-
Bewaren beneden 30 ˚C.
-
In de originele verpakking bewaren, ter bescherming tegen vocht.
-
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
-
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
-
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is betahistinedihydrochloride.
Elke tablet bevat 8 mg of 16 mg betahistinedihydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Lactosemonohydraat, povidon K25, watervrij citroenzuur, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, crospovidon, gehydrogeneerde plantaardige olie.
Hoe zien Betahistine 2HCL Accord Tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Betahistine 2HCL Accord 8 mg tabletten:
Dit geneesmiddel ziet er als volgt uit: Witte, ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen en met de opdruk ‘BE’ op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Betahistine 2HCL Accord 16 mg tabletten:
Dit geneesmiddel ziet er als volgt uit: Witte, ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen en met de opdruk ‘BF’ op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Voor 8 mg: De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen (PVC/PVdC-aluminium). Verpakkingen à 14, 20, 30, 50, 60, 84, 90 en 120 tabletten.
Voor 16 mg: De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen (PVC/PVdC-aluminium). Verpakkingen à 14, 20, 30, 60, 84, 90 en 120 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Nederland
Fabrikant
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Nederland
In het register ingeschreven onder
Betahistine 2HCL Accord 8 mg Tabletten: RVG 24028
Betahistine 2HCL Accord 16 mg Tabletten: RVG 24029
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Land
|
Voorgestelde fantasienaam
|
NL
|
Betahistine 2HCL Accord 8 / 16 mg Tabletten
|
F
|
Betahistine Accord 8 mg Comprime pelliculé
|
IE
|
Betahistine dihydrochloride 8/16 mg Tablets
|
IT
|
Betaistina Accord 8/16 mg Compresse
|
F
|
Betahistine dihydrochloride Accord
|
UK
|
Betahistine dihydrochloride 8/16 mg Tablets
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2022.