Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn lopinavir en ritonavir.
Elke Lopinavir/Ritonavir Accord tablet bevat 200 mg lopinavir en 50 mg ritonavir.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tablet
Copovidon, sorbitanlauraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumstearylfumaraat.
Filmomhulling
Hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol (polyethyleenglycol 400), hydroxypropylcellulose (E463), talk (E553b), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), macrogol (polyethyleenglycol 3350), geel ijzeroxide (E172), polysorbaat 80 (E433)
Hoe ziet Lopinavir/Ritonavir Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lopinavir/Ritonavir Accord tabletten zijn gele, langwerpige, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met de inscriptie “H” op de ene kant en “L3” op de andere kant.
Lopinavir/Ritonavir Accord filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen van 120 tabletten (1 plastic fles met 120 tabletten) en 360 tabletten (3 plastic flessen met 120 tabletten). Blister-multi-verpakkingen met 60 en 120 tabletten (1 doosje met 120 tablettten of 3 doosjes met 40 tabletten) zijn ook verkrijgbaar.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Nederland
Fabrikant
Pharmadox Healthcare, Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta
In het register ingeschreven onder
RVG 114962
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat Naam van het geneesmiddel
Spanje
|
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con
|
|
película EFG
|
|
|
Nederland
|
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten
|
|
|
Oostenrijk
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg Filmtabletten
|
|
|
België
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg Filmtabletten/ comprimé
|
|
pelliculé/ filmomhulde tabletten
|
|
|
Bulgarije
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg film-coated tablets
|
|
|
Kroatië
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg filmom obložene tablete
|
Cyprus
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg film-coated tablets
|
|
|
Denemarken
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg filmovertrukne tabletter
|
|
|
Estland
|
Lopinavir / Ritonavir Accord
|
|
|
Finland
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
|
Hongarije
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmtabletta
|
|
|
Italië
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg
|
|
|
Litouwen
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg plėvele dengtos tabletės
|
Letland
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg apvalkotās tabletes
|
Malta
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg film-coated tablets
|
|
|
Noorwegen
|
Lopinavir / Ritonavir Accord
|
|
|
Polen
|
Lopinavir / Ritonavir Accord
|
|
|
Roemenië
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg tabletki powlekane
|
|
|
Slovenië
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete
|
Zweden
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg filmdragerade tabletter
|
|
|
Verenigd Koningkrijk
|
Lopinavir / Ritonavir Accord 200 mg / 50 mg film-coated tablets
|
|
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2022.