Que contient Mixtard 50
– La substance active est l’insuline humaine produite par biotechnologie recombinante (50 % sous forme d’insuline soluble et 50 % sous forme d’insuline isophane). 1 ml contient 100 UI d’insuline humaine. 1 stylo prérempli contient 3 ml soit 300 UI.
Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phénol, le phosphate disodique dihydraté, lhydroxyde de sodium, lacide chlorhydrique, le sulfate de protamine et leau pour préparations injectables.
Qu’est ce que Mixtard et contenu de l’emballage extérieur
La suspension injectable se présente comme une suspension opaque, blanche et aqueuse.
Elle est fournie en boîtes de 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark
Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votreNovoLet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Informations sur l’utilisation de Mixtard 50 NovoLet
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’utiliser votre Mixtard 50 NovoLet.
Introduction
Mixtard 50 NovoLet est un stylo prérempli simple et compact. Vous pouvez sélectionner des doses entre 2 et 78 unités par paliers de 2 unités. Mixtard 50 NovoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine.
Par mesure de précaution, ayez toujours un système d’injection d’insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre NovoLet.
NovoLetAiguille NovoFine Grand capuchon externe de laiguille Onglet de protection Capuchon du stylo Protection interne de laiguille Echelle du capuchon Aiguille Membrane en caoutchouc Indicateur de niveau dinsuline Cartouche dinsuline Bille de verre Indicateur de dose Bande colorée Echelle du bouton poussoir Bouton poussoir
Pour commencer
Contrôlez l’étiquette pour vous assurer que votre Mixtard 50 NovoLet contient le type d’insuline correct. Retirez le capuchon du stylo.
La remise en suspension est plus facile quand l’insuline est à température ambiante.
Avant chaque injection :
- Vérifiez qu’il reste au moins 12 unités d’insuline dans la cartouche, afin de permettre la remise en suspension. S’il reste moins de 12 unités, utilisez un Mixtard 50 NovoLet neuf
Retournez le stylo de la position a à la position b au moins 20 fois, afin que la bille de verre se déplace dune extrémité à lautre de la cartouche figure A. Refaites ce geste au moins 10 fois avant chaque injection. Le mouvement doit être répété jusquà ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de linjection Désinfectez la membrane en caoutchouc à laide dune compresse antiseptique Utilisez toujours une aiguille neuve pour chaque injection afin déviter les contaminations Retirez longlet de protection dune aiguille NovoFine Vissez directement et solidement laiguille sur votre Mixtard 50 NovoLet figure B Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de laiguille. Ne vous débarrassez pas du grand capuchon externe de laiguille.
A Ba b
Purge pour éliminer l’air
De petites quantités d’air peuvent s'accumuler dans l’aiguille et la cartouche durant une utilisation normale.
Pour éviter toute injection d’air et garantir un dosage correct :
- maintenez Mixtard 50 NovoLet avec l’aiguille pointée vers le haut
- tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois.Les bulles d’air remontent vers le haut de la cartouche
- gardez l’aiguille pointée vers le haut etfaites tourner la cartouche d’un déclic dans le sens de la flèche (figure C)
- aiguille toujours pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton-poussoir (figure D) - une goutte d’insuline doit apparaître au bout de l’aiguille. Si ce n’est pas le cas, changez d’aiguille et répétez l’opération pas plus de 6 fois
Si aucune goutte d’insuline n’apparaît, le stylo est défectueux et ne doit pas être utilisé.
C D
Sélection de la dose
Replacez le capuchon sur le stylo de façon à ce que le 0 se trouve face à lindicateur de dose
figure E Vérifiez que le bouton-poussoir est totalement enfoncé. Si ce nest pas le cas, faites tourner le capuchon jusquà ce quil soit totalement enfoncé Maintenez votre Mixtard 50 NovoLet en position horizontale. Vous pouvez alors sélectionner la dose désirée Faites tourner le capuchon dans le sens de la flèche figure F pour sélectionner la dose requise. Vous entendez alors un déclic et le bouton-poussoir remonte Prenez garde à ne pas placer votre main sur le bouton-poussoir lorsque vous sélectionnez la dose. Si le bouton-poussoir ne se déplace pas librement, une partie de linsuline sera expulsée de laiguille Léchelle du capuchon indique 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 et 18 unités. Lorsque vous tournez le capuchon, 2 unités supplémentaires sont sélectionnées à chaque fois que vous sentez un déclic. Le bouton-poussoir remonte lorsque vous tournez le capuchon Léchelle située sous le bouton-poussoir indique 20, 40 et 60 unités. 20 unités sont sélectionnées à chaque tour complet du capuchon.
E
Exemples de dosage
Sélection de 8 unités :
Faites tourner le capuchon jusqu'à ce que le 8 se trouve en face de l’indicateur de dose ; quatre déclics. Sélection de 26 unités :
Faites tourner le capuchon de 1 tour complet jusqu'à ce que le 0 se trouve de nouveau en face de l’indicateur de dose. Vous avez sélectionné 20 unités.
Faites encore tourner le capuchon jusqu'à ce que le 6 se trouve en face de l’indicateur de dose. La ligne 20 apparaît sur l’échelle du bouton-poussoir.
Ajoutez les 6 unités de l’indicateur de dose aux 20 de l’échelle du bouton-poussoir. Vous avez alors sélectionné 26 unités (figure G).
G
Pour contrôler la dose sélectionnée Notez le chiffre du capuchon situé face à lindicateur de dose Notez le chiffre le plus élevé qui apparaît sur léchelle du bouton-poussoir Additionnez les deux chiffres pour voir la dose que vous sélectionnez Si la dose nest pas correcte, faites simplement tourner le capuchon vers lavant ou vers
l’arrière afin de régler le nombre d’unités désiré.
La dose maximale est de 78 unités
- Ne tentez pas de sélectionner une dose supérieure à 78 unités car de l’insuline s’écoulerait par l’aiguille et la dose serait faussée
- Si vous avez essayé par erreur de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, procédez de la façon suivante :
Faites tourner le capuchon à fond vers l’arrière jusqu'à ce que le bouton-poussoir soit totalement enfoncé et que vous sentiez une résistance.
Retirez le capuchon et replacez-le de façon à ce que le 0 se trouve face à l’indicateur de dose. Sélectionnez de nouveau la dose.
N’oubliez pas que la dose maximale est de 78 unités.
- Après avoir sélectionné la dose, retirez le capuchon pour injecter l’insuline. Passez ensuite directement à la section Injection de l’insuline.
Injection de l’insuline
Insérez laiguille dans votre peau. Utilisez la méthode dinjection indiquée par votre médecin Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir. Prenez garde à nappuyer sur le bouton-poussoir quau moment de linjection Après linjection, maintenez le bouton-poussoir totalement enfoncé jusquà ce que laiguille ait été retirée de la peau. Laiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin dêtre certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Injections suivantes
- Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est complètement enfoncé. Si ce n’est pas le cas, faites tourner le capuchon à cet effet. Procédez ensuite comme indiqué à lasection Pour commencer
- Il est possible que vous entendiez un déclic lorsque vous appuyez sur le bouton-poussoir. Ne vous fiez pas à ce déclic pour sélectionner ou vérifier votre dose, qui pourrait alors ne pas être précise
- Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’unités restant dans la cartouche
- Vous pouvez utiliser l’indicateur de niveau d’insuline pour estimer la quantité d’insuline restante mais pas pour sélectionner ou contrôler votre dose.
Retrait de l'aiguille
Replacez le grand capuchon externe de laiguille et dévissez laiguille. Jetez-la avec précaution.
Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection. Retirez l’aiguille après chaque injection et conserver NovoLet sans l’aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’échapper, ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Les professionnels de santé, les membres de votre famille ou toute autre personne s’occupant de vous doivent suivre les mesures de précaution générales pour la manipulation et l’élimination des aiguilles, afin d’éviter tout risque de pénétration accidentelle de l’aiguille.
Fermez complètement votre Mixtard 50 NovoLet, en plaçant le 0 face à l’indicateur de dose. Eliminez votre Mixtard 50 NovoLet usagé prudemment, sans l’aiguille attachée.
Entretien
Votre Mixtard 50 NovoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité. Il doit être manipulé avec soin.
Ne reremplissez pas Mixtard 50 NovoLet.
Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre Mixtard 50 NovoLet à l’aide d’une compresse antiseptique. Ne le trempez jamais, ne le lavez pas et ne le graissez pas. Ceci pourrait endommager le mécanisme.
QUE FAIRE EN CAS D’URGENCE
Si vous avez une hypoglycémie
Une hypoglycémie se produit lorsque le taux de sucre dans le sang est trop bas.
Les signes qui annoncent une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et sont les suivants: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Si vous ressentez l’un de ces signes, avalez des comprimés de glucose ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.
Ne prenez pas d’insuline si vous sentez arriver une hypoglycémie.
Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits, si nécessaire.
Dites aux membres de votre famille, à vos amis et à vos collègues proches quesi vous vous évanouissez (perdez connaissance), ils doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin. Ils ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car vous pourriez vous étouffer. - Si elle n’est pas traitée, l’hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort
- Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d’une hypoglycémie ou si vous avez souvent des hypoglycémies. Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d’insuline, les horaires d’injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Utilisation de glucagon
Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement si une personne ayant appris à le faire vous administre du glucagon. Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorber du glucose ou un produit sucré dès que vous reprenez connaissance. Si vous ne répondez pas au traitement par glucagon, vous devrez être traité à l’hôpital. Demandez un avis médical après injection de glucagon: il est nécessaire de trouver la cause de votre hypoglycémie afin d’éviter d’en faire une autre.
Causes de l’hypoglycémie
Vous pouvez faire une hypoglycémie si votre taux de sucre dans le sang est trop bas. Cela peut arriver :
- Si vous prenez trop d’insuline
- Si vous mangez trop peu ou sautez un repas
- Si vous faites plus d’efforts physiques que d’habitude.
Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (c’est ce qu’on appelle une hyperglycémie). Les signes annonciateurs apparaissent progressivement. Ces symptômes sont les suivants :envie fréquente d’uriner, sensation de soif, perte d’appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements),
somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l’haleine.
Si vous ressentez l’un de ces signes, contrôlez votre taux de sucre dans le sang et recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines puis contactez immédiatement un médecin. Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d’un état très grave appelé acidocétose diabétique. Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.
Causes de l’hyperglycémie
Oubli de votre dose dinsuline Prises répétées dune dose dinsuline inférieure à vos besoins Infection ou fièvre Repas plus importants que dhabitude Exercice moins important que dhabitude.