Zoals elk geneesmiddel kan Venlafaxine retard STADA bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De bijwerkingen die hieronder worden opgenoemd, komen voor bij een bepaald percentage van de gebruikers van dit middel. De volgende afspraken worden gehanteerd:
Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers Vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers Soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers Zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
.
- Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Soms: blauwe plekken, slijmvliesbloedingen
Zelden: minder snel stollen van het bloed, bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie)
Zeer zelden: bloedbeeldafwijkingen (bloeddyscrasieën)
- Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Vaak: verhoogd cholesterolgehalte van het bloed (vooral als u Venlafaxine retard STADA langdurig gebruikt), gewichtsverlies
Soms: abnormale hoeveelheden leverenzymen in het bloed, verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed, gewichtstoename
Zelden: leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), vochtverlies ten gevolge van een tekort aan antidiuretisch hormoon (SIADH)
Zeer zelden: verhoogde hoeveelheid prolactine (hormoon dat o.a. de ontwikkeling van borstklierweefsel stimuleert) in het bloed
Vaak: abnormale dromen, minder zin in seks, duizeligheid, droge mond, verhoogde spanning in de spieren, slapeloosheid, nerveusheid, jeuk, verdoofd gevoel, trillingen
Soms: onverschilligheid, hallucinaties, spiertrekkingen, onrust Zelden: aanvallen van epilepsie (vallende ziekte), overdreven
enthousiasme (manie), een combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, verminderd bewustzijn en plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag (maligne neuroleptisch syndroom), het zogeheten serotonine syndroom, dat zich kan uiten
Date of issue/revision: | version 3.0 | Venlafaxine retard | Module 1.3.1.3 -7 |
07-2011 | AB/080394 | STADA | PIL |
| | 75 mg & 150 mg | |
| | RVG 32979-32980 | |
in opwinding/onrust (agitatie), verwardheid, zweten, waarnemen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), verhoging van de reflexen (hyperreflexie), plotselinge samentrekking van de spieren (myoclonus), trillen, versnelde hartslag (tachycardie) en beven
Zeer zelden: waanzinnigheid (delirium), afwijkende spierspanning en bewegingsstoornis (extrapiramidale reacties), bewegingsstoornis met vooral ongewone bewegingen van gezicht, lippen en tong (late diskinesie)
Vaak: verwijde pupillen, minder goed zien
Zeer zelden: staar (nauwe-kamerhoekglaucoom)
- Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Soms: oorsuizen
Vaak: verhoogde bloeddruk, verwijde bloedvaten (waardoor opvliegers kunnen ontstaan)
Soms: verlaagde bloeddruk, flauwvallen, versnelde hartslag
Zeer zelden: hartritmestoornissen (QT-prolongatie, ventriculair fibrilleren, ventriculaire tachycardie, inclusief torsade de pointes)
- Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Vaak: | gapen |
Zeer zelden: | longaandoeningen (pulmonaire eosinofilie, eosinofiele pneumonie) |
| gepaard gaande met kortademigheid (dyspnoe) |
- Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak: minder eetlust, verstopping, misselijkheid, braken
Soms: tandenknarsen, diarree, veranderde smaak
Zeer zelden: ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
- Huid- en onderhuidaandoeningen
Vaak: zweten (inclusief nachtzweten)
Soms: uitslag, kaalheid ten gevolge van haaruitval (alopecia)
Zeer zelden: huiduitslag met rode onregelmatige vlekken (erythema multiforme), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria)
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Zeer zelden: afbraak van spierweefsel gepaard gaande met spierkrampen, koorts en roodbruine verkleuring van de urine (rhabdomyolyse)
Date of issue/revision: | version 3.0 | Venlafaxine retard | Module 1.3.1.3 -8 |
07-2011 | AB/080394 | STADA | PIL |
| | 75 mg & 150 mg | |
| | RVG 32979-32980 | |
- Nier- en urinewegaandoeningen
Vaak: moeite met plassen (vooral aarzelend)
Soms: achterblijven van urine in de blaas
- Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Vaak: minder snel klaarkomen (mannen), impotentie
Soms: minder snel klaarkomen (vrouwen), cyclusstoomissen (vrouwen)
• Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: krachteloosheid, vermoeidheid
Soms: overgevoeligheid voor zonlicht
Zeer zelden: hevige allergische reactie (anafylaxie)
Naast bovenstaande meldingen zijn de volgende bijwerkingen spontaan bij ons gemeld. Pijn op de borst, hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart), bepaalde vorm van ontsteking van het bindweefsel van de long (interstitiële pneumonie), bloedingen, inclusief hersenbloedingen, verschillende vormen van bloedarmoede, opwinding, keelontsteking, verkoudheid, hoofdpijn, buikpijn, rugpijn, griepachtig syndroom, pijn, infecties.
Er zijn meldingen van mensen die gedachten hebben over of gedrag vertonen met zelfbeschadiging of zelfmoordneigingen tijdens gebruik van venlafaxine of vlak na behandeling met venlafaxine (zie rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
Alhoewel de gemelde gebeurtenissen plaatsvonden gedurende behandeling met Venlafaxine retard STADA is geen oorzakelijk verband met Venlafaxine retard STADA bekend.
In klinisch onderzoek bij kinderen zijn de volgende bijwerkingen gemeld: vijandigheid en, vooral bij depressie, gedachten over zelfdoding en zelfverminking. Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen bij kinderen waargenomen: buikpijn, opwinding/onrust (agitatie), een gestoorde spijsvertering met als verschijnselen een vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), blauwe plekken (ecchymosis), spierpijn (myalgie) en neusbloedingen (epistaxis). Verder zijn de bijwerkingen bij kinderen in het algemeen vergelijkbaar met die van volwassenen.
Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.