Medikinet CR 20 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard

Illustratie van Medikinet CR 20 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
Stof(fen) Methylfenidaat
Toelating Nederland
Producent BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 02.10.2020
ATC-Code N06BA04
Farmacologische groep Psychostimulantia, middelen die worden gebruikt voor adhd en noötropica

Vergunninghouder

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Methylfenidaat HCl CF 18 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
Methylfenidaat HCl retard Aristo 40 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Methylfenidaat Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)
Kinecteen 36 mg tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
Equasym XL 10 mg,capsules met gereguleerde afgifte, hard Methylfenidaat Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Methylfenidaat HCl CF 54 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

MEDIKINET CR wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

  • Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder, en bij volwassenen.
  • Het wordt alleen gebruikt nadat andere niet-medicamenteuze behandelingen zijn geprobeerd zoalscounseling en gedragstherapie, en onvoldoende werkzaam waren.

Dit medicijn dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van ADHD bij kinderen onder de 6 jaar.

Hoe werkt dit medicijn? Dit medicijn verbetert de activiteit van delen van de hersenen die te weinig actief zijn. Dit middel kan de concentratieperiode en concentratie helpen verbeteren, en impulsief gedrag verminderen.

Dit medicijn wordt gegeven als onderdeel van een behandelingsprogramma dat doorgaans ook psychologische, opvoedkundige en sociale therapie inhoudt.

Behandeling met dit medicijn mag alleen worden gestart door, en gebruikt onder toezicht van een arts, gespecialiseerd in het behandelen van ADHD, zoals een vakkundig kinderarts, een kinder- en tienerpsychiater, of een psychiater. Een zorgvuldig onderzoek door deze arts is vereist. Als u als volwassene nog niet eerder

bent behandeld, zal de arts testen uitvoeren om te bevestigen dat u sinds de kindertijd last hebt van ADHD. Ondanks dat er geen genezing is van ADHD kan het door gebruik van behandelingsprogramma’s onder

controle worden gehouden.

Over ADHD Kinderen en jonge mensen met ADHD vinden het:

  • moeilijk om stil te zitten en
  • moeilijk om zich te concentreren.

Het is niet hun schuld dat ze deze dingen niet kunnen.

Patiënten kunnen ADHD in verschillende mates hebben met symptomen die onder andere bestaan uit:

  • concentratiegebrek
  • rusteloosheid
  • hyperactiviteit
  • impulsiviteit
  • emotionele instabiliteit
  • ongeorganiseerd denken

Dit komt tot uiting door bijvoorbeeld:

  • concentratieproblemen
  • vergeetachtigheid
  • te veel praten
  • moeilijkheden bij het plannen en bij het afronding uitvoeren van taken
  • handelen zonder erover na te denken
  • ongeduld

ADHD heeft geen invloed op de intelligentie van een kind of jong persoon.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  1. Hoe gebruikt u dit medicijn?
  2. Mogelijke bijwerkingen
  3. Hoe bewaart u dit medicijn?
  4. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

Gebruik bij kinderen

De maximale dagelijkse dosis is 60 mg.

uw arts zal de behandeling gewoonlijk beginnen met een lage dosis en deze geleidelijk, en zoveel als nodig,verhogen.

  • uw arts zal u vertellen welke sterkte van capsule u elke dag moet innemen.
  • verdeel de dosis van een capsule niet; neem de hele inhoud in.
  • dit medicijn mag niet te laat in de ochtend ingenomen worden, omdat het problemen met het slapenkan veroorzaken.

Gebruik bij volwassenen

Voor volwassenen die dit medicijn al eerder hebben gebruikt

als u als kind of adolescent dit medicijn al hebt gebruikt, kan dezelfde dagelijkse dosis

(mg/dag)worden gebruikt; uw arts zal regelmatig controleren of er een aanpassing nodig is

  • volwassen patiënten hebben mogelijk een hogere dagelijkse dosis nodig, maar de arts zal ernaar streven u de laagst mogelijke dosis te geven die effectief is
  • de maximale dagelijkse dosis is onder andere gebaseerd op uw lichaamsgewicht (zie

hieronder) Voor volwassenen die dit medicijn nog niet eerder hebben gebruikt

De geadviseerde startdosis is 10 mg per dag.

  • uw arts zal uw dosis in stappen van 10 mg per dag verhogen, afhankelijk van hoe goed u het medicijn verdraagt en hoe effectief het is
  • het doel moet de laagste dosis zijn die effectief is voor u

• de maximale dagelijkse dosis is onder andere gebaseerd op uw lichaamsgewicht (zie hieronder)

  • uw arts bepaalt de maximale dagelijkse dosis voor u
  • de dagelijkse dosis is 1 mg per kg lichaamsgewicht, tot een maximum van 80 mg methylfenidaatper dag

Dingen die uw arts zal doen, wanneer u of uw kind onder behandeling bent/isUw arts zal een aantal testen doen • voordat u of uw kind start - om er zeker van te zijn dat dit medicijn veilig is en van nut zal zijn.

  • nadat u of uw kind bent/is gestart – testen zullen ten minste elke 6 maanden worden gedaan, maar mogelijkworden ze ook vaker gedaan wanneer de dosis wordt veranderd.
  • deze testen houden onder meer in:
    • controle van de eetlust;
    • meten van lengte en gewicht bij kinderen;
    • meten van gewicht bij volwassenen;
    • meten van bloeddruk en hartslag;
    • controleren of er problemen zijn met stemming, geestestoestand, of andere ongewone gevoelens. Of dat dezezijn verergerd tijdens het gebruik van dit medicijn.

De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, echter er zijn ook producten met een andere sterktedan 20 mg beschikbaar.

Hoe moet u dit medicijn gebruiken? Dit medicijn is voor oraal gebruik.

Kinderen nemen dit medicijn ‘s ochtends bij of na het ontbijt in. Volwassenen

nemen dit medicijn bij of na het ontbijt en de lunch in.

Dit medicijn is een vorm van methylfenidaat met ‘gecontroleerde afgifte’ dat het medicijn geleidelijk over een langere tijdsperiode afgeeft. Het innemen van de capsule met of na de maaltijd is zeer belangrijk om de werking te vertragen.

De capsules kunnen in hun geheel worden ingenomen met een glas water.

U kunt ook de capsules openen en de inhoud op een kleine hoeveelheid (eetlepel) appelmoes of yoghurt strooien endirect innemen. Niet bewaren voor later gebruik.

De capsules en de inhoud van de capsule mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd.

Als u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling Als u of uw kind zich niet beter voelt, raadpleeg uw arts. Deze kan bepalen of een andere behandeling nodig is.

Langdurige behandeling Behandeling met dit medicijn is niet voor altijd. Als u of uw kind dit medicijn langer dan een jaar heeft gebruikt, zal uw arts de behandeling ten minste eenmaal per jaar moeten stoppen voor een korte periode. In het geval van kinderen kan dat eventueel tijdens een schoolvakantie. Dan zal blijken of het medicijn nog steeds nodig is.

Onjuist gebruik van dit medicijn Als dit medicijn onjuist wordt gebruikt, kan dit abnormaal gedrag veroorzaken. Het kan ook betekenen dat u of uw kind verslaafd raakt aan het medicijn. Vertel het uw arts als u of uw kind eerder misbruik heeft gemaakt van of verslaafdis geweest aan alcohol, medicijnen of drugs.

Heeft u of uw kind te veel van dit medicijn gebruikt? Als u of uw kind te veel van dit medicijn heeft gebruikt, raadpleeg een arts of bel direct een ambulance. Vertel hoeveel er is ingenomen.

Verschijnselen van een overdosis zijn onder meer: braken, onrust (agitatie), beven, verergering van ongecontroleerde bewegingen, spiertrekkingen, epileptische aanvallen (mogelijk gevolgd door coma), een extreem gelukkig gevoel, verwardheid, zien, voelen of horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties), zweten, rood worden, hoofdpijn, hoge koorts, veranderingen in de hartslag (langzaam, snel of onregelmatig), hoge bloeddruk, verwijde pupillen en drogeneus en mond.

Bent u/is uw kind vergeten dit medicijn te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u of uw kind een dosis is vergeten, wacht dan tot het tijd is voor de volgende dosis.

Als u of uw kind stopt met het gebruik van dit medicijn Als u of uw kind ineens stopt met dit medicijn kunnen de symptomen van ADHD terugkomen of kunnen ongewenste effecten, zoals depressie, voorkomen. Uw arts zal de hoeveelheid medicijn die iedere dag wordt ingenomen geleidelijk willen afbouwen, voordat er helemaal met het medicijn wordt gestopt. Raadpleeg eerst uw arts voordat uw stopt metdit medicijn.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Ondanks dat sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat methylfenidaat hen helpt. Uw arts zal de bijwerkingen met u bespreken.

Bepaalde bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u last heeft van een van de hieronder genoemde bijwerkingen, ga dan direct naar een arts: Zeer vaak: (komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen)

onregelmatige hartslag (hartkloppingen)

Vaak: (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen)

  • stemmingsveranderingen

Soms: (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen)

  • stemmingswisselingen
  • veranderingen in de persoonlijkheid

zien, voelen en horen van dingen die er niet zijn, dit zijn verschijnselen van een psychose

  • ongecontroleerde spraak en lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette) of verslechtering ervan
  • pijn op de borst
  • verschijnselen van allergie zoals uitslag, jeuk of galbulten van de huid, opzwellen van het gezicht, lippen,tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen
  • denken aan zelfdoding of zelfmoord willen plegen

Zelden: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen)

zich ongewoon opgewonden, actief en ongeremd voelen (manie)

Zeer zelden: (komen voor bij 1 op de 10.000 personen)

  • hartaanval
  • epileptische aanvallen (convulsies)
  • loslaten van de huid of rood-paarse vlekken op de huid
  • oncontroleerbare spiertrekkingen van uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel – als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer naar de hersenen
  • verlamming of problemen met beweging en gezichtsvermogen, spraakproblemen (dit kunnen verschijnselenzijn van problemen met de bloedvaten in uw hersenen), tijdelijk gebrek aan voldoende bloed en zuurstof (ischemie) in de hersenen
  • afname van het aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes), hierdoor

loopt u makkelijker infecties op en hierdoor bloedt u sneller en krijgt u sneller blauwe plekken

een plotselinge verhoging van de lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige convulsies (‘maligne antipsychoticasyndroom’). Het is niet zeker of deze bijwerking wordt veroorzaakt door methylfenidaat of andere medicijnen die worden genomen in combinatie met methylfenidaat.

Onbekend: (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)

  • ongewenste gedachten die terug blijven komen
  • onverklaarbaar flauwvallen, ademtekort (dit kunnen verschijnselen zijn van

hartproblemen)Als u een van de bijwerkingen heeft, ga dan direct naar uw arts.

Andere bijwerkingen zijn onder meer de volgende. Als ze ernstig worden, raadpleeg dan uw arts ofapotheker Zeer vaak: (komen voor bij meer dan 1 op de 10 personen)

Vaak: (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen)

  • verminderde eetlust
  • gejaagd gevoel
  • gedeprimeerd gevoel of gebrek aan gevoelens of emoties of te veel interesse tonen
  • droge mond
  • misselijkheid
  • gewrichtspijn
  • hoge temperatuur (koorts)
  • ongewone haaruitval of verdunning van het haar
  • ongewoon slaperig of suf voelen
  • paniekaanval
  • kiespijn
  • jeuk, huiduitslag of verheven rode jeukende uitslag (galbulten)
  • hoesten, zere keel of neus, irritatie van de keel
  • hoge bloeddruk of andere veranderingen van bloeddruk
  • snelle hartslag (tachycardie) of onregelmatige hartslag (aritmie)
  • duizelig voelen
  • ongecontroleerde bewegingen
  • ongewoon actief zijn
  • agressief, emotioneel instabiel, angstig, gestrest, geïrriteerd gevoel
  • abnormaal gedrag
  • buikpijn, diarree, maagproblemen, het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed, dorst, braken
  • gebrek aan eetlust/niet willen eten
  • gewichtsverlies
  • overmatig tandenknarsen (bruxisme)
  • overmatig transpireren

Soms: (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen)

  • beven of trillen
  • wazig zien
  • spierpijn
  • obstipatie
  • ontsteking van de slijmvliezen van de maag en dunne darm
  • extra geluid tijdens de hartslag (op basis van onderzoeksresultaten)
  • bloed in de urine
  • dubbelzien
  • spiertrekkingen
  • spierstijfheid
  • kortademigheid of pijn op de borst
  • verhoging van de leverenzymen (in bloedtest)
  • boosheid
  • huilerig gevoel
  • zich onrustig voelen
  • ongewoon alert op de omgeving
  • zich bijzonder kalm voelen of slaperig
  • problemen met de slaap in het algemeen
  • vermoeidheid
  • spanning

Zelden: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen)

  • veranderingen in het lustgevoel
  • gedesoriënteerd voelen
  • verwijde pupillen, moeite met zien
  • opzwellen van de borsten bij mannen
  • roodheid van de huid, rode verheven huiduitslag
  • pijn als gevolg van onvoldoende bloedstroom naar het hart
  • problemen met of veranderingen in de menstruatie

Zeer zelden: (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 personen)

  • hartaanval
  • plotselinge dood
  • spierkrampen
  • kleine rode vlekken op de huid
  • ontstoken of verstopte bloedvaten in de hersenen
  • abnormale leverfunctie, waaronder leverfalen en coma
  • veranderingen in testresultaten – waaronder lever- en bloedtesten
  • poging tot zelfdoding
  • abnormale gedachten
  • dingen steeds weer herhalen
  • obsessief met één ding bezig zijn
  • gebrek aan energie
  • zich een korte tijd verdrietig voelen
  • vingers en tenen voelen verdoofd en koud, tintelen en veranderen van kleur (wit naar blauw, dan rood) alshet koud is (syndroom van Raynaud)

Onbekend: (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)

  • migraine
  • hele hoge koorts
  • trage, snelle of extra hartslagen
  • een ernstige epileptische aanval (grand mal convulsies)
  • dingen geloven die niet waar zijn,
  • verwardheid,
  • verdrietige of sombere gedachten
  • een fysieke behoefte om de medicatie te voelen of zijn afwezigheid voelen
  • problemen met de bloedvaten in de hersenen (beroerte, ontsteking van de slagaderwand in de hersenen ofafsluiting van een hersenslagader)
  • droge huid
  • erectie stoornis
  • aanhoudende erecties, soms pijnlijk, of een toegenomen aantal erecties
  • excessief ongecontroleerd praten
  • spanning
  • tandenknarsen tijdens het slapen
  • ADHD-symptomen kunnen mogelijk terugkomen of er kunnen ongewenste effecten zoals depressie verschijnen na het staken van het gebruik van het medicijn
  • tintelend gevoel
  • problemen met taal en praten
  • kokhalzen
  • concentratiestoornissen
  • griepachtige ziekte
  • energieverlies of gevoel van zwakte
  • dorstig gevoel
  • stijging van de spiegels van schildklierstimulerende hormonen in het bloed
  • pijn in het gebied van de mond en de keel
  • neusbloeding
  • hartklachten
  • droge ogen
  • hogere druk in het oog dan normaal
  • stress met partner/familie
  • pijn op de borst
  • opvliegers
  • oorsuizingen (tinnitus)
  • misbruik
  • pancytopenie (abnormale daling in de niveaus van alle typen bloedcellen)
  • het niet kunnen ophouden van urine (incontinentie)

• verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus)

stotteren

Effecten op groei Wanneer dit medicijn meer dan een jaar wordt gebruikt, kan het verminderde groei veroorzaken bij sommige kinderen. Dit komt bij minder dan 1 op de 10 kinderen voor.

  • er kan sprake zijn van te weinig toename van gewicht of lengte
  • uw arts zal nauwlettend de lengte en het gewicht van u of uw kind in de gaten houden, en hoe goed u of uwkind eet.
  • Als u of uw kind niet groeit zoals verwacht, dan kan de behandeling met dit medicijn voor een korteperiode worden gestopt.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meerinformatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na "EXP". Daarstaat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30 °C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u metmedicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juistemanier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Advertentie

Stof(fen) Methylfenidaat
Toelating Nederland
Producent BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 02.10.2020
ATC-Code N06BA04
Farmacologische groep Psychostimulantia, middelen die worden gebruikt voor adhd en noötropica

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.