Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is adrenaline, als tartraat.
Emerade 150 microgram levert 150 microgram adrenaline in 0,15 ml oplossing. Emerade 300 microgram levert 300 microgram adrenaline in 0,3 ml oplossing. Emerade 500 microgram levert 500 microgram adrenaline in 0,5 ml oplossing.
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, natriummetabisulfiet (E223), dinatriumedetaat, zoutzuur en water voor injectie.
Hoe ziet Emerade eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Emerade is een auto-injector die één enkele dosis adrenaline levert. Emerade is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een glazen spuit. Emerade bevat geen latex.
De injector is een witte cilinder waarin een naaldbescherming de naald en het injectiemechanisme bedekt.
Blootgestelde naaldlengte
Emerade 150 microgram: 16 mm
Emerade 300 microgram en Emerade 500 microgram: 23 mm
Verpakkingsgrootten: 1 of 2 voorgevulde pennen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive
Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ierland
Fabrikant
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
F.O. Box 60043
SE-21613 Limhamn
Zweden
In het register ingeschreven onder
Emerade 150 microgram: RVG 116905
Emerade 300 microgram: RVG 116906
Emerade 500 microgram: RVG 116907
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: Emerade 150 Mikrogramm, 300 Mikrogramm, 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen
België, Frankrijk, Luxemburg: Emerade 150 microgrammes, 300 microgrammes,500 microgrammes,
oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Tsjechië: Emerade 150 mikrogramů, 300 mikrogramů, 500 mikrogramů
Denemarken: Emerade
Spanje: Emerade 150 microgramos, 300 microgramos, 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Finland: Emerade 150 mikrogrammaa, 300 mikrogrammaa, 500 mikrogrammaa, a, injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä
Hongarije: Emerade 150 mikrograma, 300 mikrograma, 500 mikrograma, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Ierland: Emerade 150 micrograms, 300 micrograms, 500 micrograms, solution for injection in pre- filled pen
Italië: Emerade 150 microgrammi, 300 microgrammi, 500 microgrammi
Ijsland: Emerade 150 míkrógrömm, 300 míkrógrömm, 500 míkrógrömm, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Nederland: Emerade 150 microgram, 300 microgram, 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Noorwegen: Emerade 150 mikrogram, 300 mikrogram, 500 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Portugal: Emerade 150 microgramas, 300 microgramas, 500 microgramas
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2022
"Over dit geneesmiddel is gedetailleerde en geactualiseerde informatie beschikbaar door de QR-code te scannen met een QR-lezer, een applicatie (app) voor smartphone of tablet. Dezelfde actuele informatie over het geneesmiddel is ook beschikbaar via de volgende URL: <www.emerade- bausch.com> en op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.geneesmiddeleninformatiebank.nl)"