Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is venlafaxine. Efexor XR 37,5 mg:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 42,43 mg venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met 37,5 mg venlafaxine vrije base.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Bestanddelen capsule: microkristallijne cellulose, ethylcellulose, hypromellose, talk Buitenkant capsule: gelatine, zwart, rood en geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) Drukinkt capsule: schellak, rood ijzeroxide (E172), ammoniumhydroxide, simethicon, propyleenglycol
Efexor XR 75 mg:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 84,85 mg venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met 75 mg venlafaxine vrije base.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Bestanddelen capsule: microkristallijne cellulose, ethylcellulose, hypromellose, talk Buitenkant capsule: gelatine, rood en geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) Drukinkt capsule: schellak, rood ijzeroxide (E172), ammoniumhydroxide, simethicon, propyleenglycol
Efexor XR 150 mg:
Elke capsule met verlengde afgifte bevat 169,7 mg venlafaxinehydrochloride, overeenkomend met 150 mg venlafaxine vrije base.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Bestanddelen capsule: microkristallijne cellulose, ethylcellulose, hypromellose, talk
Buitenkant capsule: gelatine, rood en geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171)
Drukinkt capsule: schellak, natriumhydroxide (zie rubriek 2 “Efexor XR bevat natrium”), povidon, titaandioxide (E171), propyleenglycol
Hoe ziet Efexor XR eruit en wat zit er in een verpakking?
Efexor XR 37,5 is een ondoorzichtige licht grijze en perzikkleurige capsule met verlengde afgifte, hard (gelatine) 15,9 mm x 5,82 mm met een ‘W’ en de sterkte ‘37,5’ gedrukt in rood.
Efexor XR 37,5 mg is beschikbaar in:
blisterverpakkingen van 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 50, 60, 100 en in ziekenhuisverpakkingen van 70 (10x7, 1x70).
Blister eenheidverpakkingen van 14, 28, 84, 100.
Plastic (HDPE) flessen van 7, 14, 20, 21, 35, 50, 100 en een ziekenhuisverpakking van 70.
Efexor XR 75 is een ondoorzichtige perzikkleurige capsule met verlengde afgifte, hard (gelatine) 19,4 mm x 6,91 mm met een ‘W’ en de sterkte ‘75’ gedrukt in rood.
Efexor XR 75 mg is beschikbaar in:
blisterverpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 en in ziekenhuisverpakkingen van 500 (10x50) en 1000 (10x100).
Blister eenheidverpakkingen van 14, 28, 84, 100.
Plastic (HDPE) flessen van 14, 20, 50, 100 en ziekenhuisverpakkingen van 500 en 1000.
Efexor XR 150 is een ondoorzichtige donker oranje capsule met verlengde afgifte, hard (gelatine) 23,5 mm x 7,65 mm met een ‘W’ en ‘150’ gedrukt in wit.
Efexor XR 150 mg is beschikbaar in:
blisterverpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 en in ziekenhuisverpakkingen van 500 (10x50) en 1000 (10x100).
Blister eenheidverpakkingen van 14, 28, 84, 100.
Plastic (HDPE) flessen van 14, 20, 50, 100 en ziekenhuisverpakkingen van 500 en 1000.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
In het register ingeschreven onder:
Efexor XR 37,5, capsules met verlengde afgifte, hard, 37,5 mg is in het register ingeschreven onder nummer RVG 26661.
Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg is in het register ingeschreven onder nummer RVG 20862.
Efexor XR 150, capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg is in het register ingeschreven onder nummer RVG 20863.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder: Viatris Netherlands bv Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Fabrikant:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell
Newbridge
County Kildare
Ierland
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
D-79090 Freiburg
Duitsland
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
Oostenrijk
|
Efectin ER 37,5 mg Kapseln
|
|
Efectin ER 75 mg Kapseln
|
|
Efectin ER 150 mg Kapseln
|
België, Luxemburg
|
Efexor-Exel 37,5
|
|
Efexor-Exel 75
|
|
Efexor-Exel 150
|
|
Efexor-Exel 225
|
Bulgarije
|
Efectin ER 75 mg
|
|
Efectin ER 150 mg
|
Tsjechië
|
Efectin ER 37.5 mg
|
|
Efectin ER 75 mg
|
|
Efectin ER 150 mg
|
Cyprus, Griekenland, Estland, Litouwen,
|
Efexor XR
|
Portugal
|
|
Letland
|
Efexor XR
|
|
Efexor XR 75
|
|
Efexor XR 150
|
Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen,
|
Efexor Depot
|
Zweden
|
|
Frankrijk
|
Effexor L.F.
|
Duitsland
|
Trevilor retard 37.5 mg
|
|
Trevilor retard 75 mg
|
|
Trevilor retard 150 mg
|
Ierland, Malta, Verenigd Koninkrijk
|
Efexor XL
|
Nederland
|
Efexor XR 37,5
|
|
Efexor XR 75
|
|
Efexor XR 150
|
Italië
|
Efexor
|
Bijsluiter
|
NLD 22A20
|
|
|
|
|
|
|
Faxine
|
|
|
Polen
|
Efectin ER 37.5
|
|
|
|
Efectin ER 75
|
|
|
|
Efectin ER 150
|
|
|
Roemenië
|
Efectine EP 37.5 mg
|
|
|
|
Efectine EP 75 mg
|
|
|
|
Efectine EP 150 mg
|
|
|
Slovenië
|
Efectin ER 37.5 mg trde kapsule s
|
|
|
|
podaljšanim sproščanjem
|
|
|
|
Efectin ER 75 mg trde kapsule s
|
|
|
|
podaljšanim sproščanjem
|
|
|
|
Efectin ER 150 mg trde kapsule s
|
|
|
|
podaljšanim sproščanjem
|
|
|
Spanje
|
Vandral Retard 75 mg cápsulas de
|
|
|
|
liberación prologada
|
|
|
|
Vandral Retard 150 mg cápsulas de
|
|
|
|
liberación prologada
|
|
|
|
Vandral Retard 225 mg cápsulas de
|
|
|
|
liberación prologada
|
|
* [U wordt erop geattendeerd dat niet alle vermelde producten verkrijgbaar kunnen zijn.]
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2022.
NLD 22A20