Welke stoffen zitten er in dit middel?
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
De werkzame stof in dit middel is methylfenidaathydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 18 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 15,57 mg methylfenidaat.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte
De werkzame stof in dit middel is methylfenidaathydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 27 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 23,35 mg methylfenidaat.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
De werkzame stof in dit middel is methylfenidaathydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 36 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 31,13 mg methylfenidaat.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
De werkzame stof in dit middel is methylfenidaathydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 54 mg methylfenidaathydrochloride gelijk aan 46,7 mg methylfenidaat.
De andere stoffen in dit middel zijn:
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18, 27, 36, 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
juni 2022 RVG 113594, RVG 116633, RVG 113595, RVG 113596
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat HCl Mylan Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tablet kern: Suiker (sucrose (zie rubriek 2,’Methylfenidaat HCl Mylan Retard bevat sucrose’), maïszetmeel), hypromellose, talk, ethylcellulose, hydroxypropylcellulose, triëthylcitraat, hypromellose acetaatsuccinaat, natriumcarmellose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, zoutzuur (pH-aanpassing).
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tablet omhulsel: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talk, zoutzuur (pH aanpassing), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tablet omhulsel: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talk, geel ijzeroxide (E172), zoutzuur (pH aanpassing).
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tablet omhulsel: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talk, zoutzuur (pH aanpassing), titaandioxide (E171).
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tablet omhulsel: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talk, zoutzuur (pH aanpassing), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Methylfenidaat HCl Mylan Retard eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg zijn gele, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten van 6,3 mm. De tablet kan niet worden verdeeld in gelijke doses.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 27 mg zijn gele, langwerpige, dubbelbolle, filmomhulde tabletten van 10,3 x 4,8 mm met een breuklijn op beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 36 mg zijn witte tot gebroken witte, langwerpige, dubbelbolle, filmomhulde tabletten van 11,3 x 5,3 mm met een breuklijn op beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 54 mg zijn roodachtige tot rode, langwerpige, dubbelbolle, filmomhulde tabletten van 13,3 x 6,4 mm met een breuklijn op beide kanten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
De tabletten met verlengde afgifte zijn beschikbaar in tablettencontainers met draaidoppen.
Verpakkingsgrootten: 28 tabletten met verlengde afgifte (niet voor de Methylfenidaat HCl Mylan Retard 27 mg)
30 tabletten met verlengde afgifte.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Dit middel is ingeschreven in het register onder nummer RVG 113594, RVG 116633, RVG 113595, RVG 113596.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18, 27, 36, 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
juni 2022 RVG 113594, RVG 116633, RVG 113595, RVG 113596
Dublin
Ierland
Voor informatie en inlichtingen:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
Amstelveen
Fabrikant
Develco Pharma GmbH, Grienmatt 27, 79650 Schopfheim Duitsland.
McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories, 35/ 36, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland.
Generics [UK] Limited,Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk.
Viatris UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het verenigd koninkrijk onder de volgende namen:
België: Methylphenidate Retard Mylan 18, 27, 36 & 54 mg tabletten met verlengde afgifte Denemarken: Methylphenidate Mylan
Duitsland Methylphenidathydrochlorid Mylan 18, 27, 36, 54 mg Retardtabletten Finland: Methylphenidate Mylan 18, 27, 36 & 54 mg depottabletit
Frankrijk: METHYLPHENIDATE Viatris 18, 27, 36 & 54 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Nederland: Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18, 27, 36 & 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
Noorwegen: Methylphenidate Mylan 18, 27, 36 & 54 mg depottabletter Portugal: Metilfenidato Mylan
Spanje: Metilfenidato Mylan Pharmaceuticals 18, 27, 36 & 54 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Zweden: Methylphenidate Mylan 18, 27, 36 & 54 mg depottabletter Verenigd Koninkrijk: Xenidate XL18, 27, 36 & 54 mg prolonged-release tablets
(Noord-Ierland)
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022