Auteur: Dr. Fisher Farma


Lange informatie

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Medikinet CR wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

  • Het wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
  • Het wordt alleen gebruikt nadat andere niet-medicamenteuze behandelingen, zoals counseling en gedragstherapie, zijn geprobeerd.

Medikinet CR dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van ADHD bij kinderen onder de 6 jaar of bij volwassenen. Het is niet bekend of het veilig is bij deze mensen en of ze er baat bij hebben.

Hoe werkt dit middel

Medikinet CR verbetert de activiteit van delen van de hersenen die te weinig actief zijn. Dit middel kan de aandacht (aandachtsspanne) en concentratie helpen verbeteren, en impulsief gedrag verminderen.

Dit middel wordt gegeven als onderdeel van een behandelingsprogramma dat doorgaans ook inhoudt:

  • psychologische,

• opvoedkundige en

  • sociale therapie.

Behandeling met Medikinet CR mag alleen worden gestart door, en gebruikt worden onder toezicht van, een specialist in gedragsstoornissen bij kinderen en/of adolescenten. Ondanks dat er geen genezing is voor ADHD kan het door gebruik van behandelingsprogramma’s onder controle worden gehouden.

Over ADHD

Kinderen en jonge mensen met ADHD vinden het:

  • moeilijk om stil te zitten en
  • moeilijk om zich te concentreren.

Het is niet hun schuld dat ze deze dingen niet kunnen.

Veel kinderen en jonge mensen hebben moeite om deze dingen te doen. Met ADHD kunnen ze echter problemen veroorzaken in het dagelijks functioneren. Kinderen en jonge mensen met ADHD kunnen moeite hebben met leren en huiswerk maken. Zij vinden het moeilijk zich thuis, op school of op andere plaatsen goed te gedragen.

ADHD heeft geen invloed op de intelligentie van een kind of jong persoon.

Inhoudsopgave
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Hoe gebruikt u dit middel?
Mogelijke bijwerkingen?
Hoe bewaart u dit middel?
Anvullende Informatie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?

Als u of uw kind:

  • allergisch is voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6;

• schildklierproblemen heeft;

  • verhoogde druk in het oog heeft (glaucoom);
  • een tumor van de bijnier heeft (feochromocytoom);
  • een eetstoornis heeft, waarbij u of uw kind geen hongergevoel heeft of niet wil eten – zoals ‘anorexia nervosa’;
  • een zeer hoge bloeddruk of bloedvatvernauwing heeft, dat kan leiden tot pijn in armen en benen;
  • een voorgeschiedenis van hartproblemen heeft – zoals een hartinfarct, onregelmatige hartslag, pijn en een onaangenaam gevoel op de borst, hartfalen, hartziekte of een aangeboren hartprobleem;
  • een aandoening van de bloedvaten in de hersenen heeft gehad – zoals een beroerte, zwelling en verzwakking van delen van een bloedvat (aneurysma), vernauwde of geblokkeerde bloedvaten of ontsteking van de bloedvaten (vasculitis);
  • geneesmiddelen tegen depressie (bekend als

monoamineoxidaseremmer) gebruikt of heeft gebruikt in de afgelopen 14 dagen – zie ’Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’;

  • psychische problemen heeft zoals:
    • een ‘psychopathisch’ probleem of een ‘borderline persoonlijkheidsstoornis’;
    • abnormale gedachten of visioenen, of een aandoening die ‘schizofrenie’ heet;
    • verschijnselen van een ernstig stemmingsprobleem, zoals:
      • het gevoel hebben zelfmoord te willen plegen;
      • ernstige depressie, waarbij u zich erg verdrietig, waardeloos en hopeloos voelt;
      • manie, waarbij u zich ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd voelt.
  • een voorgeschiedenis van een uitgesproken tekort aan maagzuur heeft (te laag zuurgehalte van de maag), met een pH-waarde van meer dan 5,5;
  • behandeld wordt met geneesmiddelen die de productie van maagzuur remmen of met geneesmiddelen tegen overtollig maagzuur (H2-receptorblokker of behandeling met zuurbindende middelen).

Gebruik methylfenidaat niet wanneer een van bovenstaande situaties van toepassing is op u of uw kind. Wanneer u niet zeker bent, neem dan contact op met uw arts of met uw apotheker voordat u of uw kind methylfenidaat gaat gebruiken. Methylfenidaat kan deze problemen namelijk erger maken.

Wanneer moet u of uw kind extra voorzichtig zijn met dit middel?

Als u of uw kind:

  • lever- of nierproblemen heeft;
  • problemen heeft met slikken of het doorslikken van hele tabletten;
  • een vernauwing of blokkade in de darmen of de slokdarm heeft;
  • epileptische aanvallen (convulsies) of abnormale hersenscans (EEG’s) heeft gehad;
  • ooit misbruik heeft gemaakt van of verslaafd is geweest aan alcohol, geneesmiddelen of drugs;
  • vrouwelijk is en is begonnen met menstrueren (zie de rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’);
  • last heeft van moeilijk onder controle te houden, herhaalde, trekkende bewegingen met een deel van het lichaam of geluiden en woorden herhaalt;
  • een hoge bloeddruk heeft;
  • een hartprobleem heeft, dat niet staat genoemd in de rubriek ‘Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?’;
  • een psychische aandoening heeft die niet staat genoemd in de rubriek ‘Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?’. Andere psychische aandoeningen kunnen zijn:
    • stemmingswisselingen (van manisch zijn tot depressief zijn – ‘bipolaire stoornis’);
    • agressief of vijandig worden, of een verergering van agressie;
    • dingen zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties);
    • dingen geloven die niet waar zijn (wanen);
    • ongewoon achterdochtig zijn (paranoia);
    • zich onrustig, angstig of gespannen voelen;
    • zich terneergeslagen of schuldig voelen.

Vertel het uw arts of apotheker wanneer een van bovenstaande situaties van toepassing is op u of uw kind vóórdat gestart wordt met de behandeling. Methylfenidaat kan deze problemen namelijk erger maken. Uw arts zal in de gaten willen houden wat het geneesmiddel met u of uw kind doet.

Controles die uw arts doet voordat wordt begonnen met het gebruik van methylfenidaat

Deze controles zijn er om te bepalen of methylfenidaat het juiste geneesmiddel is voor u of uw kind. Uw arts zal het met u hebben over:

  • andere geneesmiddelen die u of uw kind gebruikt;
  • of er sprake is van een voorgeschiedenis van plotseling, onverklaarbaar overlijden in de familie;
  • andere medische problemen (zoals hartproblemen) die u of uw familie zou kunnen hebben;
  • hoe u of uw kind zich voelt, zoals stemmingswisselingen, vreemde gedachten hebben, of dat u of uw kind in het verleden last heeft gehad van dit soort gevoelens;
  • of er sprake is van een familiaire voorgeschiedenis van ‘tics’ (moeilijk onder controle te houden, herhaalde, trekkende bewegingen met een deel van het lichaam of herhalen van geluiden en woorden);
  • eventuele psychische problemen of gedragsproblemen die u of uw kind of andere familieleden ooit gehad hebben.

Uw arts zal met u bespreken of u of uw kind een risico loopt op het krijgen van stemmingswisselingen (van manisch zijn tot depressief zijn – ook wel ‘bipolaire stoornis’ genoemd). De psychische voorgeschiedenis van u of uw kind zal worden gecontroleerd en er zal worden gecontroleerd of er iemand in uw familie een voorgeschiedenis heeft van zelfdoding, bipolaire stoornis of depressie.

Het is belangrijk dat u zoveel mogelijk informatie geeft. Dit helpt uw arts om te bepalen of methylfenidaat het juiste geneesmiddel is voor u of uw kind. Uw arts kan beslissen dat andere medische tests nodig zijn, voordat u of uw kind begint met het gebruik van dit geneesmiddel.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruik methylfenidaat niet wanneer u of uw kind:
  • een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) gebruikt tegen depressie, of een MAO-remmer heeft gebruikt in de afgelopen 14 dagen. Het gebruik

van een MAO-remmer met methylfenidaat kan een plotselinge stijging van de bloeddruk veroorzaken.

Wanneer u of uw kind andere geneesmiddelen gebruikt, kan methylfenidaat de werking hiervan beïnvloeden of bijwerkingen veroorzaken. Als u of uw kind een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg dan uw arts of apotheker vóór het gebruik van methylfenidaat:

  • andere geneesmiddelen tegen depressie;
  • geneesmiddelen tegen ernstige psychische aandoeningen;

• geneesmiddelen tegen epilepsie;

  • geneesmiddelen voor verlaging of verhoging van de bloeddruk;
  • sommige middelen tegen hoest en verkoudheid met bestanddelen die de bloeddruk kunnen beïnvloeden. Het is belangrijk dat u dit navraagt bij uw apotheker wanneer u deze middelen koopt;
  • geneesmiddelen die het bloed verdunnen ter voorkoming van bloedstolsels.

Medikinet CR mag niet tegelijk gebruikt worden met H2-receptorblokkers of met maagzuurbindende middelen die het afscheiden van maagzuur remmen of overtollig maagzuur tegengaan, omdat hierdoor de totale hoeveelheid werkzame stof sneller vrij kan komen.

Wanneer u twijfelt of een geneesmiddel dat u of uw kind gebruikt in de lijst hierboven wordt bedoeld, vraag uw arts of apotheker om advies vóór het gebruik van methylfenidaat.

Gebruikt u of uw kind naast Medikinet CR nog andere geneesmiddelen, of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Een operatie ondergaan

Vertel het uw arts wanneer u of uw kind een operatie moet ondergaan. Methylfenidaat mag niet worden gebruikt op de dag van de operatie als een bepaald type verdovingsmiddel wordt gebruikt. Dit omdat er een kans bestaat dat de bloeddruk plotseling gaat stijgen tijdens de operatie.

Drugtesten

Dit geneesmiddel kan een positief resultaat geven wanneer er wordt getest op drugsgebruik. Dit geldt ook voor dopingtesten bij sport.

Gebruik van methylfenidaat en alcohol

Drink geen alcohol naast het gebruik van dit geneesmiddel. Alcohol kan de bijwerkingen van dit geneesmiddel verergeren. Denk er aan dat bepaalde voedingsmiddelen en geneesmiddelen ook alcohol kunnen bevatten.

Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zwangerschap en borstvoeding

Het is niet bekend of methylfenidaat invloed heeft op een ongeboren baby. Vertel uw arts of apotheker vóór het gebruik van methylfenidaat wanneer u of uw dochter:

  • seksueel actief is. Uw arts zal het gebruik van anticonceptie met u bespreken;
  • zwanger bent/is of denkt zwanger te zijn. Uw arts zal beslissen of u of uw dochter methylfenidaat moet gebruiken;
  • borstvoeding geeft of borstvoeding wil gaan geven. Het is mogelijk dat methylfenidaat wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom zal uw arts beslissen of u of uw dochter borstvoeding kan geven tijdens het gebruik van methylfenidaat.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U of uw kind kan zich duizelig voelen, concentratieproblemen krijgen of wazig gaan zien tijdens het gebruik van methylfenidaat. Als dit gebeurt kan het gevaarlijk zijn om dingen te doen zoals autorijden, machines gebruiken, fietsen, paardrijden of in bomen klimmen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat sucrose (een soort suiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u of uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

  • Uw arts zal de behandeling gewoonlijk beginnen met een lage dosis en deze geleidelijk, en zoveel als nodig, verhogen.
  • De maximale dagelijkse dosis is 60 mg.
  • Medikinet CR is een ‘preparaat met gereguleerde afgifte’ van methylfenidaat hydrochloride dat het geneesmiddel geleidelijk afgeeft gedurende de tijdsduur van een schooldag. Methylfenidaat hydrochloride tabletten hebben een kortere werkingsperiode en moeten daarom ingenomen worden bij ontbijt én lunch.
  • MEDIKINET RETARD mag niet te laat in de ochtend ingenomen worden, omdat het problemen met het slapen kan veroorzaken
  • Echter, als het effect van de capsules laat in de middag of in de avond te snel verdwijnt, kan uw arts beslissen om een kleine dosis methylfenidaat hydrochloride (de werkzame stof van Medikinet CR) toe te voegen die in de avond kan worden ingenomen. Kortwerkende methylfenidaat hydrochloride tabletten zijn hiervoor geschikt. Uw arts zal de voor- en

nadelen afwegen van een dergelijke kleine dosis van methylfenidaat met conventionele vrijgifte in de avond. In elk geval mag deze extra dosis alleen genomen worden indien u hiervoor een duidelijke instructie van uw arts heeft ontvangen.

Hoe moet u dit middel gebruiken?

Dit geneesmiddel is voor oraal gebruik.

Neem Medikinet CR ‘s ochtends bij of na het ontbijt in. Dit is zeer belangrijk om voldoende verlengde werking te krijgen. De capsules kunnen in hun geheel worden ingenomen met een glas water.

U kunt ook de capsules openen en de inhoud van de capsule op een kleine hoeveelheid (eetlepel) appelmoes of yoghurt strooien en dit direct innemen. In dat geval moet u natuurlijk ook ander voedsel eten. Niet bewaren voor later gebruik.

De capsules en de inhoud van de capsule mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd.

Als u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling

Als u of uw kind zich niet beter voelt, raadpleeg uw arts. Deze kan bepalen of een andere behandeling nodig is.

Onjuist gebruik van Medikinet CR

Als Medikinet CR onjuist wordt gebruikt, kan dit abnormaal gedrag veroorzaken. Het kan ook betekenen dat u of uw kind verslaafd raakt aan het geneesmiddel. Vertel het uw arts als u of uw kind eerder misbruik heeft gemaakt van of verslaafd is geweest aan alcohol, geneesmiddelen of drugs.

Dit geneesmiddel is alleen voor u of uw kind. Geef dit geneesmiddel niet aan anderen, ook niet als hun symptomen hetzelfde lijken.

Heeft u of uw kind te veel van dit middel gebruikt?

Als u of uw kind te veel van dit geneesmiddel heeft gebruikt, raadpleeg een arts of bel direct een ambulance. Vertel hoeveel er is ingenomen.

Verschijnselen van een overdosis zijn onder meer: braken, onrust (agitatie), beven, verergering van ongecontroleerde bewegingen, spiertrekkingen, epileptische aanvallen (mogelijk gevolgd door coma), een extreem gelukkig gevoel, verwardheid, zien, voelen of horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties), zweten, rood worden, hoofdpijn, hoge koorts, veranderingen in de hartslag (langzaam, snel of onregelmatig), hoge bloeddruk, verwijde pupillen en droge neus en mond.

Bent u/is uw kind vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u of uw kind een dosis is vergeten, wacht dan tot het tijd is voor de volgende dosis.

Als u of uw kind stopt met het innemen van dit middel

Als u of uw kind ineens stopt met dit middel, kunnen de symptomen van ADHD terugkomen of kunnen ongewenste effecten, zoals depressie, voorkomen. Uw arts zal de hoeveelheid geneesmiddel dat iedere dag wordt ingenomen geleidelijk willen afbouwen voordat er helemaal met het geneesmiddel wordt gestopt. Raadpleeg eerst uw arts voordat u stopt met Medikinet CR.

Dingen die uw arts zal doen, wanneer u of uw kind onder behandeling bent/is
Uw arts zal een aantal testen doen
  • voordat u of uw kind start – om er zeker van te zijn dat Medikinet CR veilig is en van nut zal zijn.
  • nadat u of uw kind bent/is gestart – testen zullen ten minste elke 6 maanden worden gedaan, maar mogelijk vaker. Ze zullen ook worden gedaan wanneer de dosis wordt veranderd.
  • deze testen houden onder meer in:
    • controle van de eetlust;
    • meten van lengte en gewicht;
    • meten van bloeddruk en hartslag;
    • controleren of er problemen zijn met stemming, geestestoestand, of andere ongewone gevoelens. Of dat deze zijn verergerd tijdens het gebruik van Medikinet CR.
Langdurige behandeling

Behandeling met Medikinet CR is niet voor altijd. Als u of uw kind Medikinet CR langer dan een jaar heeft gebruikt, zal uw arts de behandeling moeten stoppen voor een korte periode, eventueel tijdens een schoolvakantie. Dan zal blijken of het geneesmiddel nog steeds nodig is.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan methylfenidaat bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Ondanks dat sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat methylfenidaat hen helpt. Uw arts zal de bijwerkingen met u bespreken.

Bepaalde bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u last heeft van een van de hieronder genoemde bijwerkingen, ga dan direct naar een arts:
Vaak (bij minder dan 1 op de 10 personen)
  • onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
  • stemmingsveranderingen, stemmingswisselingen of veranderingen in de persoonlijkheid
Soms (bij minder dan 1 op de 100 personen)
  • denken aan zelfdoding of zelfmoord willen plegen
  • zien, voelen of horen van dingen die er niet zijn, dit zijn verschijnselen van een psychose
  • ongecontroleerde spraak en lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette)
  • verschijnselen van allergie zoals uitslag, jeuk of galbulten van de huid, opzwellen van het gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen
Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 personen)
  • zich ongewoon opgewonden, actief en ongeremd voelen (manie)
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 personen)
  • hartaanval
  • epileptische aanvallen (convulsies)
  • loslaten van de huid of rood-paarse vlekken op de huid
  • oncontroleerbare spiertrekkingen van uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel – als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen
  • verlamming of problemen met beweging en gezichtsvermogen, spraakproblemen (dit kunnen verschijnselen zijn van problemen met de bloedvaten in uw hersenen)
  • afname van het aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes), hierdoor loopt u makkelijker infecties op en hierdoor bloedt u sneller en krijgt u sneller blauwe plekken
  • een plotselinge verhoging van de lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige convulsies (‘maligne antipsychoticasyndroom’). Het is niet zeker dat deze bijwerking wordt veroorzaakt door methylfenidaat of andere geneesmiddelen die worden genomen in combinatie met methylfenidaat.
Andere bijwerkingen (onbekend hoe vaak deze voorkomen)
  • ongewenste gedachten die terug blijven komen
  • onverklaarbaar flauwvallen, pijn op de borst, kortademigheid (dit kunnen verschijnselen zijn van hartproblemen)
Als u een van de bijwerkingen heeft, ga dan direct naar uw arts.
Andere bijwerkingen zijn onder meer de volgende. Als ze ernstig worden, raadpleeg dan uw arts of apotheker:
Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 personen)
  • hoofdpijn
  • nervositeit
  • slapeloosheid
Vaak (bij minder dan 1 op de 10 personen)
  • gewrichtspijn
droge mond
hoge temperatuur (koorts)
  • ongewone haaruitval of verdunning van het haar
  • ongewoon slaperig of suf voelen
  • verlies van eetlust of verminderde eetlust
  • jeuk, huiduitslag of verheven rode jeukende uitslag (galbulten)
  • hoesten, zere keel of neus, irritatie van de keel
  • hoge bloeddruk, snelle hartslag (tachycardie)
  • duizelig voelen, ongecontroleerde bewegingen, ongewoon actief zijn
  • agressief, onrustig, angstig, depressief en geïrriteerd voelen, en abnormaal gedrag
  • buikpijn, diarree, misselijkheid, maagproblemen en braken.
Soms (bij minder dan 1 op de 100 personen)
  • obstipatie
  • onaangenaam gevoel op de borst
  • bloed in de urine
  • trillen of beven
  • dubbelzien of wazig zien
spierpijn, spiertrekkingen
  • kortademigheid of pijn op de borst
  • verhoging van de leverenzymen (in bloedtest)
  • boosheid, onrustig of huilerig voelen, ongewoon alert op de omgeving en slaapproblemen
Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 personen)
  • veranderingen in het libido (lustgevoel)

• gedesoriënteerd voelen

  • verwijde pupillen, moeite met zien
  • opzwellen van de borsten bij mannen
  • overmatig zweten, roodheid van de huid, rode verheven huiduitslag
Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 personen)
  • hartaanval

• plotselinge dood

  • spierkrampen
  • kleine rode vlekken op de huid
  • ontstoken of verstopte bloedvaten in de hersenen
  • abnormale leverfunctie waaronder leverfalen en coma
  • veranderingen in testresultaten – waaronder lever- en bloedtesten
  • poging tot zelfdoding, abnormale gedachten, gebrek aan gevoel of emotie, dingen steeds weer herhalen, obsessief met één ding bezig zijn
  • vingers en tenen voelen verdoofd, tintelen en veranderen van kleur (wit naar blauw, dan rood) als het koud is (syndroom van Raynaud).
Andere bijwerkingen (onbekend hoe vaak deze voorkomen)
  • migraine

• hele hoge koorts

  • trage, snelle of extra hartslagen
  • een ernstige epileptische aanval (‘grand mal convulsies’)
  • dingen geloven die niet waar zijn, verwardheid
  • ernstige buikpijn, vaak in combinatie met misselijkheid en braken
  • problemen met de bloedvaten in de hersenen (beroerte, ontsteking van de slagaderwand in de hersenen of afsluiting van een hersenslagader)
Effecten op groei

Wanneer methylfenidaat meer dan een jaar wordt gebruikt, kan het verminderde groei veroorzaken bij sommige kinderen. Dit komt bij minder dan 1 op de 10 kinderen voor.

  • Er kan sprake zijn van te weinig toename van gewicht of lengte.
  • Uw arts zal nauwlettend de lengte en het gewicht van u of uw kind in de gaten houden, en ook hoe goed u of uw kind eet.
  • Als u of uw kind niet groeit zoals verwacht, dan kan de behandeling met methylfenidaat voor een korte periode worden gestopt.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik MEDIKINET CR niet na de vervaldatum die staat vermeld achter EXP op het Dr. Fisher Farma etiket. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren beneden 30 °C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Anvullende Informatie

De werkzame stof in dit middel is methylfenidaat hydrochloride.

Eén capsule met gereguleerde afgifte, hard bevat 5 mg methylfenidaat hydrochloride overeenkomend met 4,35 mg methylfenidaat.

De andere stoffen in dit middel zijn: Inhoud van de capsule:

Suikerbolletje (sucrose, maïszetmeel), methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1) 30% dispersie, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, talk, triethylcitraat, polyvinylalcohol, macrogol 3350, natriumhydroxide, simeticonemulsie (30%), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, methylcellulose, sorbinezuur, indigokarmijn, aluminiumlak (E132).

Het capsule-omhulsel bevat:

Gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat

Hoe ziet Medikinet CR eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Witte ondoorzichtige harde capsules welke witte en blauwe pellets bevatten.

Verpakkingsgrootte:

30 capsules

Fabrikant

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn,

Duitsland

Registratiehouder / ompakker

Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad Medikinet CR 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard RVG 112022 // 108026 L.v.h.: Oostenrijk

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2012.

BS…/01/april 2012

Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies. OK