Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is betahistinedihydrochloride.
Elke tablet bevat 8 mg betahistinedihydrochloride overeenkomend met 5,21 mg betahistine. Elke tablet bevat 16 mg betahistinedihydrochloride overeenkomend met 10,42 mg betahistine. Elke tablet bevat 24 mg betahistinedihydrochloride overeenkomend met 15,63 mg betahistine.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Cellulose microkristallijne (E460), mannitol (E421), silica colloïdaal watervrij (E551), citroenzuur (E330) en talk (E553b).
Hoe ziet Betahistine Amarox eruit en wat zit er in een verpakking?
Tablet.
Betahistine Amarox 8 mg, tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met schuine rand met de inscriptie '8' aan de ene kant en 'B' aan de andere kant (diameter van 7 mm en dikte van 2,50 mm).
Betahistine Amarox 16 mg, tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle tabletten met breukgleuf met de inscriptie '16/B' aan de ene kant en glad aan de andere kant (diameter van 8,5 mm en dikte van 4,20 mm).
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Betahistine Amarox 24 mg, tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle tabletten met breukgleuf met de inscriptie '24/B' aan de ene kant en glad aan de andere kant (diameter van 10 mm en dikte van 4,40 mm).
De breukstreep is alleen om de tablet te breken, zodat het inslikken makkelijker gaat. Het is niet bedoeld om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Betahistine Amarox tabletten zijn te krijgen in blisterverpakkingen van 30, 60, 84, 90 en 120 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32
2252 TR Voorschoten Nederland
In het register ingeschreven onder:
Betahistine Amarox 8 mg, tabletten: RVG 127009
Betahistine Amarox 16 mg, tabletten: RVG 127011
Betahistine Amarox 24 mg, tabletten: RVG 127012
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
Nederland: Betahistine Amarox 8 mg/16 mg/24 mg, tabletten Spanje: Betahistina Tarbis 8 mg/16 mg/24 mg comprimidos EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2022