Gebruik methylfenidaat niet als u of uw kind:
-
allergisch bent/is voor methylfenidaat of één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
een schildklierprobleem heeft;
-
een verhoogde druk in het oog heeft (glaucoom);
-
een tumor van de bijnier heeft (feochromocytoom);
-
eetproblemen heeft zoals gebrek aan eetlust of niet willen eten, zoals ‘anorexia nervosa’;
-
een zeer hoge bloeddruk of vernauwing van de bloedvaten heeft, wat pijn in de armen en benen kan veroorzaken;
-
ooit hartproblemen heeft gehad, zoals een hartaanval, onregelmatige hartslag, pijn en een onaangenaam gevoel op de borst, hartfalen, een hartaandoening of een aangeboren hartprobleem;
-
een aandoening van de bloedvaten in de hersenen heeft gehad, zoals een beroerte, zwelling en verzwakking van een deel van een bloedvat (aneurysma), vernauwde of verstopte bloedvaten, of een ontsteking van de bloedvaten (vasculitis);
-
de afgelopen 14 dagen een antidepressivum heeft ingenomen of nog steeds inneemt (bekend als een monoamine-oxidase-remmer). Zie ‘Gebruikt u of uw kind nog andere medicijnen?’;
-
psychiatrische problemen heeft, zoals:
-
een ‘psychopathische’ stoornis of ‘borderline persoonlijkheid’ stoornis
-
abnormale gedachten of visioenen of een aandoening die ‘schizofrenie’ heet
-
tekenen van een ernstige stemmingsstoornis zoals: ○ gevoelens van zelfdoding
-
ernstige depressie, waarbij iemand zich zeer droevig, waardeloos en hopeloos voelt
-
manie, waarbij iemand zich ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd voelt.
Gebruik methylfenidaat niet als één van de bovengenoemde omstandigheden op u of uw kind van toepassing is. Als u niet zeker bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u of uw kind methylfenidaat gebruikt. Methylfenidaat kan deze problemen namelijk verergeren.
Wanneer moet u of uw kind extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts voordat u of uw kind dit medicijn inneemt als u of uw kind:
-
lever- of nierproblemen heeft;
-
een probleem heeft met slikken of doorslikken van hele tabletten;
-
een vernauwing of blokkering van de darm of slokdarm heeft;
-
zenuwaanvallen (toevallen, stuipen, epilepsie) heeft gehad of enige afwijking op een hersenscan (EEG);
-
ooit verslaafd bent/is geweest aan alcohol, medicijnen op medisch voorschrift of drugs;
-
een meisje bent/is en al begonnen bent/is met menstrueren (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’ hieronder);
-
moeilijk onder controle te houden herhaaldelijke stuiptrekkingen van een deel van het lichaam heeft of geluiden en woorden herhaalt;
-
een hoge bloeddruk heeft;
-
een hartprobleem heeft dat niet genoemd staat in de hiervoor vermelde rubriek ‘Gebruik methylfenidaat niet’;
-
een psychiatrisch probleem heeft dat niet genoemd wordt in de hiervoor vermelde rubriek ‘Gebruik methylfenidaat niet’. Andere psychiatrische problemen kunnen zijn:
-
stemmingsschommelingen (van ziekelijk opgewekt (manisch) naar depressief – dit wordt ‘bipolaire stoornis’ genoemd);
-
gevoel van agressie of vijandigheid;
-
dingen zien, horen of voelen die er niet zijn (hallucinaties);
-
dingen denken die niet waar zijn (wanen);
-
ongewoon achterdochtig zijn (paranoia);
-
zich onrustig, angstig of gespannen voelen;
-
zich depressief of schuldig voelen.
Vertel het uw arts of apotheker indien één van de bovengenoemde omstandigheden op u of uw kind van toepassing is alvorens met de behandeling te starten. Dit omdat methylfenidaat deze problemen kan verergeren. Uw arts zal willen nagaan welke invloed het medicijn heeft op u of uw kind.
Tijdens de behandeling kunnen jongens en adolescenten onverwacht aanhoudende erecties krijgen. Dit kan pijnlijk zijn en kan te allen tijde optreden. Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts indien uw erectie langer dan twee uur aanhoudt, vooral indien dit pijnlijk is.
Controles die uw arts zal uitvoeren voor u of uw kind start met het innemen van dit medicijn
Deze controles zijn bedoeld om na te gaan of methylfenidaat het geschikte medicijn is voor u of uw kind. Uw arts zal met u spreken over:
-
eventuele andere medicijnen die u of uw kind inneemt;
-
of er in de familie sprake is van een voorgeschiedenis van plotseling, onverklaard overlijden;
-
alle andere medische problemen (zoals hartproblemen) die u of uw familieleden kunnen hebben;
-
hoe u of uw kind zich voelt, bijv. uitgelaten of depressief, vreemde gedachten heeft of als u of uw kind één van deze gevoelens in het verleden heeft gehad;
-
of er in de familie een voorgeschiedenis is van ‘tics’ (moeilijk onder controle te houden herhaaldelijke stuiptrekkingen van lichaamsdelen of herhaling van geluiden en woorden);
-
alle psychische gezondheids- of gedragsproblemen die u of uw kind of andere familieleden ooit hebben gehad. Uw arts zal bespreken of u of uw kind risico loopt op stemmingswisselingen (van ziekelijk opgewekt (manisch) tot depressief - ‘bipolaire stoornis’ genoemd). De psychiatrische voorgeschiedenis van u of uw kind zal worden nagegaan, en of uw familie een voorgeschiedenis
heeft van zelfmoord, bipolaire stoornis of langdurige somberheid (depressie).
Het is belangrijk dat u zo veel informatie verstrekt als u kunt. Dit helpt uw arts om te bepalen of methylfenidaat het juiste medicijn is voor u of uw kind. Uw arts kan besluiten dat er nog andere medische onderzoeken nodig zijn voordat u of uw kind kan beginnen met het innemen van dit medicijn. Voor volwassen patiënten die voor het eerst Concerta gebruiken: uw arts kan u doorverwijzen naar een cardioloog.
Gebruikt u of uw kind nog andere medicijnen?
Gebruikt u of uw kind naast Concerta nog andere medicijnen, heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of gaat u of uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts.
Neem methylfenidaat niet in als u of uw kind:
een medicijn inneemt dat een ‘monoamine-oxidase-remmer’ (MAO-remmer) heet en dat gebruikt wordt tegen langdurige somberheid (depressie), of een MAO-remmer heeft gebruikt in de afgelopen 14 dagen. Inname van een MAO-remmer samen met methylfenidaat kan een plotse stijging van de bloeddruk veroorzaken (zie “Wanneer mag u of uw kind Concerta niet gebruiken?”).
Vertel het uw arts of apotheker als u of uw kind een van de volgende medicijnen tegen langdurige somberheid (depressie) of angst gebruikt:
-
een 'tricyclisch antidepressivum'
-
een 'selectieve serotonine-heropnameremmer' (SSRI)
-
een 'serotonine- en noradrenaline-heropnameremmer’ (SNRI).
Gebruik van methylfenidaat samen met deze soorten medicijnen kan een levensbedreigende verhoging van ‘serotonine’ in de hersenen veroorzaken (het serotoninesyndroom) en dat kan zorgen voor zich verward of rusteloos voelen, zweten, rillingen, spiertrekkingen of een snelle hartslag. Als u of uw kind deze bijwerkingen krijgt, ga dan direct naar een arts.
Als u of uw kind andere medicijnen inneemt, kan methylfenidaat invloed hebben op de juiste werking of bijwerkingen veroorzaken. Als u of uw kind één van de volgende medicijnen inneemt, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens methylfenidaat in te nemen:
-
medicijnen voor ernstige psychiatrische problemen;
-
medicijnen voor de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
-
medicijnen tegen epilepsie;
-
medicijnen gebruikt om de bloeddruk te verlagen of te verhogen;
-
sommige hoest- en verkoudheidsmiddeltjes die medicijnen bevatten die de bloeddruk beïnvloeden. Het is belangrijk met uw apotheker te overleggen wanneer u deze koopt;
-
medicijnen die het bloed verdunnen om de vorming van bloedstolsels te voorkomen.
Als u niet zeker bent of een medicijn dat u of uw kind neemt in de bovenstaande lijst thuishoort, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens methylfenidaat in te nemen.
Vertel uw arts of apotheker als u of uw kind andere medicijnen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Bij een operatie
Vertel het uw arts als u of uw kind een operatie moet ondergaan. Methylfenidaat mag niet ingenomen worden op de dag van de operatie als een bepaald type verdovingsmiddel gebruikt wordt. Er is namelijk een kans op een plotse stijging van de bloeddruk tijdens de operatie.
Tests op drugsgebruik
Dit medicijn kan een positieve uitslag geven wanneer op drugsgebruik wordt getest. Dit geldt ook voor sporttests (dopingcontrole).
Waarop moet u of uw kind letten met alcohol?
Drink geen alcohol zolang dit medicijn wordt ingenomen. Alcohol kan de bijwerkingen van dit medicijn verergeren. Onthoud dat sommige voedingsmiddelen en medicijnen alcohol bevatten.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Of geldt dit voor uw dochter? Neem dan contact op met uw arts voordat u of uw dochter dit medicijn gebruikt. Beschikbare gegevens duiden niet op een verhoogd risico op geboorteafwijkingen in het algemeen, hoewel een kleine toename van het risico op hartafwijkingen bij gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap niet kon worden uitgesloten. Uw arts kan u meer informatie geven over dit risico. Vertel het uw arts of apotheker voordat methylfenidaat wordt ingenomen als u of uw dochter:
-
seksueel actief bent/is; uw arts zal het gebruik van anticonceptie bespreken;
-
zwanger bent/is of zwanger kan zijn; uw arts zal beslissen of methylfenidaat gebruikt moet worden;
-
borstvoeding geeft of van plan bent/is borstvoeding te geven; methylfenidaat wordt uitgescheiden in de moedermelk; daarom beslist uw arts of u of uw dochter borstvoeding mag geven tijdens het gebruik van methylfenidaat.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij gebruik van methylfenidaat kan u of uw kind zich duizelig voelen, problemen hebben om te focussen of wazig zien. Als deze bijwerkingen optreden, kan het gevaarlijk zijn om een voertuig te besturen, machines te gebruiken, te fietsen, paard te rijden of in bomen te klimmen.
Concerta bevat lactose
Dit medicijn bevat lactose (een soort suiker). Indien uw arts u of uw kind heeft meegedeeld dat u of uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts, voordat u of uw kind dit medicijn inneemt.
Concerta bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
