Venlafaxine Actavis XR 150 mg, Capsule met verlengde afgifte, hard

Illustratie van Venlafaxine Actavis XR 150 mg, Capsule met verlengde afgifte, hard
Stof(fen) Venlafaxine
Toelating Nederland
Producent Actavis
Verdovend Nee
ATC-Code N06AX16
Farmacologische groep Antidepressiva

Vergunninghouder

Actavis

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Venlafaxine Actavis XR is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort tot de groep van de zogenaamde serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep van geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te behandelen. Het wordt gedacht dat mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de hersenen hebben. Het is nog niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de hersenen helpen verhogen.

Venlafaxine Actavis XR is een behandeling voor volwassenen met depressie. Venlafaxine Actavis XR is ook een behandeling voor volwassenen met een sociale angststoornis (angst of vermijden van sociale situaties). Om u beter te voelen, is het belangrijk de depressie of angststoornis adequaat te behandelen. Indien u niet behandeld wordt, zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Neem Venlafaxine Actavis XR niet in

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor venlafaxine of voor één van de andere bestanddelen van Venlafaxine Actavis XR.
  • als u gelijktijdig geneesmiddelen inneemt of ingenomen heeft binnen de laatste 14 dagen, die bekend zijn als irreversibele mono-amine-oxidaseremmers (MAOI’s). MAOIs worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. Het innemen van een

irreversibele MAOI samen met andere geneesmiddelen, inclusief Venlafaxine Actavis XR, kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Eveneens moet u ten minste 7 dagen wachten als u met het innemen van Venlafaxine Actavis XR bent gestopt alvorens u irreversibele MAOI inneemt (zie ook de rubrieken “Serotoninesyndroom” en “Inname met andere geneesmiddelen”).

Wees extra voorzichtig met Venlafaxine Actavis XR

  • Als u andere geneesmiddelen gebruikt die bij gelijktijdige inname met Venlafaxine Actavis XR de kans op het ontstaan van het serotoninesyndroom verhogen (zie de rubriek “Inname met andere geneesmiddelen”).
  • Als u oogproblemen heeft zoals bepaalde soorten glaucoom (verhoogde druk in het oog).
  • Als u in het verleden verhoogde bloeddruk heeft gehad.
  • Als u in het verleden hartproblemen heeft gehad.
  • Als u in het verleden toevallen (stuipen) heeft gehad.
  • Als u in het verleden verlaagde hoeveelheden natrium in uw bloed heeft gehad (hyponatriëmie).
  • Als u snel blauwe plekken krijgt of als u een verhoogde bloedingsneiging heeft (als u in het verleden bloedingsstoornissen heeft gehad), of als u andere geneesmiddelen inneemt die de kans op een bloeding verhogen.
  • Als uw cholesterolspiegels hoger worden.
  • Als u, of iemand uit uw familie, in het verleden manie of bipolaire stoornis (gevoel van grote opwinding of euforie) heeft gehad.
  • Als u in het verleden agressief gedrag heeft vertoond.
  • Als u diabetes heeft. Uw behandeling voor diabetes moet wellicht aangepast worden.

Venlafaxine Actavis XR kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten. Als dit bij u optreedt dient u uw arts te informeren.

Als één van deze voorwaarden op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts voordat u start met het innemen van Venlafaxine Actavis XR.

Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis.

Als u aan een depressie lijdt en/of aan angststoornissen kunt u soms gedachten over zelfverminking of zelfmoord hebben. Deze kunnen eerst toenemen als u begint met het innemen van antidepressiva, aangezien al deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk twee weken, maar soms langer.

Het is waarschijnlijker dat u zo denkt:

  • Als u eerder gedachten over zelfmoord of zelfverminking heeft gehad
  • Als u een jongvolwassene bent. Gegevens uit klinisch onderzoek hebben een verhoogd risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychische stoornissen die werden behandeld met antidepressiva.

Wanneer u op welk moment dan ook gedachten over zelfverminking of zelfmoord krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.

U vindt het misschien prettig om familie en vrienden te vertellen dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen wanneer zij denken dat uw depressie of angst verergert of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.

Droge mond:

Droge mond werd gemeld bij 10% van de patiënten die met venlafaxine behandeld werden. Dit kan het risico op gaatjes in tanden en kiezen vergroten. U dient daarom extra aandacht aan uw mondhygiëne te besteden.

Gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar)

Venlafaxine Actavis XR dient normaal gesproken niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Eveneens, dient u te weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogde kans hebben op bijwerkingen zoals zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten en er is een verhoogd aantal meldingen van vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij deze groep van geneesmiddelen innemen. Ondanks dat, kan uw arts Venlafaxine Actavis XR voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar, als hij/zij beslist dat dat in hun belang is. Als uw arts Venlafaxine Actavis XR heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dat bespreken, neem dan contact op met uw arts. U dient uw arts te informeren als een van de symptomen als hierboven beschreven ontstaan of erger worden als patiënten jonger dan 18 jaar Venlafaxine Actavis XR innemen. Eveneens zijn de langetermijneffecten van het veilig gebruik van Venlafaxine Actavis XR op de groei, rijping, cognitieve ontwikkeling en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep niet vastgesteld.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Uw arts kan beslissen of u Venlafaxine Actavis XR met andere geneesmiddelen kunt innemen.

Begin of stop niet met het innemen van geneesmiddelen, inclusief degene die u zonder recept verkregen heeft, natuurlijke of kruidenmiddelen, zonder vooraf met uw arts of apotheker te overleggen.

  • Mono-amine-oxidaseremmers (MAOI’s: zie de rubriek “Wat u moet weten voordat u Venlafaxine Actavis XR inneemt”)
  • Serotoninesyndroom: Het serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende toestand, (zie de rubriek ”Mogelijke bijwerkingen”) kan optreden tijdens behandeling met venlafaxine, voornamelijk bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen. Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:
  • Tryptanen (gebruikt bij migraine)
  • Geneesmiddelen om depressie te behandelen bijvoorbeeld SNRI’s, SSRI’s, tricyclische antidepressiva of geneesmiddelen die lithium bevatten
  • Geneesmiddelen die linezolide, een antibioticum, bevatten (gebruikt om infecties te behandelen)
  • Geneesmiddelen die moclomebide, een reversibele MAOI, bevatten (gebruikt om neerslachtigheid te behandelen)
  • Geneesmiddelen die sibutramine (gebruikt voor gewichtsvermindering) bevatten
  • Geneesmiddelen die tramadol (een pijnstiller) bevatten
  • Producten die Sint Janskruid bevatten (ook wel “Hypericum perforatum” genaamd, een natuurlijk of kruidenmiddel voor de behandeling van lichte depressie)
  • Producten die tryptofanen bevatten (gebruikt voor slaapproblemen en depressie)

Tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom kunnen uit een combinatie van het volgende bestaan:

Rusteloosheid, hallucinaties, coördinatieverlies, snelle hartslag, verhoogde lichaamstemperatuur, snelle veranderingen in de bloeddruk, overactieve reflexen, diarree, coma, misselijkheid, braken.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u denkt dat bij u het serotoninesyndroom gaat optreden.

De volgende geneesmiddelen kunnen ook een wisselwerking geven met Venlafaxine Actavis XR en dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt. Het is vooral belangrijk uw arts of apotheker te vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

  • Ketoconazol (een geneesmiddel tegen schimmelinfecties)
  • Haloperidol of risperidon (voor de behandeling van psychische ziekten)
  • Metoprolol (een bètablokker om verhoogde bloeddruk en hartaandoeningen te behandelen)

Inname van Venlafaxine Actavis XR met voedsel en drank

Venlafaxine Actavis XR dient met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 3 “HOE WORDT VENLAFAXINE ACTAVIS XR INGENOMEN”).

U dient gebruik van alcohol te vermijden als u Venlafaxine Actavis XR inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding

Informeer uw arts als u zwanger wordt, of als u probeert zwanger te worden. U dient Venlafaxine Actavis XR alleen te gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de risico’s voor uw ongeboren kind met uw arts heeft besproken.

Als u Venlafaxine Actavis XR tijdens de zwangerschap inneemt, laat dit dan uw verloskundige en/of uw arts weten, aangezien uw kind enkele verschijnselen kan krijgen nadat het geboren is. Deze verschijnselen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uren na de geboorte en bestaan uit prikkelbaarheid, tremor, slappe spieren ( hypotonie ), voortdurend huilen, slaapproblemen, moeite bij het voeden en moeite met ademhalen. Als uw baby deze verschijnselen heeft als hij is geboren en u heeft hier zorgen over, vraag uw arts en/of verloskundige om advies.

Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Venlafaxine Actavis XR gebruikt. Gelijksoortige geneesmiddelen (SSRI’s) kunnen bij gebruik tijdens de zwangerschap het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt ‘persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene’ (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.

Venlafaxine Actavis XR kan in de moedermelk overgaan. Er is een risico van een effect op de baby. Daarom dient u dit onderwerp met uw arts te bespreken en hij/zij zal beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding of dat u de behandeling met Venlafaxine Actavis XR moet stoppen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Bestuur geen auto en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welke invloed Venlafaxine Actavis XR op u heeft.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Venlafaxine Actavis XR

Venlafaxine Actavis XR 37,5 mg:

De hulpstof Ponceau 4 R rood (E124), opgenomen in het omhulsel van de capsules kan allergische reacties veroorzaken.

Venlafaxine Actavis XR 75 mg:

De hulpstof zonnegeel FCF (E110), opgenomen in het omhulsel van de capsules kan allergische reacties veroorzaken.

Venlafaxine Actavis XR 150 mg:

De hulpstof zonnegeel FCF (E110), opgenomen in het omhulsel van de capsules kan allergische reacties veroorzaken.

Verder bevat dit geneesmiddel sucrose. Als u is verteld door uw arts dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Volg bij het innemen van Venlafaxine Actavis XR nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke aanbevolen dosis voor de behandeling van depressie, en sociale angststoornis is 75 mg per dag. Uw arts kan de dosering geleidelijk verhogen, indien nodig zelfs tot een maximum van 375 mg per dag voor depressie. De maximale dosering voor sociale angststoornis is 225 mg/dag.

Neem Venlafaxine Actavis XR elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in, ’s ochtends of ’s avonds. De capsules moeten heel ingenomen worden met wat vloeistof en ze mogen niet geopend, fijngemalen, gekauwd of opgelost worden.

Venlafaxine Actavis XR dient met voedsel te worden ingenomen.

Als u lever- of nierproblemen heeft informeer dan uw arts, aangezien uw dosis van Venlafaxine Actavis XR wellicht anders moet zijn.

Stop niet met het innemen van Venlafaxine Actavis XR zonder overleg met uw arts (zie de rubriek “Als u stopt met het innemen van Venlafaxine Actavis XR”)

Wat u moet doen als u meer van Venlafaxine Actavis XR heeft ingenomen dan u zou mogen

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker als u meer dan de door uw arts voorgeschreven hoeveelheid Venlafaxine Actavis XR heeft ingenomen.

De verschijnselen van een mogelijke overdosering kunnen bestaan uit snelle hartslag, veranderingen in het bewustzijnsniveau (variërend van slaperigheid tot coma), troebel zien, stuipen of toevallen en braken.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Venlafaxine Actavis XR in te nemen

Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert. Echter, als het tijd is voor de volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en neem alleen de enkele dosis zoals gebruikelijk. Neem niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Venlafaxine Actavis XR die aan u voor één dag is voorgeschreven.

Als u stopt met het innemen van Venlafaxine Actavis XR

Stop niet met het innemen van uw behandeling of verminderen van de dosis zonder het advies van uw arts, zelfs niet als u zich beter voelt. Als uw arts denkt dat u niet langer Venlafaxine Actavis XR nodig heeft, zal hij/zij u vragen de dosis geleidelijk te verlagen voordat de behandeling uiteindelijk gestopt wordt. Het is bekend dat bijwerkingen optreden als mensen stoppen met het gebruik van Venlafaxine Actavis XR, dit is vooral het geval als Venlafaxine Actavis XR plotseling wordt gestopt of als de dosis te snel verlaagd wordt. Sommige patiënten kunnen last krijgen van verschijnselen als vermoeidheid,

duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, draaierig gevoel, hoofdpijn, slapeloosheid, nachtmerries, droge mond, verlies van eetlust, misselijkheid, diarree, nervositeit, agitatie, verwarring, oorsuizen, tintelingen of de zeldzame sensaties van elektrische schokken, zwakte, zweten, stuipen of griepachtige symptomen.

Uw arts zal u adviseren hoe u geleidelijk de behandeling met Venlafaxine Actavis XR dient te verlagen. Als één van deze verschijnselen bij u optreedt, of als andere symptomen problemen veroorzaken, vraag dan uw arts om verder advies.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Venlafaxine Actavis XR bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Wees niet verontrust als u kleine witte korreltjes of balletjes ziet in uw ontlasting nadat u Venlafaxine Actavis XR heeft ingenomen. In de Venlafaxine Actavis XR capsules zitten sferoïden of kleine witte balletjes die het venlafaxine actieve bestanddeel bevatten. Deze sferoïden komen in uw maagdarmkanaal vrij uit de capsule. Terwijl de sferoïden de lengte van uw maagdarmkanaal afleggen komt de venlafaxine langzaam vrij. De buitenkant van de sferoïden blijft onopgelost en wordt verwijderd in de ontlasting. Dus, hoewel u mogelijk sferoïden ziet in uw ontlasting is uw dosis venlafaxine toch geheel opgenomen.

Allergische reacties

Als één van de volgende verschijnselen optreedt, neem dan niet meer Venlafaxine Actavis XR in, maar raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulpdienst bij het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

  • Beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, moeilijkheden met slikken of ademhalen.
  • Zwelling van het gezicht, de keel, handen of voeten.
  • Gevoel van zenuwachtigheid of angst, duizeligheid, kloppende sensaties, plotselinge roodheid van de huid en/of een warm gevoel.
  • Ernstige uitslag, jeuk of bultjes (stukjes verhoging van rode of bleke huid die vaak jeukt).

Ernstige bijwerkingen

Als bij u één van de volgende verschijnselen optreden, kunt u dringend medische hulp nodig hebben:

  • Hartproblemen, zoals snelle of onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk.
  • Oogproblemen, zoals troebel zien, verwijde pupillen.
  • Problemen van het zenuwstelsel, zoals duizeligheid, slapende ledematen, bewegingsstoornissen, stuipen of toevallen.
  • Psychische problemen, zoals hyperactiviteit en euforie.
  • Onttrekkingsverschijnselen (zie de rubriek “HOE WORDT VENLAFAXINE ACTAVIS XR INGENOMEN, Als u stopt met het innemen van Venlafaxine Actavis XR ”).

Volledige lijst van bijwerkingen

De frequentie (waarschijnlijkheid van optreden) van bijwerkingen is als volgt ingedeeld:

Zeer vaak Treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Vaak Treedt op bij meer dan 1 tot 10 op de 100 gebruikers

Bloedafwijkingen

Soms: blauwe plekken, zwarte teerachtige ontlasting (feces) of bloed in de ontlasting, dat een aanwijzing kan zijn voor inwendige bloedingen

Niet bekend: verminderd aantal “plaatjes” in uw bloed, dat leidt tot een toegenomen kans op blauwe plekken of tot bloeding, bloedaandoeningen die kunnen leiden tot een verhoogde kans op infectie

Metabolisme/voedingsstoornissen

Vaak: gewichtsverlies; verhoogd cholesterol Soms: gewichtstoename

Niet bekend: lichte veranderingen in de bloedspiegels van leverenzymen; afname in de hoeveelheid natrium in het bloed; jeuk, gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine, of griepachtige symptomen, dit zijn verschijnselen van ontsteking van de lever (hepatitis); verwarring, overmatig drinken van water (bekend als SIADH); abnormale productie van borstvoeding

Zenuwstelselaandoeningen

Zeer vaak: droge mond, hoofdpijn

Vaak: abnormale dromen; verminderd libido; duizeligheid; verhoogde spierspanning; slapeloosheid; zenuwachtigheid; slapende ledematen; verdoving; trillen; verwarring; het gevoel afgezonderd (gescheiden) te zijn van zichzelf en van de werkelijkheid

Soms: gebrek aan gevoel of emotie; hallucinaties; onvrijwillige beweging van de spieren; agitatie; verminderde coördinatie en evenwicht

Zelden: gevoel van rusteloosheid of een onvermogen om stil te zitten of te staan; stuipen of toevallen; gevoel van erge opwinding of euforie

Niet bekend: een hoge temperatuur met stijve spieren, verwarring of agitatie en zweten of als bij u spastische spierbewegingen optreden die u niet onder controle kunt houden, kunnen dit verschijnselen van een ernstige aandoening zijn die bekend is als het maligne neurolepticasyndroom; eufoor gevoel, slaperigheid, aanhouden van snelle oogbeweging, onhandigheid, rusteloosheid, het gevoel dronken te zijn, zweten of stijve spieren dat verschijnselen zijn van het serotoninesyndroom; desoriëntatie en verwarring vaak in combinatie met hallucinatie (delirium); stijfheid, spasmen en onvrijwillige bewegingen van de spieren, gedachten van zelfverwonding of zelfmoord, draaierig gevoel (vertigo), agressie

Stoornissen van de zintuigen

Vaak: troebel zien
Soms: veranderde smaaksensatie, oorsuizen (tinnitus)
Niet bekend: ernstige oogpijn en verminderd of troebel zicht

Hartstoornissen of problemen met de bloedsomloop

Vaak: verhoging van de bloeddruk; snel rood worden; hartkloppingen

Soms: duizelig gevoel (in het bijzonder bij het te snel opstaan), flauwvallen, snelle hartslag Niet bekend: daling van de bloeddruk; abnormale snelle of onregelmatige hartslag die kan leiden tot

flauwvallen

Niet bekend: ernstige buik- of rugpijn (die een indicatie kunnen zijn voor ernstige darmaandoeningen, lever- of alvleesklier)

Huidaandoeningen

Zeer vaak: zweten (inclusief nachtelijk zweten) Soms: roodheid; abnormaal haarverlies

Niet bekend: huiduitslag die kan leiden tot ernstige blaarvorming en vervellen van de huid; jeuk; lichte huiduitslag

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen

Niet bekend: onverklaarbare spierpijn, gevoeligheid of zwakte (rhabdomyolyse)

Aandoeningen van de urinewegen

Vaak: moeite met plassen, vaker moeten plassen

Soms: het niet kunnen plassen

Zelden urineverlies

Aandoeningen van het voortplantingsstelsel en seksuele stoornissen

Vaak: abnormale ejaculatie/orgasme (mannen); gebrek aan orgasme; erectiestoornis (impotentie), menstruatieonregelmatigheden zoals hevigere bloeding of toename van onregelmatige bloeding

Soms: abnormaal orgasme (vrouwen)

Het gehele lichaam

Vaak: zwakte (asthenie), rillingen

Soms: zwelling veroorzaakt door vochtophoping, gevoeligheid voor zonlicht

Niet bekend: opgezwollen gezicht of tong, kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden vaak met huiduitslag (dit kan een ernstige allergische reactie zijn)

Venlafaxine Actavis XR kan soms onbedoelde effecten veroorzaken, zonder dat u daar erg in heeft, zoals verhoging van de bloeddruk of abnormale hartslag; lichte veranderingen in bloedspiegels of leverenzymen, hoeveelheid natrium of cholesterol. Minder vaak kan Venlafaxine Actavis XR de functie van bloedplaatjes in uw bloed verminderen, waardoor een verhoogde kans op blauwe plekken en bloeding ontstaat. Daarom zal uw arts af en toe bloedonderzoek willen doen, vooral als u Venlafaxine Actavis XR langdurig ingenomen heeft.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Venlafaxine Actavis XR niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Wat bevat Venlafaxine Actavis XR

Het werkzame bestanddeel is venlafaxine

Wat bevat Venlafaxine Actavis XR 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard

Elke capsule bevat venlafaxine hydrochloride gelijk aan 37,5 mg venlafaxine.

De andere bestanddelen zijn:

  • Inhoud van de capsule: Suiker spheres (bevat sucrose en maiszetmeel), Ethylcellulose (E462), Hydroxypropylcellulose, Hypromellose (E464), Talk (E553b), Dibutylsebacaat, Oliezuur, Colloïdaal watervrij silica.
  • Capsule huls: Gelatine, Natrium lauryl sulfaat, Pigmenten: Cochenille rood (E124), Chinoline geel (E104), Titanium dioxide (E171)

Wat bevat Venlafaxine Actavis XR 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard

Elke capsule bevat venlafaxine hydrochloride gelijk aan 75 mg venlafaxine.

De andere bestanddelen zijn:

  • Inhoud van de capsule: Suiker spheres (bevat sucrose en maiszetmeel), Ethylcellulose (E462), Hydroxypropylcellulose, Hypromellose (E464), Talk (E553b), Dibutylsebacaat, Oliezuur, Colloidaal watervrij silica.
  • Capsule huls: Gelatine, Natrium lauryl sulfaat, Pigmenten: Oranje geel S (E110), Chinoline geel (E104), Titanium dioxide (E171)

Wat bevat Venlafaxine Actavis XR 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard

Elke capsule bevat venlafaxine hydrochloride gelijk aan 150 mg venlafaxine.

De andere bestanddelen zijn:

  • Inhoud van de capsule: Suiker spheres (bevat sucrose en maiszetmeel), Ethylcellulose (E462), Hydroxypropylcellulose, Hypromellose (E464), Talk (E553b), Dibutylsebacaat, Oliezuur, Colloidaal watervrij silica
  • Capsule huls: Gelatine, Natrium lauryl sulfaat, Pigmenten: Zonnegeel (E110), Chinoline geel (E104), Patent blauw (E131), Titanium dioxide (E171)

Hoe ziet Venlafaxine Actavis XR er uit en wat is de inhoud van de verpakking

  • Venlafaxine Actavis XR 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard

Witte tot gebroken witte granules in een capsule maat “3” met een oranje kapje en een transparant lichaam.

  • Venlafaxine Actavis XR 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard

Witte tot gebroken witte granules in een capsule maat “1” met een geel kapje en een transparant lichaam.

  • Venlafaxine Actavis XR 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard Witte tot gebroken witte granules in een capsule maat “0” met een vaalgeel kapje en een transparant lichaam.

De capsules met verlengde afgifte zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 en 100 capsules met verlengde afgifte, verpakt in PVC/Aluminium doordrukstrip. Ze zijn tevens verkrijgbaar in HDPE flacons met een HDPE schroefdop en een zakje silica gel (droogmiddel) met 50 en100 capsules met verlengde afgifte, hard.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur IJsland

Voor informatie en inlichtingen: Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

In het register ingeschreven onder:

RVG 101048 - Venlafaxine Actavis XR 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard RVG 101050 - Venlafaxine Actavis XR 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard RVG 101051 - Venlafaxine Actavis XR 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Fabrikant:

  • Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Denemarken
  • Balkanpharma Dupnitza, 3, Samokovsko Shosse Str., 2600, Dupnitza, Bulgaria
  • PharmaPack International B.V., Bleiswijkseweg 51, 2712 PB Zoetermeer, Nederland

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in februari 2013

Advertentie

Stof(fen) Venlafaxine
Toelating Nederland
Producent Actavis
Verdovend Nee
ATC-Code N06AX16
Farmacologische groep Antidepressiva

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.