Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is atorvastatine.
Elke tablet bevat 10 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat).
Elke tablet bevat 20 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat).
Elke tablet bevat 40 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat).
De andere stoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose, calciumcarbonaat, lactose (als monohydraat), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, polysorbaat 80, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide (E 171).
Hoe ziet Atorvastatine Sandoz eruit en wat is de inhoud van de verpakking?
Sandoz B.V.
|
Page 7/9
|
Atorvastatine Sandoz® 10/20/40 mg, filmomhulde tabletten;
|
1313-V24
|
RVG 102140-4-52
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
November 2020
|
|
|
Atorvastatine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
10 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “A10” aan één zijde, effen aan de andere zijde.
20 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “A20” aan één zijde en een breuklijn aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
40 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “A40” aan één zijde en een kruisvormige breuklijn aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
10 mg, 20 mg en 40 mg filmomhulde tabletten
De filmomhulde tabletten zijn verpakt in aluminium/aluminium blisterverpakkingen of PVC/F/PVDC/aluminium blisterverpakkingen in een kartonnen doos of verpakt in HDPE-flessen afgesloten met een dop met droogmiddel .
10 mg filmomhulde tabletten
Verpakkingsgrootten:
Aluminium/aluminium blisterverpakking
7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 filmomhulde tabletten
PVC/F/PVDC/aluminium blisterverpakking
7, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 filmomhulde tabletten
Fles
100, 250 filmomhulde tabletten
20 mg filmomhulde tabletten
Verpakkingsgrootten:
Aluminium/aluminium blisterverpakking
7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 filmomhulde tabletten
PVC/F/PVDC/aluminium blisterverpakking
7, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 filmomhulde tabletten
Fles
100, 250 filmomhulde tabletten
40 mg filmomhulde tabletten
Verpakkingsgrootten:
Aluminium/aluminium blisterverpakking
10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 filmomhulde tabletten
PVC/F/PVDC/aluminium blisterverpakking
10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 filmomhulde tabletten
Fles
100, 250 filmomhulde tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland
Sandoz B.V.
|
Page 8/9
|
Atorvastatine Sandoz® 10/20/40 mg, filmomhulde tabletten;
|
1313-V24
|
RVG 102140-4-52
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
November 2020
|
|
|
Fabrikanten
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D
9220 Lendava Slovenië
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warschau Polen
LEK S.A.
16 Podlipie Street
95-010 Stryków
Polen
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
AEROPHARM GmbH Francois-Mitterand-Allee 1, en
Theodor-Neubauer-Strasse 33/36, 07407 Rudolstadt
Duitsland
In het register ingeschreven onder
RVG 102140 (10 mg)
RVG 102144 (20 mg)
RVG 102152 (40 mg)
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen
Oostenrijk
|
Atorvadivid 10 mg – Filmtabletten
|
|
Atorvadivid 20 mg – Filmtabletten
|
|
Atorvadivid 30 mg – Filmtabletten
|
|
Atorvadivid 40 mg – Filmtabletten
|
Duitsland
|
AtorvaHEXAL 10 mg Filmtabletten
|
|
AtorvaHEXAL 20 mg Filmtabletten
|
|
AtorvaHEXAL 30 mg Filmtabletten
|
|
AtorvaHEXAL 40 mg Filmtabletten
|
Frankrijk
|
ATORVASTATINE Sandoz 10 mg, comprimé pelliculé
|
|
ATORVASTATINE Sandoz 20 mg, comprimé pelliculé sécable
|
|
ATORVASTATINE Sandoz 40 mg, comprimé pelliculé quadrisécable
|
Italië
|
ATORVASTATINA SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film
|
|
ATORVASTATINA SANDOZ 20 mg compresse rivestite con film
|
|
ATORVASTATINA SANDOZ 40 mg compresse rivestite con film
|
Nederland
|
Atorvastatine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
|
Sandoz B.V.
|
|
Page 9/9
|
Atorvastatine Sandoz® 10/20/40 mg, filmomhulde tabletten;
|
1313-V24
|
RVG 102140-4-52
|
|
|
1.3.1.3 Package Leaflet
|
November 2020
|
|
|
|
|
Atorvastatine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
|
|
|
Atorvastatine Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
|
|
Noorwegen
|
Atorvastatin Hexal
|
|
Denemarken
|
Atorvastatin Hexal
|
|
Verenigd
|
Atorvastatin 10 mg Film-coated Tablets
|
|
Koninkrijk
|
Atorvastatin 20 mg Film-coated Tablets
|
|
|
Atorvastatin 40 mg Film-coated Tablets
|
|
België
|
Atorvastatin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
|
|
|
Atorvastatin Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
|
|
|
Atorvastatin Sandoz 30 mg filmomhulde tabletten
|
|
|
Atorvastatin Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten
|
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2020.