiellement local telles que les ovules Ovestin ou du principe actif estriol est moins bien connu. Une évaluation soigneuse des bénéfices et des risques et une surveillance médicale avant et pendant le traitement sont indispensables.

Maladies tumorales

Cancer de l?utérus

Une étude épidémiologique a montré que le traitement au long cours par l?estriol à faible dose peut augmenter le risque de cancer de l?endomètre, surtout lorsque l?estriol est utilisé sous forme de comprimés et, dans une moindre mesure, en application vaginale (ovule, crème). Ce risque a augmenté en fonction de la durée du traitement et diminué dans l?année suivant l?arrêt du traitement.

Pour prévenir une stimulation de l?endomètre, il ne faut ni dépasser la dose maximale ni l?utiliser pendant plusieurs semaines.

Informez votre médecin si des hémorragies vaginales ou des petites pertes sanglantes se produisent pendant ou après l?arrêt du traitement. Leur origine doit être élucidée, étant donné qu?elles peuvent être dues à un épaississement de l?utérus.

Cancer du sein

Les femmes souffrant actuellement de cancer du sein ou ayant des antécédents de cancer du sein ne doivent pas utiliser de préparations de THS.

Chez les femmes qui utilisent pendant plusieurs années un traitement hormonal substitutif sous forme d?estrogènes seuls ou sous forme d?associations d?estrogènes et de progestatifs, le risque de cancer du sein est légèrement augmenté. Cette augmentation du risque s?accentue avec la durée d?utilisation et diminue lentement pendant les 5 premières années suivant l?arrêt de la substitution hormonale. Le risque de cancer du sein est plus élevé chez les femmes qui utilisent un THS combiné que chez celles qui n?utilisent que des estrogènes. On ignore le risque que présentent les ovules Ovestin. Si vous présentez un risque accru de cancer du sein, vous devez discuter avec votre médecin du rapport bénéfice/risque d?un tel traitement.

Vous devez régulièrement examiner vos seins à la recherche d?anomalies telles que creux dans la peau, modifications des mamelons ou nodules visibles ou palpables.

Cancer des ovaires

Le cancer des ovaires est extrêmement rare mais grave. Son diagnostic est souvent difficile car il manque fréquemment des signes nets de la maladie.

Certaines études montrent que l?utilisation d?estrogènes en monothérapie pendant plus de 5 ans augmente le risque de cancer des ovaires. Jusqu?à présent, on ignore si les autres THS ou les ovules Ovestin augmentent également le risque.

Influence sur le coeur et la circulation

Maladies cardiaques

Le THS est déconseillé pour les femmes qui souffrent d?une maladie cardiaque ou qui en ont souffert récemment. Si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, vous devez discuter avec votre médecin du rapport bénéfice/risque d?un THS.

Le THS ne contribue pas à prévenir les événements cardio-vasculaires.

Des études portant sur le traitement par des estrogènes conjugués et l?acétate de médroxyprogestérone ont montré que les femmes sont exposées à un risque accru d?événements cardiovasculaires pendant les 5 premières années. Avec les autres THS, le risque est vraisemblablement similaire, bien que cela ne soit pas certain.

Si vous présentez des symptômes pouvant suggérer une affection cardiaque (comme des douleurs dans la poitrine irradiant dans le bras ou le cou), vous devez consulter votre médecin aussi rapidement que possible et arrêter le THS jusqu?à ce qu?il vous dise que vous pouvez le reprendre.

Accident vasculaire cérébral

Des études cliniques récentes concernant les estrogènes conjugués et l?acétate de médroxyprogestérone ont montré une légère augmentation du risque d?accident vasculaire cérébral. On ignore si d?autres THS augmentent également ce risque. Si vous présentez des symptômes qui pourraient suggérer un accident cérébro-vasculaire (comme des céphalées migraineuses inexplicables avec ou sans troubles de l?acuité visuelle), vous devez consulter votre médecin aussi rapidement que possible et arrêter le THS jusqu?à ce qu?il vous dise que vous pouvez le reprendre.

Caillots de sang

Les préparations de THS contenant un estrogène ou une association estro-progestative peuvent augmenter le risque de formation de caillots dans les veines (que l?on appelle aussi «thrombose veineuse profonde»), surtout pendant la première année de traitement. On ignore si cette augmentation du risque s?applique aussi aux ovules Ovestin. Ces caillots de sang ne sont pas toujours graves, mais s?ils migrent dans les poumons, ils peuvent provoquer des douleurs dans la poitrine, une détresse respiratoire, un collapsus et même la mort. Il s?agit alors d?une embolie pulmonaire. Les thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires sont des exemples d?affections désignées par le terme « thromboembolies veineuses ». Le risque de formation de caillots augmente en cas d?excès de poids important, si vous avez des antécédents d?anomalies de la coagulation sanguine ou si l?un de vos frères/soeurs ou l?un de vos parents a déjà présenté des troubles de la coagulation sanguine, si vous avez eu plusieurs avortements spontanés ou si vous utilisez des anticoagulants (médicaments qui fluidifient le sang) pour le traitement des troubles de la coagulation. Le risque augmente également si vous ne pouvez pas marcher pendant longtemps en raison d?une intervention chirurgicale majeure ou si vous souffrez de lupus érythémateux (une maladie auto-immune de la peau). Si vous présentez un risque accru de formation de caillots, vous devez discuter avec votre médecin du rapport bénéfice/risque d?un THS. Si vous souffrez de symptômes qui pourraient indiquer la présence d?un caillot sanguin (comme un gonflement douloureux des jambes, des douleurs soudaines dans la poitrine et/ou une détresse respiratoire), vous devez consulter votre médecin aussi rapidement que possible et arrêter le THS jusqu?à ce qu?il vous dise que vous pouvez le reprendre.

Autres

Si une opération est prévue ou si vous ne pouvez pas marcher pendant quelque temps, vous devez en parler à votre médecin. Il se peut que vous deviez arrêter le THS 4 à 6 semaines avant l?intervention. Votre médecin vous dira quand vous pouvez le reprendre.

On n?a jamais signalé d?effet des ovules Ovestin sur la vigilance ou sur la capacité de concentration.

Utilisation d?autres médicaments

D?autres médicaments peuvent modifier les effets des ovules Ovestin, de même que les ovules Ovestin peuvent modifier les effets d?autres médicaments. Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez d?autres médicaments ou si vous avez l?intention de prendre d?autres médicaments, tels que par exemple:

médicaments contre l?épilepsie (par exemple barbituriques, hydantoïne et carbamazépine),

médicaments contre des infections (par exemple griséofulvine, rifamycine),

médicaments contre les infections virales (névirapine, éfavirenz, ritonavir, nelfinavir),

phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hype­ricum perforatum),

corticostéroïdes, succinylcholine, théophylline ou troléandomycine.

Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?autres maladies, vous êtes allergique ou vous utilisez d?autres médicaments (même en automédication).


Si vous êtes enceinte ou suspectez une grossesse, il ne faut pas utiliser les ovules Ovestin. Il en va de même pendant l?allaitement. Il n?y a d?ailleurs pas lieu d?utiliser les ovules Ovestin durant la grossesse ou l?allaitement.

Comment l'utiliser ?

Pour les symptômes vaginaux, la posologie usuelle est de 1 ovule par jour pendant les deux à trois premières semaines; ensuite, réduire progressivement la dose, par exemple un ovule deux fois par semaine. Pour les autres troubles, le médecin peut vous prescrire une posologie différente.

Il est conseillé d?introduire les ovules dans le fond du vagin avant le coucher, en position allongée.

Ne modifiez pas de votre propre chef la posologie pres­crite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.

Que faire si vous avez oublié une dose?

Dès que vous constatez l?oubli d?une dose, utilisez-la immédiatement, sauf si vous ne constatez cet oubli que le jour où vous devriez utiliser la dose suivante. Si tel est le cas, vous ne devez pas utiliser la dose oubliée, mais poursuivre le traitement par les ovules Ovestin comme d?habitude.

Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Que faire si vous avez utilisé trop d?ovules Ovestin?

Si vous avez utilisé plus d?ovules Ovestin que vous n?auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si quelqu?un a avalé des ovules Ovestin, il n?y a pas lieu de beaucoup s?inquiéter. Il faut néanmoins consulter le médecin. Des nausées et des vomissements peuvent éventuellement survenir; chez les femmes, une hémorragie vaginale peut se produire au bout de quelques jours.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Des irritations locales ou des démangeaisons sont possibles au début du traitement. En fonction de la posologie et de la sensibilité de la patiente, les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l?utilisation des ovules Ovestin:

nausées, vomissements,

troubles visuels,

gonflement et sensibilité accrue des seins,

légères hémorragies vaginales et spotting,

écoulement vaginal accru,

rétention de liquide dans les tissus, la plupart du temps visible par un gonflement des chevilles et des pieds,

tension artérielle élevée,

céphalées, vertiges,

prise de poids.

Chez la plupart des patientes, ces effets secondaires disparaissent au cours des premières semaines de traitement.

Prévenez votre médecin si des hémorragies vaginales surviennent ou si un effet secondaire quelconque persiste.

Autres effets secondaires possibles sous THS:

tumeurs hormono-dépendantes bénignes et malignes, telles que cancer de l?utérus ou cancer du sein,

crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux,

troubles de la vésicule biliaire,

thromboembolies veineuses, par exemple thrombose veineuse profonde de la jambe ou thrombose du bassin et embolie pulmonaire.

Pour de plus amples informations, cf. «Quand les ovules Ovestin ne doivent-ils pas être utilisés?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de l?utilisation des ovules Ovestin?».

Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans la notice ou si les effets secondaires décrits sont sévères, signalez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Conservez vos ovules Ovestin dans l?emballage d?origine, à l?abri de la lumière et de l?humidité et hors de portée des enfants.

Ne pas conserver à plus de 25 °C et éviter d?exposer le médicament à une chaleur excessive (les ovules fondent à une température supérieure à 32 °C).

Le médicament ne doit pas être utilisé au delà de la date figurant avec la mention «EXP» sur l?emballage.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien; ces personnes disposent de l?information détaillée destinée aux professionnels.

Plus d'informations

1 ovule Ovestin contient 0,5 mg d?estriol (principe actif) ainsi que l?excipient Witepol S58 (graisse dure).

Les ovules sont blancs et en forme de torpille.

Les cookies nous permettent de vous proposer nos services plus facilement. En utilisant nos services, vous nous donnez expressément votre accord pour exploiter ces cookies. OK