Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Insulatard après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
FlexPen non utilisé est àconserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas le conserver à l’intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’un élément de refroidissement.
Ne pas congeler.
FlexPenen cours d’utilisation, sur le point d’être utilisé ou gardé sur vous en réserve n’est pas à conserver au réfrigérateur. Après avoir sorti FlexPen du réfrigérateur, il est recommandé d’attendre qu’il arrive à température ambiante avant de remettre l’insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation. Voir section 3 Comment utiliser Insulatard. Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Conserver toujours le capuchon sur votre FlexPen quand vous ne l’utilisez pas, à l’abri de la lumière. Insulatard doit être mis à l’abri de la chaleur excessive et de la lumière du soleil.
Insulatard ne doit pas être jeté au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
7 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Insulatard
La substance active est linsuline humaine produite par biotechnologie recombinante. Insulatard est une suspension dinsuline isophane NPH. 1 ml contient 100 UI dinsuline humaine. 1 stylo prérempli contient 3 ml, soit 300 UI.
Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phénol, le phosphate disodique dihydraté, lhydroxyde de sodium, lacide chlorhydrique, le sulfate de protamine et leau pour préparations injectables.
Qu’est-ce qu’Insulatard et contenu de l’emballage extérieur
La suspension injectable se présente comme une suspension opaque, blanche et aqueuse. Elle est fournie en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
Fabricant
Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette :
– Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7 ou ZF, Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK 2880 Bagsværd, Danemark est le fabricant.
Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue dOrléans F-28002 Chartres, France est le fabricant.
Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votreFlexPen.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Introduction
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’utiliser votre Insulatard FlexPen.
Votre FlexPen est un stylo injecteur d’insuline. Vous pouvez sélectionner des doses d’insuline entre 1 et 60 unités par paliers de 1 unité. FlexPen est conçu et testé pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine et NovoTwist à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d’injection d’insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre FlexPen.
La couleur du stylo dans les illustrations est différente de celle de votre FlexPen.
Insulatard FlexPen Capuchon du stylo Membrane en caoutchouc 12 unités Bille en Cartouche verre Indicateur Sélecteur Bouton de dose poussoirEchelle -unités résiduellesAiguille exemple Aiguille Onglet deprotectionGrand capuchon externe de laiguille Protection interne delaiguille
Entretien
Votre FlexPen est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité. Il doit être manipulé avec soin. S’il tombe ou est écrasé, il peut être endommagé et il existe un risque de fuite d’insuline.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre FlexPen en l’essuyant avec une compresse antiseptique. Ne le trempez jamais, ne le lavez pas et ne le graissez pas car ceci pourrait endommager le stylo.
Ne reremplissez pas votre FlexPen.
Préparation de votre Insulatard FlexPen
Contrôlez l’étiquette pour vous assurer que votre FlexPen contient le type d’insuline correct. Avant la première injection avec votre nouveau FlexPen vous devez remettre l’insuline en suspension :
A
Laissez l’insuline atteindre la température ambiante avant de l’utiliser.
Cela facilite la remise en suspension.
Retirez le capuchon du stylo.
A
B
Retournez le stylo de haut en bas vingt foisde la position 1à la position 2 comme indiqué, afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche. Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Pour chaque injection suivante, retournez le stylo de haut en bas de la position 1 à la position 2 au moins dix fois jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
B
- Vérifiez toujours qu’il reste au moins 12 unités d’insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension. S’il reste moins de 12 unités, utilisez un FlexPen neuf.
Fixation de l’aiguille
Désinfectez la membrane en caoutchoucà l’aide d’une compresse antiseptique.
C
Retirez l’onglet de protectiond’une aiguille neuve à usage unique.
Vissez directement et solidement l’aiguille survotre FlexPen.
C
D
Retirez le grand capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour plus tard.
D
E
Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la.
E
- Utilisez une aiguille neuve lors de chaque injection afin d’éviter le risque de contamination.
- Prenez garde de ne pas plier ou abîmer l’aiguille avant son utilisation.
- Afin de réduire le risque de pénétration accidentelle de l’aiguille, ne remettez jamais la protection interne de l’aiguille une fois qu’elle a été retirée de l’aiguille.
Vérification de l’écoulement de l’insuline
Avant chaque injection, de petites quantités d’air peuvent s’accumuler dans la cartouche durant une utilisation normale. Pour éviter toute injection d’air et garantir un dosage correct :
F
Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités .
F
2 unités-
sélectionnées
G
Maintenez votre FlexPen avec l’aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt, plusieurs fois, pour faire remonter les bulles d’air vers le haut de la cartouche.
G
H
Gardez l’aiguille pointée vers le haut, et appuyez à fond sur le bouton-poussoir. Le sélecteur de dose revient à 0.
Une goutte d’insuline doit apparaître au bout de l’aiguille. Si ce n’est pas le cas, changez d’aiguille et ne répétez l’opération pas plus de six fois.
Si aucune goutte d’insuline n’apparaît, le stylo est défectueux et vous devez utiliser un stylo neuf.
H
Sélection de votre dose
Vérifiez que le sélecteur de dose est en position 0.
I
Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d’unités nécessaires à votre injection.
Vous pouvez augmenter ou réduire la dose en tournant le sélecteur de dose dans l’une ou l’autre direction jusqu’à ce que la dose souhaitée s’aligne en face de l’indicateur. Lorsque vous tournez le sélecteur de dose, prenez garde à ne pas enfoncer le bouton-poussoir car de l'insuline s'échapperait.
Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’unités restant dans la cartouche.
I
5 unités
sélectionnées
24 unités
sélectionnées
- N’utilisez pas l’échelle d’unités résiduelles pour mesurer votre dose d’insuline.
Réalisation de l’injection
Insérez l’aiguille dans votre peau. Utilisez la méthode d’injection indiquée par votre médecin ou votre infirmière.
J
Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu’à ce que le 0 s’aligne en face de l’indicateur. Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection.
Tourner le sélecteur de dose n’entraînera pas d’injection de l’insuline.
J
K
Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé après l’injection jusqu'à ce que l’aiguille ait été retirée de la peau.
L’aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins six secondes afin d’être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
K
L
Placez l’aiguille à l’intérieur du grand capuchon externe sans toucher le grand capuchon externe. Quand l’aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le grand capuchon externe puis dévissez l’aiguille.
Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo.
L
- Jetez toujours l’aiguille après chaque injection et conservez votre FlexPen sans l’aiguille attachée. Sinon, le liquide risque de s’échapper ce qui peut entraîner un dosage inexact.
- Le personnel soignant doit être plus attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de prévenir le risque de pénétration de l’aiguille.
- Eliminez votre FlexPen usagé prudemment, sans l’aiguille attachée.
- Ne partagez jamais votre FlexPen avec quelqu’un.