- Als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- Als u momenteel een ander type antidepressivum bekend als irreversibele monoamine- oxidaseremmer (MAOI-remmer) gebruikt of de laatste 14 dagen heeft gebruikt. MAOIs worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson. Het innemen van een irreversibele MAOI samen met Venlafaxine HCl Retard Mylan kan ernstige of zelfs levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Eveneens moet u ten minste 7 dagen wachten als u met het innemen van Venlafaxine HCl Retard Mylan bent gestopt alvorens u irreversibele MAOI
BIJSLUITER
Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met verlengde afgifte RVG 103486/88/89 Versie: september 2012
inneemt (zie ook de rubriek, “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” en de informatie in deze rubriek over “Serotoninesyndroom”).
Raadpleeg uw arts wanneer u denkt dat een van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- als u andere geneesmiddelen gebruikt die bij gelijktijdige inname met Venlafaxine HCl Retard Mylan de kans op het ontstaan van het serotoninesyndroom verhogen (zie de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”);
- als u oogproblemen heeft zoals bepaalde soorten glaucoom (verhoogde druk in het oog);
- als u in het verleden verhoogde bloeddruk heeft gehad;
- als u in het verleden hartproblemen heeft gehad;
- als u in het verleden toevallen (stuipen) heeft gehad;
- als u in het verleden verlaagde hoeveelheden natrium in uw bloed heeft gehad (hyponatriëmie);
- als u snel blauwe plekken krijgt of als u een verhoogde bloedingsneiging heeft (als u in het verleden bloedingsstoornissen heeft gehad), of als u andere geneesmiddelen inneemt, bijv. warfarine (dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen), die de kans op een bloeding verhogen;
- als u, of iemand uit uw familie, in het verleden manie of bipolaire stoornis (gevoel van grote opwinding of euforie) heeft gehad;
- als u in het verleden agressief gedrag heeft vertoond.
Venlafaxine HCl Retard Mylan kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten tijdens de eerste paar weken van de behandeling. Als dit bij u optreedt, dan dient u uw arts te informeren.
Gedachten over zelfmoord en verergering van uw depressie of angststoornis
Als u aan een depressie lijdt en/of aan angststoornissen kunt u soms gedachten over zelfverminking of zelfmoord hebben. Deze kunnen eerst toenemen als u begint met het innemen van antidepressiva, aangezien al deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk twee weken, maar soms langer.
Het is waarschijnlijker dat u zo denkt:
- als u eerder gedachten over zelfmoord of zelfverminking heeft gehad;
- als u een jongvolwassene bent. Gegevens uit klinisch onderzoek hebben een verhoogd risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij jongvolwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychische stoornissen die werden behandeld met een antidepressivum.
Wanneer u op welk moment dan ook gedachten over zelfverminking of zelfmoord krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis.
U vindt het misschien prettig om familie en vrienden te vertellen dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft en hen vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen u te vertellen wanneer zij denken dat uw depressie of angst verergert of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Droge mond
Droge mond werd gemeld bij 10% van de patiënten die met venlafaxine behandeld werden. Dit kan het risico op gaatjes (cariës) in tanden en kiezen vergroten. U dient daarom extra aandacht aan uw mondhygiëne te besteden.
BIJSLUITER
Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met verlengde afgifte RVG 103486/88/89 Versie: september 2012
Diabetes
Het glucosegehalte in uw bloed kan veranderen door Venlafaxine HCl Retard Mylan. Daarom kan het zijn dat de doseringen van uw diabetesmedicijnen aangepast moeten worden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
HCl Retard Mylan dient normaliter niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Patiënten onder 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse. Ondanks dit alles kan uw arts aan patiënten jonger dan 18 jaar Venlafaxine HCl Retard Mylan voorschrijven omdat dit in het belang van de patiënt is. Als uw arts Venlafaxine HCl Retard Mylan heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 jaar en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Venlafaxine HCl Retard Mylan, dan wordt u verzocht uw arts hierover te informeren. Lange-termijn veiligheidseffecten van Venlafaxine HCl Retard Mylan voor patiënten jonger dan 18 jaar over groei en cognitieve- en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u naast Venlafaxine HCl Retard Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Uw arts kan beslissen of u Venlafaxine HCl Retard Mylan met andere geneesmiddelen kunt innemen.
Begin niet met het innemen van, of stop niet met geneesmiddelen, inclusief die welke u zonder recept gekocht heeft, natuurlijke of kruidenmiddelen, zonder vooraf met uw arts of apotheker te overleggen.
- Monoamine-oxidaseremmers die worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson mogen niet worden ingenomen met Venlafaxine HCl Retard Mylan. Vertel uw arts als u deze geneesmiddelen heeft ingenomen in de afgelopen 14 dagen. (MAOI’s: zie de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”);
-
Serotoninesyndroom: Een potentieel levensbedreigende toestand of maligne neurolepticumsyndroom (NMS)-achtige reacties (zie de rubriek ”Mogelijke bijwerkingen”) kunnen optreden tijdens behandeling met venlafaxine, voornamelijk bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen. Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:
- tryptanen (gebruikt bij migraine);
- andere geneesmiddelen om depressie te behandelen bijvoorbeeld SNRI’s, SSRI’s, tricyclische antidepressiva of geneesmiddelen die lithium bevatten;
- geneesmiddelen die linezolid, een antibioticum, bevatten (gebruikt om infecties te behandelen);
- geneesmiddelen die moclomebide, een MAOI, bevatten (gebruikt om depressie te behandelen);
- geneesmiddelen die sibutramine (gebruikt voor gewichtsvermindering) bevatten;
- geneesmiddelen die tramadol (een pijnstiller) bevatten;
- geneesmiddelen die methyleenblauw (gebruikt om hoge concentraties methemoglobine in het bloed te behandelen) bevatten;
- producten die Sint Janskruid bevatten (ook wel “ Hypericum perforatum” genaamd, een natuurlijk of kruidenmiddel voor de behandeling van lichte depressie);
- producten die tryptofanen bevatten (gebruikt voor slaapproblemen en depressie);
- antipsychotica (die worden gebruikt voor de behandeling van een ziekte met symptomen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, waangedachten, ongewone achterdocht, onduidelijke motivering en teruggetrokken gedrag).
BIJSLUITER
Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met verlengde afgifte RVG 103486/88/89 Versie: september 2012
Tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom kunnen uit een combinatie van het volgende bestaan: Rusteloosheid, hallucinaties, coördinatieverlies, snelle hartslag, verhoogde lichaamstemperatuur, snelle veranderingen in de bloeddruk, overactieve reflexen, diarree, coma, misselijkheid, braken.
In zijn meest ernstige vorm, kan het serotoninesyndroom overeenkomen met het maligne neurolepticumsyndroom (NMS). Tekenen en symptomen van NMS kunnen bestaan uit een combinatie van koorts, snelle hartslag, zweten, ernstige spierstijfheid, verwardheid, verhoogde spierenzymen (dit wordt bepaald door een bloedtest).
Vertel uw arts onmiddellijk of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u denkt dat bij u het serotoninesyndroom gaat optreden.
De volgende geneesmiddelen kunnen ook een wisselwerking geven met Venlafaxine HCl Retard Mylan en dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt. Het is vooral belangrijk uw arts of apotheker te vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
- ketoconazol (een geneesmiddel tegen schimmelinfecties);
- haloperidol of risperidon (voor de behandeling van psychische ziekten);
- metoprolol (een bètablokker om verhoogde bloeddruk en hartaandoeningen te behandelen).
Neem Venlafaxine HCl Retard Mylan tijdens de maaltijd in. Drink geen alcohol tijdens de behandeling met Venlafaxine HCl Retard Mylan, aangezien het geneesmiddel de depressieve activiteit van alcohol op het centraal zenuwstelsel versterkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Zorg dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Venlafaxine HCl Retard Mylan gebruikt. Gelijksoortige geneesmiddelen (SSRI’s) kunnen bij gebruik tijdens de zwangerschap het risico op een bepaalde ernstige aandoening bij baby’s verhogen. Deze aandoening wordt ‘persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene’ (PPHN) genoemd en veroorzaakt een versnelde ademhaling en blauwachtige verkleuring van de huid van de baby. Deze verschijnselen beginnen meestal in de eerste 24 uur nadat de baby is geboren. Als dit met uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Als u dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap inneemt, zijn er andere verschijnselen die bij uw baby kunnen optreden na de geboorte namelijk moeilijkheden bij het voeden en ook moeilijkheden bij het ademhalen. Als uw baby deze verschijnselen heeft als hij is geboren en u heeft hier zorgen over, vraag uw arts en/of verloskundige om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Vertel uw arts wanneer u borstvoeding geeft. Venlafaxine en zijn metabolieten gaan over in de moedermelk. Er is een risico van een effect op de baby. Uw arts zal beslissen of u dient te stoppen/doorgaan met het geven van borstvoeding of het doorgaan/stopzetten van de therapie met Venlafaxine HCl Retard Mylan.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Venlafaxine HCl Retard Mylan kan het reactie- en het concentratieactievermogen beïnvloeden. Daarom moet u voorzichtig zijn met het besturen van voertuigen en het bedienen van machines. Uw arts zal uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen evalueren, rekening
BIJSLUITER
Venlafaxine HCl Retard Mylan 37,5 mg, 75 mg en 150 mg capsules met verlengde afgifte RVG 103486/88/89 Versie: september 2012
houdend met de ernst van het ziektebeeld, de respons op de behandeling en de mogelijke bijwerkingen.
Venlafaxine HCl Retard Mylan bevat sucrose
Wanneer uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, dient u uw arts te raadplegen vooraleer u dit geneesmiddel inneemt.