Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit dezelfde categorie (sulfonylureum-derivaten), of voor andere verwante geneesmiddelen (bloedglucoseverlagende sulfonamiden).
-
U heeft insulineafhankelijke diabetes (type 1).
-
U heeft ketonlichamen en suiker in uw urine (dit zou kunnen betekenen dat u diabetische ketoacidose hebt), of een diabetisch precoma of coma.
-
U heeft een ernstige nier- of leverziekte.
-
U gebruikt geneesmiddelen tegen gist- of schimmelinfecties (miconazol, zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
-
U geeft borstvoeding (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”).
|
|
GLICLAZIDE AURO 80 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
|
Module 1.3.1.3
|
|
|
RVG 26546
|
PIL
|
|
|
Version 2209
|
Page 2 of 8
|
|
|
|
|
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
U doet er verstandig aan om u te houden aan het behandelplan dat uw arts u heeft voorgeschreven om een goede bloedsuikerspiegel te krijgen. Dit houdt uiteraard in dat u uw tabletten regelmatig inneemt, maar ook dat u zich aan uw dieetvoorschriften houdt, voldoende lichaamsbeweging hebt en, indien nodig, afslankt.
Tijdens uw behandeling met gliclazide is regelmatige controle van uw bloedsuikerspiegel (en eventueel uw urine) nodig, evenals controles van uw geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c).
Tijdens de eerste weken van uw behandeling heeft u meer kans op een te lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Dit betekent dat controles erg belangrijk zijn.
U kunt een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) krijgen:
-
als u uw maaltijden onregelmatig gebruikt of maaltijden overslaat
-
als u vast
-
als u ondervoed bent
-
als u uw voedingspatroon verandert
-
als u meer lichamelijke inspanning hebt maar daarbij niet meer koolhydraten inneemt
-
als u alcohol drinkt, vooral als u dan ook nog maaltijden overslaat
-
als u gelijktijdig andere geneesmiddelen of natuurgeneesmiddelen inneemt
-
als u te hoge doses gliclazide inneemt
-
als u een bepaalde hormonale aandoening hebt (aandoening van de schildklier, de hypofyse of de bijnierschors)
-
als uw nier- of leverfunctie zeer slecht is.
Als uw bloedsuikerspiegel laag is kunt u de volgende symptomen krijgen:
hoofdpijn, een sterk hongergevoel, misselijkheid, braken, moeheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressiviteit, concentratiestoornissen, afgenomen alertheid en reactietijd, depressie, verwardheid, spraakstoornissen of slecht zien, trillen, stoornissen aan uw zintuigen, duizeligheid en hulpeloosheid. De volgende symptomen kunnen ook optreden: zweten, klamme huid, angst, snelle of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk, plotselinge hevige pijn in de borst die kan uitstralen naar nabijgelegen gebieden van het lichaam (angina pectoris).
Als uw bloedsuikerspiegels steeds lager worden kunt u erg verward raken (delirium), stuipen krijgen, uw zelfbeheersing verliezen, oppervlakkig gaan ademhalen en een langzame hartslag krijgen, u kunt bewusteloos raken.
In de meeste gevallen verdwijnen de symptomen van een lage bloedsuikerspiegel heel snel als u suiker inneemt, in welke vorm dan ook, bijvoorbeeld glucosetabletten, suikerklontjes, zoet sap, thee met suiker.
Daarom moet u altijd suiker in een of andere vorm bij u hebben (glucosetabletten, suikerklontjes). Denk eraan: zoetjes (kunstmatige zoetstoftabletjes) helpen niet. Neem contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als suikerinname niet helpt of als de symptomen weer optreden.
Symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen afwezig zijn, minder opvallend zijn of zich heel langzaam ontwikkelen, of u komt er pas te laat achter dat uw bloedsuikerspiegel verlaagd is. Dit kan gebeuren als u een oudere patiënt bent die bepaalde geneesmiddelen inneemt (bijvoorbeeld medicijnen met een effect op het centrale zenuwstelsel of bètablokkers).
|
|
GLICLAZIDE AURO 80 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
|
Module 1.3.1.3
|
|
|
RVG 26546
|
PIL
|
|
|
Version 2209
|
Page 3 of 8
|
|
|
|
|
Als u in een stresssituatie zit (een ongeluk, chirurgische ingreep, koorts, etc.) kan uw arts uw medicatie tijdelijk overzetten op insulinetherapie.
Symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) kunnen optreden als gliclazide uw bloedsuiker nog niet voldoende verlaagd heeft, als u zich niet heeft gehouden aan het behandelplan dat uw arts u heeft voorgeschreven, als u preparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) inneemt (zie de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”), of in bijzondere stresssituaties. Dorst, vaak plassen, droge mond, een droge en jeukende huid, huidinfecties en afgenomen prestaties kunnen bijvoorbeeld optreden.
Als deze symptomen optreden, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Verstoringen van de bloedsuikerspiegel (te lage of te hoge bloedsuikerspiegel) kunnen optreden wanneer gliclazide tegelijk wordt voorgeschreven met geneesmiddelen die behoren tot de klasse van antibiotica die fluorchinolonen worden genoemd, vooral bij oudere patiënten. In dit geval zal uw arts u herinneren aan het belang van de controle van uw bloedsuikerspiegel.
Als u een familiehistorie heeft van of als u weet dat u een vastgestelde erfelijkheid heeft voor een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) (afwijking van de rode bloedcellen), dan kan een verlaging van het hemoglobine peil en een afbraak van de rode bloedcellen (hemolytische anemie) optreden. Neem in dit geval contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Kinderen
Gebruik van dit middel bij kinderen wordt afgeraden vanwege onvoldoende gegevens.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Gliclazide Auro nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het bloedsuikerverlagende effect van gliclazide kan versterkt worden en symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen optreden als één van de volgende geneesmiddelen wordt gebruikt:
-
andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hoge bloedsuikerspiegel (orale antidiabetica, GLP-1 receptoragonisten of insuline)
-
antibiotica (bijvoorbeeld sulfonamiden, claritromycine)
-
geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartfalen (bètablokkers, ACEremmers zoals captopril of enalapril)
-
geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (miconazol, fluconazol)
-
geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweren of zweren van de twaalfvingerige darm (H2-receptorantagonisten)
-
antidepressiva (monoamino-oxidaseremmers)
-
pijnstillers of antireumatica (fenylbutazon, ibuprofen)
-
geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Het bloedglucoseverlagende effect van gliclazide kan afgezwakt worden, waarbij een verhoogde bloedsuikerspiegel kan optreden, bij gebruik van een van de volgende geneesmiddelen:
-
geneesmiddelen voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (chloorpromazine)
-
geneesmiddelen die ontstekingen verminderen (corticosteroïden)
-
geneesmiddelen voor de behandeling van astma of die gebruikt worden bij een bevalling (salbutamol intraveneus, ritodrine en terbutaline)
|
|
GLICLAZIDE AURO 80 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
|
Module 1.3.1.3
|
|
|
RVG 26546
|
PIL
|
|
|
Version 2209
|
Page 4 of 8
|
|
|
|
|
-
geneesmiddelen voor de behandeling van borstaandoeningen, hevig bloedverlies tijdens de menstruatie en endometriose (danazol)
-
preparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Verstoringen van de bloedsuikerspiegel (te lage of te hoge bloedsuikerspiegel) kunnen optreden wanneer een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van antibiotica die fluorchinolonen worden genoemd, tegelijkertijd met Gliclazide Auro wordt ingenomen, vooral bij oudere patiënten.
Gliclazide Auro kan de effecten versterken van een geneesmiddel dat de bloedstolling remt (warfarine).
Raadpleeg uw arts voordat u een ander geneesmiddel inneemt. Als u naar een ziekenhuis gaat, vertel dan het medische personeel dat u dit middel gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Dit middel mag ingenomen worden tijdens de maaltijd en met non-alcoholische dranken. Het drinken van alcohol wordt afgeraden omdat het een onvoorspelbaar effect kan hebben op de behandeling van uw suikerziekte.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap wordt afgeraden.
Borstvoeding
U mag dit middel niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uw concentratie- of reactievermogen kan verminderd zijn als uw bloedsuiker te laag is (hypoglykemie), of te hoog is (hyperglykemie), of als u door een hypo- of hyperglykemie problemen met uw gezichtsvermogen krijgt. Houd er rekening mee dat u dan uzelf en/of anderen in gevaar zou kunnen brengen (bijvoorbeeld tijdens het autorijden of het gebruik van machines). Vraag uw arts of u wel mag autorijden als u:
-
vaak perioden van lage bloedsuiker hebt (hypoglykemie)
-
weinig of geen signalen ervaart die u waarschuwen dat u een lage bloedsuikerspiegel hebt (hypoglykemie).
Gliclazide Auro 80 mg bevat lactose
Heeft uw arts u verteld dat u sommige suikers niet verdraagt? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
