Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Insulatard après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
NovoLet non utilisé est àconserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas le conserver à l’intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’un élément de refroidissement.
Ne pas congeler.
NovoLeten cours d’utilisation, sur le point d’être utilisé ou gardé sur vous en réserve n’est pas à conserver au réfrigérateur. Après avoir sorti NovoLet du réfrigérateur, il est recommandé d’attendre qu’il arrive à température ambiante avant de remettre l’insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation. Voir section 3 Comment utiliser Insulatard. Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Conserver toujours le capuchon sur votre NovoLet quand vous ne l’utilisez pas, à l’abri de la lumière. Insulatard doit être mis à l’abri de la chaleur excessive et de la lumière du soleil.
Insulatard ne doit pas être jeté au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
7 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Insulatard
La substance active est linsuline humaine produite par biotechnologie recombinante. Insulatard est une suspension dinsuline isophane NPH. 1 ml contient 100 UI dinsuline humaine. 1 stylo prérempli contient 3 ml, soit 300 UI.
Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phénol, le phosphate disodique dihydraté, lhydroxyde de sodium, lacide chlorhydrique, le sulfate de protamine et leau pour préparations injectables.
Qu’est-ce qu’Insulatard et contenu de l’emballage extérieur
La suspension injectable se présente comme une suspension opaque blanche, et aqueuse. Elle est fournie en boîtes de 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votreNovoLet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Informations sur l’utilisation d’Insulatard NovoLet
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’utiliser votre Insulatard NovoLet.
Introduction
Insulatard NovoLet est un stylo prérempli simple et compact. Vous pouvez sélectionner des doses d’insuline entre 2 et 78 unités par paliers de 2 unités. Insulatard NovoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine.
Par mesure de précaution, ayez toujours un système d’injection d’insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre NovoLet.
NovoLetAiguille NovoFine Grand capuchon externe de laiguille Onglet de protection Capuchon du stylo Protection interne de laiguille Echelle du capuchon Aiguille Membrane en caoutchouc Indicateur de niveau dinsuline Cartouche dinsuline Bille de verre Indicateur de dose Bande colorée Echelle du bouton poussoir Bouton poussoir
Pour commencer
Contrôlez l’étiquette pour vous assurer que votre Insulatard NovoLet contient le type d’insuline correct. Retirez le capuchon du stylo.
La remise en suspension est plus facile quand l’insuline est à température ambiante.
Avant chaque injection :
- Vérifiez qu’il reste au moins 12 unitésd’insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension. S’il reste moins de 12 unités, utilisez un InsulatardNovoLet neuf
- Retournez le stylo de la position a à la position b au moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure A). Refaites ce geste au moins 10 fois avant chaque injection. Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque
- Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection
- Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’aide d’une compresse antiseptique
- Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
- Retirez l’onglet de protection d’une aiguille NovoFine
- Vissez directement et solidement l’aiguille sur votre Insulatard NovoLet (figure B)
- Retirez le grand capuchon externe et la protection interne de l’aiguille. Ne vous débarrassez pas du grand capuchon externe de l’aiguille.
A Ba b
Purge pour éliminer l’air
De petites quantités d’air peuvent s'accumuler dans l’aiguille et la cartouche durant une utilisation normale.
Pour éviter toute injection d’air et garantir un dosage correct :
- Maintenez Insulatard NovoLet avec l’aiguille pointée vers le haut
- Tapotez doucement la cartouche avec votre doigt, plusieurs fois. Les bulles d’air remontent vers le haut de la cartouche
- Gardez l’aiguille pointée vers le haut et faites tourner la cartouche d’un déclic dans le sens de la flèche (figure C)
- Aiguille toujours pointée vers le haut, appuyez à fond sur le bouton-poussoir (figure D)
- Une goutte d’insuline doit apparaître au bout de l’aiguille. Si ce n’est pas le cas, changez d’aiguille et répétez l’opération pas plus de 6 fois.
Si aucune goutte d’insuline n’apparaît, le stylo est défectueux et ne doit pas être utilisé.
C D
Sélection de la dose
- Replacez le capuchon sur le stylo de façon à ce que le 0 se trouve face à l’indicateur de dose (figure E)
- Vérifiez que le bouton-poussoir est totalement enfoncé. Si ce n’est pas le cas, faites tourner le capuchon jusqu’à ce qu’il soit totalement enfoncé
- Maintenez votre Insulatard NovoLet en position horizontale. Vous pouvez alors sélectionner la dose désirée
- Faites tourner le capuchon dans le sens de la flèche (figure F) pour sélectionner la dose requise. Vous entendez alors un déclic et le bouton-poussoir remonte
- Prenez garde à ne pas placer votre main sur le bouton-poussoir lorsque vous sélectionnez la dose. Si le bouton-poussoir ne se déplace pas librement, une partie de l’insuline sera expulsée de l’aiguille
- L’échelle du capuchon indique 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 et 18 unités. Lorsque vous tournez le capuchon, 2 unités supplémentaires sont sélectionnées à chaque fois que vous sentez un déclic. Le bouton-poussoir remonte lorsque vous tournez le capuchon
- L’échelle située sous le bouton-poussoirindique 20, 40 et 60 unités. 20 unités sont sélectionnées à chaque tour complet du capuchon.
E
Exemples de dosage
Sélection de 8 unités :
Faites tourner le capuchon jusqu'à ce que le 8 se trouve en face de l’indicateur de dose ; quatre déclics Sélection de 26 unités :
Faites tourner le capuchon d’1 tour complet jusqu'à ce que le 0 se trouve de nouveau en face de l’indicateur de dose. Vous avez sélectionné 20 unités.
Faites encore tourner le capuchon jusqu'à ce que le 6 se trouve en face de l’indicateur de dose. La ligne 20 apparaît sur l’échelle du bouton-poussoir.
Ajoutez les 6 unités de l’indicateur de dose aux 20 de l’échelle du bouton-poussoir. Vous avez alors sélectionné 26 unités (figure G).
G
Pour contrôler la dose sélectionnée
- Notez le chiffre du capuchon situé face à l’indicateur de dose
- Notez le chiffre le plus élevé qui apparaît sur l’échelle du bouton-poussoir
- Additionnez les deux chiffres pour voir la dose que vous sélectionnez
- Si la dose n’est pas correcte, faites simplement tourner le capuchon vers l’avant ou vers l’arrière afin de régler le nombre d’unités désiré.
La dose maximale est de 78 unités
- Ne tentez pas de sélectionner une dose supérieure à 78 unités car de l’insuline s’écoulerait par l’aiguille et la dose serait faussée.
- Si vous avez essayé par erreur de sélectionner une dose supérieure à 78 unités, procédez de la façon suivante : Faites tourner le capuchon à fond vers l’arrière jusqu'à ce que le bouton-poussoir soit totalement enfoncé et que vous sentiez une résistance. Retirez le capuchon et replacez-le de façon à ce que le 0 se trouve face à l’indicateur de dose. Sélectionnez de nouveau la dose. N’oubliez pas que la dose maximale est de 78 unités.
- Après avoir sélectionné la dose, retirez le capuchon pour injecter l’insuline. Passez ensuitedirectement à la section Injection de l’insuline.
Injection de l’insuline
- Insérez l’aiguille dans votre peau Utilisez la méthode d’injection indiquée par votre médecin.
- Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir. Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection
- Après l’injection, maintenez le bouton-poussoir totalement enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille ait été retirée de la peau. L’aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Injections suivantes
- Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est complètement enfoncé. Si nécessaire, faites tourner le capuchon à cet effet. Procédez ensuite comme indiqué à lasection Pour commencer
- Il est possible que vous entendiez un déclic lorsque vous appuyez sur le bouton-poussoir. Ne vous fiez pas à ce déclic pour sélectionner ou vérifier votre dose, qui pourrait alors ne pas être précise
- Il n’est pas possible de sélectionner une dose supérieure au nombre d’unités restant dans la cartouche
- Vous pouvez utiliser l’indicateur de niveau d’insuline pour estimer la quantité d’insuline restante mais pas pour sélectionner ou contrôler votre dose.
Retrait de l'aiguille
- Replacez le grand capuchon externe de l’aiguille et dévissez l’aiguille. Jetez-la avec précaution.
Utilisez une aiguille neuve lors de chaque injection.
Retirez l’aiguille après chaque injection et conservez NovoLet sans l’aiguille attachée. Sinon, le liquide risque de s’échapper ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Les professionnels de santé, les membres de votre famille ou toute autre personne s’occupant de vous doivent suivre les mesures de précautions générales pour la manipulation et l’élimination des aiguilles, afin d’éviter tout risque de pénétration accidentelle de l’aiguille.
Fermez complètement votre Insulatard NovoLet, en plaçant le 0 face à l’indicateur de dose. Eliminez votre Insulatard NovoLet usagé prudemment sans l’aiguille attachée.
Entretien
Votre Insulatard NovoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité. Il doit être manipulé avec soin.
Ne reremplissez pas Insulatard NovoLet.Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre Insulatard NovoLet à l’aide d’une compresse antiseptique. Ne le trempez jamais, ne le lavez pas et ne le graissez pas. Ceci pourrait endommager le mécanisme.