Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Insulatard après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
InnoLet non utilisé est àconserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas le conserver à l’intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’un élément de refroidissement.
Ne pas congeler.
InnoLeten cours d’utilisation, sur le point d’être utilisé ou gardé sur vous en réserve n’est pas à conserver au réfrigérateur. Après avoir sorti InnoLet du réfrigérateur, il est recommandé d’attendre qu’il arrive à température ambiante avant de remettre l’insuline en suspension, comme indiqué dans les instructions concernant la première utilisation. Voir section 3 Comment utiliser Insulatard. Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Conserver toujours le capuchon sur votre InnoLet quand vous ne l’utilisez pas, à l’abri de la lumière. Insulatard doit être mis à l’abri de la chaleur excessive et de la lumière du soleil.
Insulatard ne doit pas être jeté au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
7 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Insulatard
La substance active est linsuline humaine produite par biotechnologie recombinante. Insulatard est une suspension dinsuline isophane NPH. 1 ml contient 100 UI dinsuline humaine. 1 stylo prérempli contient 3 ml, soit 300 UI.
Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phénol, le phosphate disodique dihydraté, lhydroxyde de sodium, lacide chlorhydrique, le sulfate de protamine et leau pour préparations injectables.
Qu’est-ce qu’Insulatard et contenu de l’emballage extérieur
La suspension injectable se présente comme une suspension opaque, blanche et aqueuse. Elle est fournie en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos préremplis de 3 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
Consultez le dos de cette notice pour savoir comment utiliser votreInnoLet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Informations sur l’utilisation d’Insulatard InnoLet
Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d’utiliser votre Insulatard InnoLet.
Introduction
Insulatard InnoLet est un stylo prérempli simple et compact capable de délivrer entre 1 et 50 unités par palier de 1 unité.
InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm. Assurez-vous que vous n’utilisez pas des aiguilles contrefaites. Demandez l’avis de votre pharmacien.
Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir sur vous un système d’injection d’insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre InnoLet.
Bouton-poussoir Cadran sélecteur de dose Echelle unités résiduelles Echelle dindication de la dose Cartouche dinsuline Compartiment à aiguilles Bille de verreMembrane en caoutchoucAiguille à usage unique exempleAiguilleCapuchon du stylo Onglet de protection Protection interne de laiguille Grand capuchon externe de laiguille
Préparation de l’injection
Contrôlez l’étiquette pour vous assurer que votre Insulatard InnoLet contient le type d’insuline correct. Retirez le capuchon du stylo (comme indiqué par la flèche).
La remise en suspension est plus facile quand l’insuline est à température ambiante.
Mise en suspension de l’insuline
Avant chaque injection :
- Vérifiez qu’il reste au moins 12 unitésd’insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension. S’il reste moins de 12 unités, utilisez un InsulatardInnoLetneuf
- Retournez le stylo de la position A à la position Bau moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure 1A). Refaites ce geste au moins 10 fois avant chaque injection. Le mouvement doit être répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque
- Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
1A
A
B
Mise en place de l’aiguille
- Désinfectez la membrane en caoutchouc à l’aide d’une compresse antiseptique
- Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
- Retirez l’onglet de protection d’une aiguille neuve à usage unique
- Vissez directement et solidement l’aiguille sur votre Insulatard InnoLet (figure 1B)
- Retirez le grand capuchon externe de l’aiguille et la protection interne de l’aiguille. Vous pouvez conserver le grand capuchon externe de l’aiguille dans le compartiment.
1B
Purge pour éliminer l’air
De petites quantités d’air peuvent s'accumuler dans l’aiguille et la cartouche durant une utilisation normale.
Pour éviter toute injection d’air et garantir un dosage correct :
- Sélectionnez 2 unitésen faisant tourner le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d’une montre
- MaintenezInsulatard InnoLet avec l’aiguille pointée vers le haut, et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt, plusieurs fois, pour faire remonter les bulles d’air vers le haut de la cartouche (figure 1C)
- Gardez l’aiguille pointée vers le haut, et appuyez à fond sur le bouton-poussoir. Le sélecteur de dose revient à zéro
- Une goutte d’insuline doit apparaître au bout de l’aiguille. Si ce n’est pas le cas, changez d’aiguille et répétez l’opération pas plus de 6 fois.
Si aucune goutte d’insuline n’apparaît, le système est défectueux et ne doit pas être utilisé.
1C
Sélection de la dose
- Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position zéro
- Sélectionnez le nombre d’unités nécessaire en tournant le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d’une montre (figure 2). N’utilisez pas l’échelle d’unités résiduelles pour mesurer votre dose d’insuline
- Vous entendrez un déclicpour chaque unité sélectionnée. La dose peut être corrigée enfaisant tourner le sélecteur dans l’un ou l’autre sens.
Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d’unités restant dans la cartouche.
2
Injection de l’insuline
- Insérez l’aiguille dans votre peau. Utilisez la méthode d’injection indiquée par votre médecin
- Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir (figure 3) . Vous entendrez des
déclics lorsque le sélecteur de dose revient à zéro
- Après l’injection, l’aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d’être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
- Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l’injection car celui-ci doit pouvoir revenir à zéro quand vous appuyez sur le bouton-poussoir
- Retirez l’aiguille après chaque injection.
3
Retrait de l'aiguille
- Replacez le grand capuchon externe de l’aiguille et dévissez l’aiguille (figure 4). Jetez-la avec précaution.
Utilisez une aiguille neuve lors de chaque injection.
Retirez l’aiguille après chaque injection et conservez InnoLet sans l’aiguille attachée, sinon le liquide risque de s’échapper, ce qui pourrait entraîner un dosage inexact.
Les professionnels de santé, les membres de votre famille ou toute autre personne s’occupant de vous doivent suivre les mesures de précautions générales pour la manipulation et l’élimination des aiguilles, afin d’éviter tout risque de pénétration accidentelle de l’aiguille.
Eliminez votre Insulatard InnoLet usagé prudemment, sans l’aiguille attachée.
4
Entretien
Votre Insulatard InnoLet est conçu pour fonctionner avec une grande précision et en toute sécurité. Il doit être manipulé avec soin.
Ne reremplissez pas Insulatard InnoLet.
Vous pouvez nettoyer votre Insulatard InnoLet à l’aide d’une compresse antiseptique. Ne le trempez jamais, ne le lavez pas et ne le graissez pas. Ceci pourrait endommager le mécanisme.