Wat bevat Betalane Het werkzame bestanddeel is betahistine dihydrochloride. 8 mg: Eén tablet bevat 8 mg betahistine dihydrochloride. 16 mg: Eén tablet bevat 16 mg betahistinedihydrochloride.
De andere bestanddelen zijn povidon, microkristallijne cellulose, lactose monohydraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon en stearinezuur.
Hoe ziet Betalane eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Betalane 8 mg, tabletten: ronde, witte tablet met aan een zijde de inscriptie B8. Tabletten in een blisterverpakking: 30, 50, 84, 100 of 120 tabletten in een kartonnen doosje.
Betalane 16 mg, tabletten: ronde, witte tablet met aan de ene zijde de inscriptie B16 en aan de andere zijde een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke helften. Tabletten in een blisterverpakking: 20, 30, 42, 50, 60 of 84 tabletten in een kartonnen doosje. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Activase Pharmaceuticals Limited, 11 Boumpoulinas Street, 1060 Nicosia, Cyprus Fabrikant
Elara Pharmaservices Europe Ltd, 239 Blanchardstown Corporate Park. Ballycoolin, Dublin D15 KV21, Ireland
Betalane 8 mg, tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 100146 Betalane 16 mg, tabletten is in het register ingeschreven onder RVG 100147
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2021.