Que contient Mixtard 30
– La substance active est l’insuline humaine produite par biotechnologie recombinante (30 % sous forme d’insuline soluble et 70 % sous forme d’insuline isophane). 1 ml contient 100 UI d’insuline humaine. 1 stylo prérempli contient 3 ml soit 300 UI.
Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phénol, le phosphate disodique dihydraté, lhydroxyde de sodium, lacide chlorhydrique, le sulfate de protamine et leau pour préparations injectables.
Qu’est ce que Mixtard et contenu de l’emballage extérieur
La suspension injectable se présente comme une suspension opaque, blanche et aqueuse.
Elle est fournie en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark
Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votreInnoLet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Informations sur l’utilisation de Mixtard 30 InnoLet
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’utiliser votre Mixtard 30 InnoLet.
Introduction
Mixtard 30 InnoLet est un stylo prérempli simple et compact, capable de délivrer des doses d’insuline entre 1 et 50 unités par palier de 1 unité.
InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm. Assurez-vous que vous n’utilisez pas des aiguilles contrefaites. Demandez l’avis de votre pharmacien.
Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d’injection d’insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre InnoLet.
Bouton-poussoir Cadran sélecteur de dose Echelle unités résiduelles Echelle dindication de la dose Cartouche dinsuline Compartiment à aiguilles Bille de verreMembrane en caoutchoucAiguille à usage unique exempleAiguilleCapuchon du stylo Onglet de protection Protection interne de laiguille Grand capuchon externe de laiguille
Préparation de l’injection
Contrôlez l’étiquette pour vous assurer que votre Mixtard 30 InnoLet contient le type d’insuline correct. Retirez le capuchon du stylo (comme indiqué par la flèche).
La remise en suspension est plus facile quand l’insuline est à température ambiante
Mise en suspension de l’insuline
Avant chaque injection :
- Vérifiez qu’il reste au moins 12 unités d’insuline dans la cartouche, afin de permettre la remise en suspension. S’il reste moins de 12 unités, utilisez un Mixtard 30 InnoLetneuf - Retournez le stylo de la position A à la position B au moins 20 fois (figure 1A), afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche Refaites ce geste au moins
10 fois avant chaque injection. Le mouvement doit être répété jusquà ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de linjection.
1A
A
B
Mise en place de l’aiguille
Désinfectez la membrane en caoutchouc à laide dune compresse antiseptique Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque utilisation afin déviter les contaminations Retirez longlet de protection dune aiguille neuve à usage unique Vissez directement et solidement laiguille sur votre Mixtard 30 InnoLet figure 1B Retirez le grand capuchon externe de laiguille et la protection interne de laiguille. Vous pouvez conserver le grand capuchon externe de laiguille dans le compartiment.
1B
Purge pour éliminer l’air
De petites quantités d’air peuvent s'accumuler dans l’aiguille et la cartouche durant une utilisation normale.
Pour éviter toute injection d’air et garantir un dosage correct :
- sélectionnez 2 unitésen faisant tourner le sélecteur de dose dans le sens horaire
- maintenezMixtard 30 InnoLet avec l’aiguille pointée vers le haut, et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois pour faire remonter les bulles d’air vers le haut de la cartouche (figure 1C)
gardez laiguille toujours pointée vers le haut et appuyez à fond sur le bouton-poussoir. Le sélecteur de dose revient à zéro une goutte dinsuline doit apparaître au bout de laiguille. Si ce nest pas le cas, changez daiguille et répétez lopération pas plus de 6 fois.
Si aucune goutte d’insuline n’apparaît, le système est défectueux et ne doit pas être utilisé.
1C
Sélection de la dose
Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position zéro Sélectionnez le nombre dunités nécessaire en tournant le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles dune montre figure 2. Nutilisez pas léchelle dunités résiduelles pour mesurer votre dose dinsuline. Vous entendrez un déclic pour chaque unité sélectionnée. La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans lun ou lautre sens.
Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’unités restant dans la cartouche.
2
Injection de l’insuline
Insérez laiguille dans votre peau. Utilisez la méthode dinjection indiquée par votre médecin Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir figure 3. Vous entendrez des
déclics lorsque le sélecteur de dose revient à zéro Après linjection, laiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin dêtre certain que la totalité de la dose a été délivrée Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez linjection car celui-ci doit pouvoir revenir à zéro quand vous appuyez sur le bouton-poussoir Retirez laiguille après chaque injection.
3
Retrait de l'aiguille
Replacez le grand capuchon externe et dévissez laiguille figure 4. Jetez-la avec précaution.
Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection.
Retirez l’aiguille après chaque injection et conservez InnoLet sans l’aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’échapper, ce qui pourrait entraîner un dosage inexact.
Les professionnels de santé, les membres de votre famille ou toute autre personne s’occupant de vous doivent suivre les mesures de précaution générales pour la manipulation et l’élimination des aiguilles, afin d’éviter tout risque de pénétration accidentelle de l’aiguille.
Eliminez votre Mixtard 30 InnoLet usagé prudemment, sans l’aiguille attachée.
4
Entretien
Votre Mixtard 30 InnoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité. Il doit être manipulé avec soin.
Ne reremplissez pas Mixtard 30 InnoLet.
Vous pouvez nettoyer votre Mixtard 30 InnoLet à l’aide d’une compresse antiseptique. Ne le trempez jamais, ne le lavez pas et ne le graissez pas. Ceci pourrait endommager le mécanisme.
QUE FAIRE EN CAS D’URGENCE
Si vous avez une hypoglycémie
Une hypoglycémie se produit lorsque le taux de sucre dans le sang est trop bas.
Les signes qui annoncent une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et sont les suivants: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Si vous ressentez l’un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.
Ne prenez pas d’insuline si vous sentez arriver une hypoglycémie.
Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits, si nécessaire.
Dites aux membres de votre famille, à vos amis et à vos collègues proches que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), ils doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin. Ils ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car vous pourriez vous étouffer. - Si elle n’est pas traitée, l’hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort
- Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d’une hypoglycémie ou si vous avez souvent des hypoglycémies. Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d’insuline, les horaires d’injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Utilisation de glucagon
Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement si une personne ayant appris à le faire vous administre du glucagon. Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorber du glucose ou un produit sucré dès que vous reprenez connaissance. Si vous ne répondez pas au traitement par glucagon, vous devrez être traité à l’hôpital. Demandez un avis médical après injection de glucagon: il est nécessaire de trouver la cause de votre hypoglycémie afin d’éviter d’en faire une autre.
Causes de l’hypoglycémie
Vous pouvez faire une hypoglycémie si votre taux de sucre dans le sang est trop bas. Cela peut arriver :
- Si vous prenez trop d’insuline
- Si vous mangez trop peu ou sautez un repas
- Si vous faites plus d’efforts physiques que d’habitude.
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (c’est ce qu’on appelle une hyperglycémie). Les signes annonciateurs apparaissent progressivement. Ces symptômes sont les suivants :envie fréquente d’uriner, sensation de soif, perte d’appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée
(acétonique) de l’haleine.
Si vous ressentez l’un de ces signes, contrôlez votre taux de sucre dans le sang et recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines puis contactez immédiatement un médecin. Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d’un état très grave appelé acidocétose diabétique. Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.
Causes de l’hyperglycémie
Oubli de votre dose dinsuline Prises répétées dune dose dinsuline inférieure à vos besoins Infection ou fièvre Repas plus importants que dhabitude Exercice moins important que dhabitude.