Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is adrenaline (epinefrine) 300 microgram in 0,3 ml
-
De andere stoffen in dit middel zijn natriummetabisulfiet (E223), natriumchloride, zoutzuur en water voor injecties.
Hoe ziet Anapen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Anapen bestaat uit een voorgevulde injectiespuit met adrenaline; de injectiespuit is geplaatst in een automatisch injectieapparaat (auto-injector). Het wordt gemaakt in twee doseringssterktes, Anapen 300 microgram in 0,3 ml oplossing voor injectie en Anapen Junior 150 microgram in 0,3 ml oplossing voor injectie.
Anapen wordt geleverd in verpakkingen van 1 of 2 auto-injectoren met een vacuüm gevormd beschermbakje in de kartonnen doos. Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in de handel zijn gebracht.
Blootgestelde naaldlengte: 10mm ± 1.5 mm
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bioprojet Pharma 9 rue Rameau 75002 Parijs Frankrijk
Vertegenwoordiger voor correspondentie en inlichtingen:
Bioprojet Benelux N.V. Tel: 088 34 34 100 Email: info@bioprojet.nl
Fabrikant:
Owen Mumford Limited
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road
Oxfordshire
Chipping Norton, OX7 5XP
Verenigd Koninkrijk
LYOFAL - SALON DE PROVENCE, ZA La Gandonne, 452 rue du Rémoulaire, SALON DE PROVENCE, 13300, Frankrijk
In het register ingeschreven onder:
RVG 31435
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Anapen: Oostenrijk, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland,
Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Spanje, Zweden, Nederland
Chenpen: België, Italië
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2021
Anapen is een geregistreerd handelsmerk
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------