Betaserc 16 mg, tabletten

Betaserc 16 mg, tabletten
Werkzame stof(fen)Betahistine
ToelatingslandNL
VergunninghouderEuro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
Toelatingsdatum04.09.2018
ATC-codeN07CA01
Farmacologische groepenAntivertigo-preparaten

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

De groep geneesmiddelen waartoe Betaserc behoort, zijn de geneesmiddelen voor de behandeling van duizeligheid.

Betaserc wordt gebruikt bij:

De ziekte van Ménière. De verschijnselen hiervan zijn:

  • zich duizelig voelen en zich misselijk voelen of braken
  • oorsuizen
  • gehoorverlies of hoorproblemen.

Hoe werkt Betaserc

Het werkingsmechanisme van Betaserc is slechts gedeeltelijk bekend. Uit onderzoek blijkt dat Betaserc een aanval van de ziekte van Ménière kan voorkomen of de ernst van de aanvallen kan verminderen.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • wanneer u overgevoelig (allergisch) bent voor betahistine(dihydrochloride) of een van de andere bestanddelen van Betaserc (zie rubriek 6),
  • als u lijdt aan feochromocytoom (een zeldzame ziekte van de bijnier).

Gebruik dit geneesmiddel niet als een van bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u hierover niet zeker bent, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Betaserc gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Let vóórdat u Betaserc gaat gebruiken op onderstaande punten en vertel uw arts:

  • of u klachten heeft die kunnen wijzen op een maagzweer of als u in het verleden een maagzweer heeft gehad,
  • of u astma heeft.

Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u daarover niet zeker bent), vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Betaserc gebruikt. Het kan zijn dat uw arts u nauwkeuriger wil controleren als u Betaserc gebruikt.

Kinderen

Het gebruik van Betaserc wordt niet aanbevolen voor mensen jonger dan 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Betaserc nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Vertel het uw arts of apotheker in ieder geval als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • antihistaminica (geneesmiddelen die vooral gebruikt worden bij de behandeling van allergie, zoals hooikoorts en bij wagenziekte). Zij kunnen (in theorie) het effect van Betaserc verminderen. Betaserc kan ook het effect van antihistaminica verminderen.
  • monoamineoxydaseremmers (MAO-remmers, geneesmiddelen gebruikt tegen depressie of bij de behandeling van de ziekte van Parkinson). Zij kunnen de blootstelling aan Betaserc verhogen.

Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is, of als u daar niet zeker van bent, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Betaserc gaat gebruiken.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt Betaserc met of zonder voedsel innemen. Betaserc kan echter lichte maagklachten veroorzaken (zie rubriek 4). Innemen met voedsel kan er voor zorgen dat de maagklachten minder worden.

Zwangerschap en borstvoeding

Het is niet bekend of Betaserc invloed heeft op het ongeboren kind.

  • Stop met het gebruik van Betaserc en informeer uw arts als u zwanger wordt of denkt dat u zwanger bent.
  • Gebruik Betaserc niet als u zwanger bent tenzij uw arts u geïnformeerd heeft dat dat noodzakelijk is.

Het is niet bekend of Betaserc in de borstvoeding terecht komt.

● Gebruik Betaserc niet als u borstvoeding geeft tenzij uw arts u geïnformeerd heeft dat wel te doen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Betaserc wordt gebruikt bij de ziekte van Ménière. Deze aandoening kan de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen negatief beïnvloeden. Het is niet waarschijnlijk dat Betaserc invloed heeft op het autorijden of het gebruik van machines.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

  • Uw arts kan de dosering aanpassen aan de hand van de resultaten.
  • Stop niet met het gebruik van Betaserc. Het kan enige tijd duren voordat het middel werkt.

Hoe neem ik Betaserc in?

  • Neem de tabletten in met water.
  • U kunt Betaserc met of zonder voedsel innemen. Betaserc kan echter lichte maagklachten veroorzaken (zie rubriek 4) . Innemen met voedsel kan er voor zorgen dat de maagklachten minder worden.

Betaserc is er als tablet van 8 mg en van 16 mg. De gebruikelijke dosering is:

  • 8 mg tabletten: driemaal per dag een of twee tabletten.
  • 16 mg tabletten: driemaal per dag een halve tot een tablet.

Als u meer dan 1 tablet per dag inneemt, neem deze dan verspreid over de dag in, bijvoorbeeld 1 tablet ‘s morgens en 1 tablet ‘s avonds.

Probeer uw tabletten elke dag op dezelfde tijdstippen in te nemen. Dan bent u er zeker van dat er zich een stabiele hoeveelheid geneesmiddel in uw lichaam bevindt. Het zorgt er ook voor dat u er gemakkelijker aan denkt uw geneesmiddel in te nemen.

De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met Betaserc 16 mg, echter er zijn ook producten met een lagere sterkte dan 16 mg beschikbaar.

Heeft u teveel van dit middel ingenomen?

Als u meer Betaserc heeft ingenomen dan zou moeten, kan u zich misselijk of slaperig voelen of maagpijn krijgen. Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

  • Als u een dosis vergeten bent, neem die dan niet meer in. Neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
  • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop niet met het gebruik van Betaserc zonder uw arts te informeren, zelfs als u zich beter voelt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel, kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij gebruik van dit geneesmiddel:

Allergische reacties

Als u een allergische reactie krijgt, neem Betaserc dan niet meer in en ga meteen naar uw arts of een ziekenhuis. De verschijnselen van een allergie kunnen zijn:

  • een rode of bobbelige huiduitslag of een branderige, jeukende huid
  • zwelling van uw gezicht, lippen, tong of nek
  • daling van uw bloeddruk
  • verlies van bewustzijn
  • ademhalingsmoeilijkheden.

Als u een van bovengenoemde verschijnselen opmerkt, stop dan met het gebruik van Betaserc en ga onmiddellijk naar uw arts of naar een ziekenhuis.

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

Vaak (treft minder dan 1 op de 10 en meer dan 1 op de 100 mensen):

  • zich beroerd voelen (misselijk)
  • zuurbranden
  • hoofdpijn.

Andere bijwerkingen die bij gebruik van Betaserc zijn gemeld

Lichte maagklachten zoals misselijk zijn (braken), maagpijn, opzwelling van de maag en opgeblazen gevoel. Innemen van Betaserc met wat voedsel kan de maagproblemen verminderen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

  • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
  • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
  • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel:

  • De werkzame stof in dit middel is betahistinedihydrochloride. Elke tablet bevat 16 mg betahistinedihydrochloride.
  • De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, mannitol, citroenzuur, siliciumdioxide en talk.

Hoe ziet Betaserc eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Betaserc 16 mg, tabletten zijn ronde, dubbelbolle, witte tot bijna witte tabletten met breukstreep. Ze hebben een diameter van 8,5 mm en aan één kant de opdruk 267.

Ieder doosje bevat 3 doordrukstrips met 20 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant:

Mylan Laboratories SAS

Lieu-dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Chalaronne

Frankrijk

In het register ingeschreven onder

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in september 2018

Euro Registratie Collectief b.v., 030418-0418

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Betahistine. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Betaserc 16 mg, tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
Activase Pharmaceuticals Limited 11 Boumpoulinas Street 1060 NICOSIA (CYPRUS)
Egis Pharmaceuticals PLC Bökényföldi út 118-120 1165 BOEDAPEST (HONGARIJE)
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
Egis Pharmaceuticals PLC Bökényföldi út 118-120 1165 BOEDAPEST (HONGARIJE)
Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del '99

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio