Qu'est-ce que c'est et comment l'utiliser ?

Vfend contient le voriconazole comme principe actif et fait partie du groupe de médicaments des antimycotiques triazolés. Ces médicaments sont utilisés pour traiter de nombreuses infections fongiques (provoquées par des champignons). Vfend agit en tuant les champignons occasionnant des infections ou en inhibant leur croissance.

Vfend est utilisé pour le traitement des infections suivantes dues à des champignons:

Infections fongiques sévères dues à Aspergillus, Scedosporium et Fusarium.

Infections graves à Candida et ne répondant pas au fluconazole.

Infections graves à Candida chez certains patients.

Ce médicament doit être pris uniquement sur ordonnance médicale et sous la surveillance du médecin.

Que devez-vous prendre en considération avant de l'utiliser ?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d?une autre maladie ou d?autres personnes.

Vfend n?a pas la même efficacité contre tous les champignons provoquant des infections fongiques. Pour éviter des complications à long terme dues à une utilisation erronée ou un dosage incorrect, vous ne devez pas prendre Vfend (même en cas d?affections fongiques futures) sans prescription médicale.

Vous ne devez pas utiliser Vfend si vous présentez une hypersensibilité (êtes allergique) au voriconazole ou à un autre composant de Vfend.

Une réaction allergique peut se manifester par un essoufflement (asthme), des problèmes circulatoires, un gonflement des muqueuses, une urticaire ou une éruption cutanée.

Veuillez informer absolument votre médecin ou votre pharmacien/ne si vous prenez ou avez pris récemment d?autres médicaments, même s?il s?agit de médicaments qui ne sont pas soumis à une prescription médicale. Certains médicaments peuvent compromettre l?action de Vfend ou Vfend peut compromettre leur action.

Vous trouverez une liste des médicaments risquant de compromettre l?action de Vfend au paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vfend? Interactions avec d?autres médicaments». Les médicaments énumérés ci-dessous sont ceux qui ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par Vfend:

terfénadine (contre les allergies);

astémizole (contre les allergies);

cisapride (contre les troubles gastro-intestinaux);

pimozide (pour le traitement de maladies psychiques);

quinidine (contre les troubles du rythme cardiaque);

ritonavir (pour le traitement du VIH) à une posologie de 400 mg 2×/jour, voire supérieure;

éfavirenz (pour le traitement du VIH) (à certaines posologies, la prise d?éfavirenz est possible en même temps que celle de Vfend; vous devez toutefois en discuter préalablement avec votre médecin);

rifampicine (contre la tuberculose);

carbamazépine (contre les convulsions);

phénobarbital (contre l?insomnie sévère et les convulsions);

alcaloïdes de l?ergot de seigle (par ex. ergotamine, dihydroergotamine; contre la migraine);

sirolimus (pour les patients ayant subi une transplantation);

millepertuis (médicament phytothérapeutique).


Veuillez informer votre médecin avant le traitement par Vfend:

Si vous avez présenté une réaction allergique à d?autres composés azolés.

Si vous souffrez ou avez déjà souffert d?une affection du foie. Si vous souffrez d?une affection du foie, votre médecin vous prescrira éventuellement une dose plus faible de Vfend. Votre médecin devra en outre surveiller la fonction de votre foie par des examens de sang pendant le traitement par Vfend.

Si vous êtes déjà traité par la phénytoïne (contre l?épilepsie). Pendant le traitement par Vfend il est nécessaire de surveiller la concentration de phénytoïne dans le sang et éventuellement d?ajuster la dose.

Si vous êtes déjà traité par la rifabutine (contre la tuberculose). Votre hémogramme et les effets secondaires de la rifabutine devront être surveillés.

Si vous souffrez d?une affection du muscle cardiaque ou d?une irrégularité ou d?un ralentissement du rythme cardiaque, ou si votre électrocardiogramme (ECG) présente une anomalie appelée allongement de l?intervalle QT.

Si un cancer de la peau a déjà été diagnostiqué chez vous par le passé. Dans ce cas, votre médecin vous adressera à un dermatologue pour des examens de contrôle réguliers.

Pendant le traitement par Vfend

Evitez de vous exposer au soleil ou aux rayons UV artificiels (par ex. solarium) pendant le traitement par Vfend, car la sensibilité de la peau aux rayons UV risque d?être augmentée. Protégez votre peau à l?aide de vêtements appropriés et utilisez un écran solaire ayant un facteur de protection solaire suffisamment élevé.

Informez immédiatement votre médecin si vous constatez une forte éruption cutanée ou la formation de cloques.

La plupart des patients qui développent une infection fongique et chez qui un traitement par Vfend est nécessaire souffrent de troubles du système immunitaire ou reçoivent un traitement médicamenteux qui affaiblit le système immunitaire. De tels patients présentent un risque augmenté de cancer de la peau, risque susceptible d?être encore aggravé par un traitement de longue durée (c.-à-d. de plus de 6 mois) par Vfend. C?est la raison pour laquelle vous devriez informer immédiatement votre médecin si vous constatez des modifications cutanées suspectes.

Informez votre médecin si vous présentez des troubles visuels persistants tels que vision floue, images doubles, augmentation de la sensibilité à la lumière, ou modifications de la vision des couleurs. Dans ce cas, votre médecin vous adressera à un ophtalmologue pour un examen de la vue.

Votre médecin devra surveiller la fonction de votre foie et de vos reins par des examens de sang pendant le traitement.

Interactions avec d?autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien/ne si vous prenez ou avez pris récemment d?autres médicaments, même s?il s?agit de médicaments qui ne sont pas soumis à une prescription médicale.

S?ils sont utilisés simultanément, certains médicaments peuvent compromettre l?action de Vfend ou Vfend peut compromettre leur action. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants, car Vfend ne devra alors pas être pris (cf. paragraphe plus haut «Quand Vfend ne doit-il pas être utilisé?»):

terfénadine (contre les allergies);

astémizole (contre les allergies);

carbamazépine (contre les convulsions);

cisapride (contre les troubles gastro-intestinaux);

pimozide (pour le traitement de maladies psychiques);

quinidine (contre les troubles du rythme cardiaque);

ritonavir (pour le traitement du VIH) à une posologie de 400 mg 2×/jour, voire supérieure;

efavirenz (pour le traitement du VIH) (à certaines posologies, la prise d?éfavirenz est possible en même temps que celle de Vfend; vous devez toutefois en discuter préalablement avec votre médecin);

rifampicine (contre la tuberculose);

phénobarbital (contre l?insomnie sévère et les convulsions);

alcaloïdes de l?ergot de seigle (par ex. ergotamine, dihydroergotamine; contre la migraine);

sirolimus (pour les patients ayant subi une transplantation);

millepertuis (médicament phytothérapeutique).

Veuillez informer votre médecin si vous utilisez le médicament suivant, car un traitement simultané par Vfend devrait être évité dans toute la mesure du possible:

ritonavir (contre le VIH) à une posologie de 100 mg 2×/jour.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des deux médicaments suivants, car il faut si possible éviter un traitement simultané par Vfend, et un ajustement de la dose de voriconazole peut s?avérer nécessaire:

rifabutine (contre la tuberculose);

phénytoïne (contre l?épilepsie).

Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants car un ajustement de la dose et des examens de contrôle peuvent s?avérer nécessaires pour s?assurer que ces médicaments continuent de présenter les effets souhaités:

warfarine et autres anticoagulants (par ex. phenprocoumone, acénocoumarol; médicaments inhibant la coagulation sanguine);

ciclosporine (pour les patients ayant subi une transplantation);

tacrolimus (pour les patients ayant subi une transplantation);

sulfonylurées (pour le traitement du diabète);

statines (médicaments abaissant le cholestérol);

benzodiazépines (contre les troubles du sommeil sévères et le stress psychique);

oméprazole (contre les ulcères gastro-intestinaux);

contraceptifs oraux;

alcaloïdes de la pervenche (contre le cancer);

indinavir et autres inhibiteurs des protéases du VIH (pour le traitement du VIH);

inhibiteurs de la transcriptase inverse non nucléosidiques (pour le traitement du VIH);

Méthadone (pour le traitement de la toxicomanie à l?héroïne);

opiacés (alfentanil par ex.).

Informations importantes sur certains autres composants de Vfend

Les comprimés pelliculés de Vfend contiennent du lactose et ne doivent pas être utilisés chez les patients et les patientes présentant de rares maladies héréditaires telles qu?une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un trouble de la résorption du glucose/galactose.

Vfend Suspension orale contient 0,54 g de saccharose par ml de suspension. Ce médicament est contre-indiqué dans votre cas si vous présentez l?un des rares troubles héréditaires suivants: intolérance au fructose, déficit de la saccharase-isomaltase ou malabsorption du glucose-galactose. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Aptitude à la conduite et à l?utilisation de machines

Vfend peut provoquer des troubles visuels (vision floue) ou une hypersensibilité désagréable à la lumière. En cas d?apparition de ces symptômes, vous ne devez ni conduire de véhicules, ni utiliser d?outils ou de machines. Prévenez votre médecin si ces symptômes se manifestent chez vous.

Pendant un traitement par Vfend, vous devez vous abstenir de conduire un véhicule de nuit.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d?une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d?autres médicaments en usage externe (même en automédication!).


Vfend ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l?a prescrit. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace. Avertissez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par Vfend.

Allaitement

Vfend ne doit pas être pris pendant l?allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre quelque médicament que ce soit pendant l?allaitement.

Comment l'utiliser ?

Prenez toujours Vfend en respectant les instructions du médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez un doute à propos de la posologie prescrite.

Le médecin déterminera la dose qui vous convient, en fonction de votre poids et de la nature de votre infection.

La dose standard pour les adultes (y compris les patients âgés) est de:
                     Comprimés pelliculés et        
                     suspension orale               
                     Patients        Patients       
                     pesant 40 kg    pesant moins   
                     ou plus         de 40 kg       
                     (~ ml de sus-   (~ ml de sus-  
                     pension orale)  pension orale) 
Dose pendant les     400 mg (10 ml)  200 mg (5 ml)  
premières 24 heures  toutes          toutes         
(dose initiale)      les 12 heures   les 12 heures  
                     pendant les     pendant les    
                     premières       premières      
                     24 heures       24 heures      
Dose après les       200 mg (5 ml)   100 mg (2,5 ml)
premières 24 heures  deux fois       deux fois      
(dose d?entretien)   par jour        par jour       
Enfants de 2 à 12 ans

Chez les enfants de 2 à 12 ans, il est recommandé d?utiliser la suspension orale; la dose standard recommandée est de 200 mg deux fois par jour.

La dose de la suspension à administrer devrait être prélevée avec une précision de 20 mg (0,5 ml), car la seringue doseuse pour l?administration des préparations orales est munie de graduations de 0,5 ml.

Vfend ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Chez les adolescents (de 12 à 16 ans), le dosage doit être le même que chez l?adulte.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l?efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Prenez vos comprimés pelliculés ou la suspension orale au moins une heure avant ou deux heures après un repas. Avalez les comprimés pelliculés avec un peu d?eau, sans les mâcher.

La suspension de Vfend ne doit pas être mélangée à d?autres médicaments. La suspension de Vfend ne doit pas être rediluée dans de l?eau ou d?autres liquides.

Prenez Vfend régulièrement jusqu?à ce que votre médecin arrête le traitement. N?interrompez pas le traitement prématurément car votre infection pourrait ne pas être complètement guérie. Les patients présentant une baisse des défenses immunitaires ou les patients atteints d?une infection difficile à traiter nécessitent, le cas échéant, un traitement à long terme pour prévenir une nouvelle infection.

Par principe, il vous faut respecter scrupuleusement la durée du traitement prescrite par votre médecin afin de tirer pleinement profit du traitement antimycotique. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l?infection ne soit complètement guérie. N?arrêtez donc pas prématurément le traitement, même si vous vous sentez mieux, à moins que votre médecin n?en ait décidé ainsi.

Si vous avez pris une plus grande quantité de Vfend que vous ne le deviez

Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés ou de suspension que prescrit (ou si une autre personne a pris vos comprimés pelliculés ou votre suspension), avertissez immédiatement un médecin ou adressez-vous sans délai au service des urgences de l?hôpital le plus proche. Emportez avec vous votre boîte de comprimés pelliculés ou votre flacon de suspension de Vfend.

Si vous avez oublié de prendre Vfend

Il est important que vous preniez régulièrement vos comprimés pelliculés ou votre suspension de Vfend, tous les jours à la même heure. Si vous avez oublié une prise, prenez la prochaine dose à l?heure habituelle. Ne prenez pas une dose double pour rattraper l?oubli.

Effets survenant à l?arrêt du traitement par Vfend

On sait que la prise des comprimés ou de la suspension conformément aux instructions et aux heures fixées améliore considérablement l?efficacité du médicament. Prenez donc Vfend régulièrement, selon les instructions susmentionnées et aussi longtemps que votre médecin n?arrête pas le traitement.

Aucun problème ne devrait survenir lorsque votre médecin arrête votre traitement par Vfend. Toutefois, si vous prenez simultanément des médicaments contenant de la ciclosporine ou du tacrolimus, il faut le mentionner à votre médecin car le dosage de ces médicaments devra à nouveau être ajusté.

Instructions pour la confection de la suspension orale

Il est conseillé de confier la confection finale de la suspension de Vfend à votre pharmacien avant de vous faire remettre le produit. La suspension de Vfend est prête à l?emploi lorsqu?elle se présente sous forme liquide. Toute suspension qui a l?apparence d?une poudre sèche doit d?abord être préparée conformément aux instructions ci-dessous.

1.) Tapoter légèrement le flacon pour disperser la poudre.

2.) Retirer la fermeture.

3.) Verser exactement 23 ml d?eau dans le gobelet mesureur (jusqu?à la marque). Ajouter cette eau au flacon. Verser à nouveau 23 ml d?eau dans le gobelet mesureur et ajouter l?eau au flacon. Il en résulte 70 ml de suspension. Remettre la fermeture en place.

4.) Agiter vigoureusement le flacon pendant environ 1 minute.

5.) Retirer la fermeture. Presser l?adaptateur dans le col du flacon (comme montré sur le dessin ci-dessous). L?adaptateur pour flacon est conçu pour vous permettre de prélever le médicament dans la seringue doseuse à partir du flacon. Remettre la fermeture en place.

6.) Inscrire la date de péremption de la suspension prête à l?emploi sur l?étiquette du flacon (la durée de conservation de la suspension préparée est de 14 jours). Passée cette date, les restes de suspension doivent être éliminés.

Mode d?emploi de la suspension

Votre pharmacien devrait vous expliquer comment mesurer votre dose de médicament à l?aide de la seringue doseuse pour préparations orales contenue dans chaque emballage. Veuillez lire les instructions ci-dessous avant de prendre la suspension de Vfend.

1. Agiter vigoureusement le flacon de suspension préparée pendant environ 10 secondes avant chaque prélèvement. Retirer la fermeture.

2. Poser le flacon debout sur une surface plane et introduire l?embout de la seringue doseuse dans l?adaptateur.

3. Inverser le flacon en maintenant la seringue doseuse sur son emplacement. Tirer lentement le piston de la seringue doseuse jusqu?à la marque correspondant à la dose que vous devez prendre. Pour que la mesure de la dose soit précise, le bord supérieur de l?anneau noir doit coïncider exactement avec la marque sur la seringue doseuse.

4. Si de grandes bulles sont visibles, repousser lentement le piston à l?intérieur de la seringue doseuse. Ceci a pour effet de réinjecter le médicament dans le flacon. Répéter l?étape 3.

5. Remettre le flacon, toujours monté de la seringue doseuse, à l?endroit. Retirer la seringue doseuse du flacon.

6. Prendre l?embout de la seringue doseuse dans la bouche. Diriger l?embout de la seringue vers la face interne de votre joue. Presser lentement le piston de la seringue doseuse. Eviter de faire jaillir le médicament. Lorsque le médicament est donné à un enfant, celui-ci doit se tenir (ou être maintenu) droit en position assise avant que le médicament ne lui soit administré.

7. Remettre la fermeture sur le flacon en laissant l?adaptateur en place. Laver la seringue doseuse comme décrit ci-dessous.

Nettoyage et conservation de la seringue doseuse pour l?administration de préparations orales

1. La seringue doseuse doit être lavée après chaque administration. Retirer complètement le piston du corps de la seringue et laver les deux éléments avec l?eau chaude savonneuse, puis les rincer à l?eau claire.

2. Laisser sécher les deux éléments. Réintroduire le piston dans le corps de la seringue. Garder la seringue avec le médicament en un endroit propre et sûr.

Quels sont les effets secondaires possibles ?

Comme tous les médicaments, Vfend peut avoir des effets indésirables. Si des effets indésirables se manifestent, ceux-ci sont généralement légers et passagers. Néanmoins, certains effets indésirables peuvent être sévères et nécessiter un traitement.

La prise de Vfend peut provoquer les effets secondaires suivants:

Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 1 patient sur 10 dans les études cliniques) sont les suivants: troubles visuels, fièvre, éruption cutanée, nausées, vomissements, diarrhées, maux de tête, gonflements des membres et douleurs à l?estomac.

Sachant que Vfend perturbe la fonction du foie et des reins, votre médecin devra surveiller votre fonction hépatique et rénale par des examens de sang. Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de douleurs à l?estomac ou si la consistance de vos selles s?est modifiée.

Les autres effets indésirables observés sont les suivants: modifications de la fréquence ou du rythme cardiaque, de la tension artérielle, de l?hémogramme, de la chimie sanguine; vertiges, démangeaisons, sensation de faiblesse, douleurs dorsales, douleurs dans la poitrine, symptômes ressemblant à la grippe, gonflement du visage, hallucinations et autres manifestations nerveuses, insomnie, bourdonnements d?oreille (acouphène), toux, difficultés respiratoires, chute des cheveux, réactions cutanées de sensibilité à la lumière (modifications de la peau telles que lors d?un coup de soleil), douleurs et irritations des yeux, problèmes auditifs, douleurs articulaires, convulsions.

En ce qui concerne les possibles effets secondaires au niveau de la peau ou des yeux, veuillez tenir compte des indications figurant dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation de Vfend?». Veuillez informer votre médecin si des effets secondaires persistent ou sont gênants.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment le produit doit-il être stocké ?

Tenir le médicament hors de portée des enfants.

Comprimés pelliculés

Conserver le médicament à température ambiante (15?30 °C) dans l?emballage d?origine fermé.

Poudre pour suspension orale

Conserver le médicament non préparé (poudre) à 2?8 °C (au réfrigérateur).

Suspension préparée

Ne pas entreposer à plus de 30 °C. Ne pas conserver au réfrigérateur, ni congeler. Conserver le médicament dans son emballage d?origine. Garder le récipient bien fermé. Eliminer les restes de suspension 14 jours après leur préparation.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Une fois le traitement terminé, vous devez rapporter l?emballage de Vfend avec le contenu restant à l?endroit où vous vous l?êtes procuré (médecin ou pharmacien), pour qu?il soit éliminé dans les règles de l?art.

Pour de plus amples informations sur Vfend, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d?une information détaillée destinée aux professionnels.

Plus d'informations

Le composant actif est le voriconazole.

1 comprimé contient 50 mg ou 200 mg de voriconazole. Les autres composants sont les suivants: lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, povidone et stéarate de magnésium dans le noyau des comprimés, ainsi qu?hypromellose, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté et triacétine dans l?enrobage.

1 flacon de poudre pour suspension orale contient 45 g de poudre. Sa reconstitution dans de l?eau conformément aux instructions donne 70 ml de suspension.

1 ml de suspension préparée contient 40 mg de voriconazole.

Les autres constituants sont: le benzoate de sodium (conservateur E211), le saccharose, un arôme d?orange naturel (arômes), le dioxyde de silicium colloïdal anhydre, le dioxyde de titane (E171), la gomme xanthane, le citrate de sodium, l?acide citrique anhydre.

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