Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is venlafaxine.
Venlfaxine Fair-Med 37,5 mg capsules bevatten venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met 37,5 mg venlafaxine.
Venlfaxine Fair-Med 75 mg capsules bevatten venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met 75 mg venlafaxine.
Venlfaxine Fair-Med 150 mg capsules bevatten venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met 150 mg venlafaxine.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern:
Microkristallijne cellulose (Avicel PH 102)
Povidon (Plasdone K-90 D)
Hydroxylpropylmethylcellulose
Talk
Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
Magnesiumstearaat
Filmomhulling:
Ethylcellulose (Ethocel 7 CP STD Premium FP)
Copovidon (Plasdone S-630)
Capsule: 37,5 mg
Zwart ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172)
Titaandioxide (E171) Gelatine
Schellak Propyleenglycol
Sterke ammoniakoplossing
75 mg
Zwart ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171)
Gelatine
Schellak Propyleenglycol
Sterke ammoniakoplossing
150 mg
Briljantblauw FCF (E133) Allura rood AC (E129) Zonnegeeel FCF (E110) Titaandioxide (E171) Gelatine
Schellak
Povidon Propyleenglycol Natriumhydroxide
Hoe ziet Venlfaxine Fair-Med eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Capsule met verlengde afgifte, hard
Venlfaxine Fair-Med 37,5 mg: lichtgrijze ondoorzichtige / perzikkleurige ondoorzichtige, harde gelatinecapsules van grootte “3” met dikke en dunne radiale cirkelvormige band in rode inkt op het lichaam, en dikke en dunne radiale cirkelvormige band in rode inkt op de dop. De capsule is gevuld met 3 witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde minitabletten van elk 12,5 mg.
Venlfaxine Fair-Med 75 mg: perzikkleurige ondoorzichtige / perzikkleurige ondoorzichtige, harde gelatinecapsules van grootte “1” met dikke en dunne radiale cirkelvormige band in rode inkt op het lichaam, en dikke en dunne radiale cirkelvormige band in rode inkt op de dop. De capsule is gevuld met 6 witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde minitabletten van elk 12,5 mg.
Venlfaxine Fair-Med 150 mg: donkeroranje / donkeroranje ondoorzichtige, harde gelatinecapsules van grootte “0” met dikke en dunne radiale cirkelvormige band in witte inkt op het lichaam, en dikke en dunne radiale cirkelvormige in witte inkt band op de dop. De capsule is gevuld met 12 witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde minitabletten van elk 12,5 mg.
Blisterverpakking van PVC/ACLAR film en aluminium afdekfolie.
Verpakkingsgrootten
37,5 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 500 capsules 75 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 500 capsules
150 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 250, 500 capsules
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstr. 13, 22765 Hamburg
Duitsland
Fabrikant
Pharmadox Healthcare Ltd, KW 20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Dit geneesmiddel is in Nederland geregistreerd onder | |
Venlfaxine Fair-Med 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard | 108165 |
Venlfaxine Fair-Med 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard | 108166 |
Venlfaxine Fair-Med 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard | 108167 |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
NL: Venlafaxine Fair-Med 37,5/75/150mg capsules met verlengde afgifte, hard DE: Venlafaxine Fair-Med 37.5mg, 75mg, 150mg Hartkapseln, retardiert
MT: Venlafaxine Fair-Med 37.5mg, 75mg, 150mg prolonged-release capsules, hard PL: Venlafaxine Fair-Med
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2013.