Atomoxetina Pentafarma

Código ATC
N06BA09
Atomoxetina Pentafarma

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal

Medicamentos padrão Humano
Substância(s)
Atomoxetina
Narcótica
Não
Data de aprovação 29.05.2019
Grupo farmacológico Psicoestimulantes, agentes utilizados para adhd e nootrópicos

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Tudo para saber

Titular da autorização

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal

O que é e como se utiliza?

Para que é utilizado
Atomoxetina Pentafarma contém atomoxetina e é utilizado para tratar a Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). É utilizado:

- em crianças com mais de 6 anos de idade

APROVADO EM 29-05-2019 INFARMED

  • em jovens
  • em adultos

É utilizado apenas como parte de um tratamento completo da doença, o qual também necessita de outros tratamentos que não envolvem medicamentos, tais como a terapia comportamental e de aconselhamento.

Não deve ser utilizado como tratamento da PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade e desconhece-se se o medicamento resulta ou se é seguro neste grupo de pessoas.

Em adultos, Atomoxetina Pentafarma é utilizado para tratar a PHDA quando os sintomas são muito problemáticos e afetam o seu trabalho ou vida social e quando teve sintomas da doença em criança.

Como funciona
Atomoxetina Pentafarma aumenta a quantidade de noradrenalina no cérebro. Esta é uma substância química do cérebro, que é produzida naturalmente, a qual aumenta a atenção e diminui a impulsividade e a hiperatividade em doentes com défice de atenção (PHDA). Este medicamento foi prescrito para ajudar a controlar os sintomas da PHDA. Este medicamento não é um estimulante, por isso, não provoca dependência.

Depois de começar a tomar este medicamento, podem decorrer algumas semanas até que os seus sintomas melhorem completamente.

Sobre a PHDA
Crianças e jovens com PHDA têm:

  • dificuldade em ficar sentados quietos
  • dificuldade em se concentrar

O facto de não conseguirem fazer estas coisas, não é culpa deles. Muitas crianças e jovens esforçam-se para fazer estas coisas. No entanto, aPHDA pode causar problemas no dia a dia. Crianças e jovens com PHDA podem ter dificuldade em aprender e em fazer os trabalhos de casa. Podem ter dificuldade em comportar-se bem em casa, na escola e noutros locais. A PHDA não afeta a inteligência das crianças ou dos jovens.

Adultos com PHDA têm:

Dificuldade em fazer tudo o que as crianças acham difícil fazer, no entanto, isto pode significar que têm problemas:

  • no trabalho
  • nos relacionamentos interpessoais
  • baixa autoestima
  • na educação

APROVADO EM 29-05-2019 INFARMED

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Atomoxetina Pentafarma:

  • se tem alergia à atomoxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
  • se tomou nas duas últimas semanas um medicamento conhecido por inibidor da monoamina oxidase (IMAO), por exemplo a fenelzina. Algumas vezes utiliza-se um IMAO para a depressão e outros problemas de saúde mental; tomar Atomoxetina Pentafarma com um IMAO pode causar efeitos indesejáveis graves ou mesmo pôr a vida em risco. Deve esperar, pelo menos, 14 dias após deixar de tomar Atomoxetina Pentafarma antes de começar a tomar um IMAO.
  • se tiver uma doença chamada glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão nos olhos).
  • se tiver problemas graves no coração, que podem ser afetados por um aumento do ritmo cardíaco e/ou aumento da pressão arterial, uma vez que isto pode ser um efeito de Atomoxetina Pentafarma.
  • se tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do seu cérebro – como por exemplo, AVC (acidente vascular cerebral), edema e enfraquecimento de parte de um vaso sanguíneo (aneurisma) ou vasos sanguíneos estreitos ou bloqueados.
  • se tiver um tumor nas glândulas suprarrenais (feocromocitoma).

Não tome Atomoxetina Pentafarma se alguma das situações acima descritas se aplicar a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atomoxetina Pentafarma. Isto porque Atomoxetina Pentafarma pode piorar estas situações.

Advertências e precauções

Tanto os adultos como as crianças devem estar atentos às seguintes advertências e precauções. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atomoxetina Pentafarma se tiver:

  • pensamentos sobre suícidio ou tentativas de suicídio.
  • problemas de coração (incluindo malformações do coração) ou um aumento dos batimentos cardíacos. Atomoxetina Pentafarma pode aumentar a sua frequência cardíaca (pulso). Foi notificada morte súbita em doentes com malformações cardíacas.
  • pressão arterial alta. Atomoxetina Pentafarma pode aumentar a pressão arterial.
  • pressão arterial baixa. Atomoxetina Pentafarma pode causar tonturas ou desmaios em pessoas com pressão arterial baixa.
  • alterações súbitas na sua pressão arterial ou nos seus batimentos cardíacos.
  • doença cardiovascular ou uma história clínica passada de acidente vascular cerebral.
  • problemas de fígado. Pode precisar de uma dose mais baixa.
  • sintomas psicóticos incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), acreditar em coisas que não são verdadeiras ou ser desconfiado.
  • mania (sentir-se eufórico ou demasiado excitado, o que causa um comportamento pouco habitual) e agitação.
  • sentimentos agressivos, sentimentos pouco amigáveis e raiva (hostilidade).

  • história de epilepsia ou tiver tido convulsões por qualquer razão. Atomoxetina Pentafarma pode levar a um aumento da frequência de convulsões.
  • alterações do humor em relação ao habitual (mudanças de humor) ou sentir-se muito infeliz.
  • espamos musculares repetitivos e difíceis de controlar de qualquer parte do corpo ou repetição de sons e palavras.

Antes de começar o tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico se algum dos sintomas acima descritos se aplicar a si. Isto porque Atomoxetina Pentafarma pode piorar estes sintomas. O seu médico deve querer monitorizar de que modo o medicamento o afeta.

Verificações que o seu médico fará antes que comece a tomar Atomoxetina Pentafarma Estas verificações destinam-se a decidir se Atomoxetina Pentafarma é o medicamento certo para si.

O seu médico irá medir:

  • a sua pressão arterial e os seus batimentos cardíacos (pulso) antes e durante o tempo em que tomar Atomoxetina Pentafarma.
  • a sua altura e peso, se é uma criança ou um adolescente durante o tempo em que tomar Atomoxetina Pentafarma.

O seu médico falará consigo sobre: -outros medicamentos que estiver a tomar.

-se há alguma história na família de morte súbita inexplicável.

-qualquer outro problema médico (como, por exemplo, problemas cardíacos) que você ou a sua família possam ter.

É importante que lhe dê o máximo de informação possível. Isto ajudará o seu médico a decidir se Atomoxetina Pentafarma é o medicamento certo para si. O seu médico pode decidir que são necessários

outros exames médicos antes de começar a tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Atomoxetina Pentafarma

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica. O seu médico decidirá se pode tomar Atomoxetina Pentafarma com outros medicamentos e, nalguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a dose ou aumentar a dose muito mais devagar.

Não tome Atomoxetina Pentafarma com medicamentos chamados IMAOs (inibidores da monoaminoxidase) utilizados para tratar a depressão. Ver secção 2.“Não tome Atomoxetina Pentafarma”.

Se estiver a tomar outros medicamentos, Atomoxetina Pentafarma pode afetar o modo como atuam ou pode causar efeitos indesejáveis. Se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atomoxetina Pentafarma:

  • medicamentos que aumentam a pressão arterial ou que são utilizados para controlar a pressão arterial.
  • medicamentos tais como os antidepressivos, por exemplo a imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina e paroxetina.
  • alguns medicamentos para a tosse e para as constipações que podem afetar a pressão arterial. É importante verificar com o seu farmacêutico quando comprar algum destes medicamentos.
  • alguns medicamentos utilizados para tratar doenças mentais.
  • medicamentos que são conhecidos por aumentarem o risco de convulsões.
  • alguns medicamentos que fazem com que Atomoxetina Pentafarma fique no corpo mais tempo do que o normal (tais como a quinidina e a terbinafina).
  • salbutamol (um medicamento para tratar a asma) quando tomado por via oral ou injetável pode fazê-lo sentir que o seu coração está a bater desordenadamente, mas isto não irá piorar a sua asma.

Os medicamentos abaixo podem levar a um aumento do risco de ritmo cardíaco anormal quando tomar Atomoxetina Pentafarma:

  • medicamentos usados para controlar o ritmo cardíaco.
  • medicamentos que alteram a concentração dos sais no sangue.
  • medicamentos para prevenção e tratamento da malária.
  • alguns medicamentos antibióticos (tais como a eritromicina e moxifloxacina).

Se tiver dúvidas sobre se algum dos medicamentos que está a tomar está incluído na lista acima descrita, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atomoxetina Pentafarma.

Gravidez e amamentação

Desconhece-se se Atomoxetina Pentafarma pode afetar o feto ou passar para o leite materno.

Atomoxetina Pentafarma não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o seu médico a tenha aconselhado a fazê-lo.

Deve evitar tomar Atomoxetina Pentafarma enquanto estiver a amamentar ou deixar de amamentar.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode sentir-se cansado, sonolento ou com tonturas depois de tomar Atomoxetina Pentafarma. Deve ter cuidado na condução de veículos ou na utilização de ferramentas ou maquinaria pesada, antes de saber

o efeito que Atomoxetina Pentafarma tem em si. Se se sentir cansado, sonolento ou com tonturas, não deve conduzir ou trabalhar com máquinas.

Informação importante sobre o conteúdo das cápsulas

Não abra as cápsulas de Atomoxetina Pentafarma, porque o seu conteúdo pode irritar os olhos. Se o conteúdo das cápsulas entrar em contacto com os olhos, a parte afetada deve ser lavada imediatamente com água corrente e deve procurar-se ajuda médica. As mãos e qualquer outra parte do corpo que possa ter estado em contacto com o conteúdo da cápsula devem também ser lavadas o mais rapidamente possível.

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Habitualmente uma ou duas vezes por dia (de manhã e ao final da tarde ou princípio da noite).

As crianças não devem tomar este medicamento sem a ajuda de um adulto.

O seu médico pode alterar o seu tratamento para duas vezes por dia se sentir sono ou se se sentir enjoado quando toma Atomoxetina Pentafarma uma vez por dia.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras com ou sem alimentos.

As cápsulas não devem ser abertas e o seu conteúdo não deve ser retirado, nem tomado por outras vias.

Tomar este medicamento todos os dias à mesma hora, pode ajudá-lo a não se esquecer de o tomar.

Utilização em crianças e adolescentes

Que quantidade tomar
Se for uma criança ou um adolescente (6 anos de idade ou mais):

O seu médico informá-lo-á da quantidade de Atomoxetina Pentafarma que deve tomar e calculará esta de acordo com o seu peso. Ele/ela começará por lhe administrar uma dose mais baixa antes de aumentar a quantidade de Atomoxetina Pentafarma que você precisa de tomar de acordo com o seu peso corporal:

  • Peso corporal até 70 kg: uma dose inicial diária total de 0,5 mg por kg de peso corporal, durante 7 dias, no mínimo. O seu médico pode então decidir aumentar esta dose para a dose de manutenção habitual de cerca de 1,2 mg por kg de peso corporal por dia.
  • Peso corporal superior a 70 kg: uma dose inicial diária total de 40 mg, durante 7 dias, no mínimo. O seu médico pode então decidir aumentar esta dose para a dose de manutenção habitual de 80 mg por dia. A dose máxima diária que o seu médico irá prescrever será 100 mg.

Adultos

Atomoxetina Pentafarma deve ser iniciado com uma dose diária total de 40 mg, durante 7 dias no mínimo. O seu médico pode então decidir aumentar para a dose de manutenção de 80 mg-100 mg por dia. A dose máxima diária que o seu médico irá prescrever será 100 mg.

Se tiver problemas de fígado, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.

Se tomar mais Atomoxetina Pentafarma do que deveria

Contacte imediatamente o seu médico, ou o Hospital mais próximo e informe-os de quantas cápsulas tomou. Os sintomas mais frequentemente notificados numa sobredosagem foram sintomas gastrointestinais, sonolência, tonturas, tremores, e comportamento anormal.

Caso se tenha esquecido de tomarAtomoxetina Pentafarma

Se não tomar uma dose, deve tomá-la o mais rapidamente possível, mas não deve tomar mais do que a sua dose total diária num período de 24 horas. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atomoxetina Pentafarma

Se deixar de tomar Atomoxetina Pentafarma, não haverá normalmente efeitos indesejáveis, mas os seus sintomas de PHD podem voltar. Fale primeiro com o seu médico antes de interromper o tratamento.

Coisas que o seu médico poderá fazer quando estiver a tratá-lo
O seu médico far-lhe-á alguns exames:

  • antes de começar – certificar-se que Atomoxetina Pentafarma é seguro e que será benéfico.
  • depois de começar – os exames serão feitos pelo menos de 6 em 6 meses, mas possivelmente mais frequentemente.

Estes também serão feitos quando a dose for alterada. Estes exames incluirão:

  • medir altura e peso em crianças e jovens
  • medir a pressão arterial e os batimentos cardíacos
  • verificar se tem alguns problemas ou se os efeitos indesejáveis pioraram enquanto está a tomar Atomoxetina Pentafarma.

Tratamento a longo prazo
Atomoxetina Pentafarma não precisa ser tomado para sempre. Se tomar Atomoxetina Pentafarma durante mais de um ano, o seu médico irá rever o seu tratamento, para ver se ainda precisa do medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Apesar de algumas pessoas terem efeitos indesejáveis, a maioria acha que a atomoxetina as ajuda a melhorar. O seu médico falará consigo sobre estes efeitos indesejáveis.

Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves. Se tiver qualquer um dos efeitos indesejáveis abaixo descritos, fale imediatamente com o seu médico.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

  • sentir ou ter batimentos cardíacos muito rápidos, ritmo anormal do coração
  • pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio
  • sentir-se agressivo
  • sentir-se pouco amigável e zangado (hostilidade)
  • alterações ou mudanças de humor
  • reações alérgicas graves com sintomas de inchaço da face e garganta:
  • dificuldade em respirar
  • urticária (pequenos inchaços na pele, com comichão)
  • convulsões
  • sintomas psicóticos incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), acreditar em coisas que não são verdadeiras ou ser desconfiado

Crianças e jovens com menos de 18 anos correm maior risco de efeitos indesejáveistais como:

- pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)- alterações ou mudanças de humor (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Adultos correm menor risco de efeitos indesejáveis (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) tais como:

  • convulsões
  • sintomas psicóticos incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), acreditar em coisas que não existem ou ser desconfiado.

Raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): - lesões no fígado

Deve deixar de tomar Atomoxetina Pentafarma e contactar o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:

-urina escura

- pele amarela ou olhos amarelos

-dor abdominal inferior que se agrava quando se pressiona (sensibilidade) no lado direito mesmo debaixo das costelas

-sentir-se enjoado (náusea) inexplicável -cansaço

-comichão

-sentir-se debilitado com gripe

Outros efeitos indesejáveis notificados incluem o seguinte. Se estes se tornarem graves, informe o seu médico ou farmacêutico:

Efeitos indesejáveis Muito Frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)

Efeitos indesejáveis Muito Frequentes (podemafetar mais do que 1 em 10 pessoas)
CRIANÇAS E JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
- dores de cabeça - dores de estômago - diminuição do apetite (não sentir fome) - sentir-se ou estar enjoado () ( - sonolência - aumento da pressão arterial - aumento do ritmo cardíaco (pulso) Estes efeitos podem desaparecer após algum tempo, na maioria dos doentes.- sentir-se enjoado (náuseas): - boca seca - dores de cabeça - diminuição de apetite (não sentir fome) - dificuldade em adormecer, ficar acordado e acordar cedo - aumento da pressão arterial - aumento do ritmo cardíaco (pulso)
- obstipação (prisão de ventre)- formigueiro ou dormência nas mãos ou
- perda de apetitepés
- desconforto no estômago, indigestão - inchaço, vermelhidão e comichão da pele - erupção na pele - sentir-se preguiçoso (letargia) - dor no peito - cansaço - perda de peso- sonolência, tonturas, sentir-se cansado - obstipação (prisão de ventre) - dor de estômago - indigestão - gases (flatulência) - sentir-se enjoado - afrontamentos - sentir ou ter batimentos cardíacos muito rápidos - inchaço, vermelhidão e comichão na pele - aumento da sudação - erupção na pele - problemas em ir à casa de banho, tais como não conseguir urinar, urinar com frequência ou dificuldade em urinar, dor ao urinar - inflamação da glândula prostática(próstatite) - dor na virilha no homem - dificuladade em obter uma ereção - atraso no orgasmo - dificuldade em manter uma ereção - câimbras menstruais - falta de forças ou de energia cansaço - sentir-se preguiçoso (letargia) - arrepios - sentir-se irritável, agitado - sentir sede - perda de peso
- obstipação (prisão de ventre)- formigueiro ou dormência nas mãos ou
- perda de apetitepés
- desconforto no estômago, indigestão - inchaço, vermelhidão e comichão da pele - erupção na pele - sentir-se preguiçoso (letargia) - dor no peito - cansaço - perda de peso- sonolência, tonturas, sentir-se cansado - obstipação (prisão de ventre) - dor de estômago - indigestão - gases (flatulência) - sentir-se enjoado - afrontamentos - sentir ou ter batimentos cardíacos muito rápidos - inchaço, vermelhidão e comichão na pele - aumento da sudação - erupção na pele - problemas em ir à casa de banho, tais como não conseguir urinar, urinar com frequência ou dificuldade em urinar, dor ao urinar - inflamação da glândula prostática(próstatite) - dor na virilha no homem - dificuladade em obter uma ereção - atraso no orgasmo - dificuldade em manter uma ereção - câimbras menstruais - falta de forças ou de energia cansaço - sentir-se preguiçoso (letargia) - arrepios - sentir-se irritável, agitado - sentir sede - perda de peso
Efeitos no crescimento

Algumas crianças tiveram uma redução no crescimento (peso e altura) quando começaram a tomar atomoxetina. No entanto, com o tratamento a longo prazo, as crianças recuperaram o peso e altura normais para a sua idade.

O seu médico monitorizará a altura e o peso do seu filho ao longo do tempo. Se o seu filho não estiver a crescer ou a aumentar de peso como esperado, o médico poderá alterar a dose a administrar ao seu filho ou decidirá se deve interromper Atomoxetina Pentafarma temporariamente.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Atomoxetina Pentafarma

- A substância ativa é cloridrato de atomoxetina.

Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 18 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 25 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 60 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 80 mg de atomoxetina.

Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 100 mg de atomoxetina.

- Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado, dimeticone, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Constituição da cápsula: gelatina e dióxido de titânio (E171). - Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado, dimeticone, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Constituição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).

- Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado, dimeticone, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Constituição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171) e indigotina (E132). - Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado, dimeticone, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Constituição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171) e indigotina (E132). - Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado, dimeticone, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Constituição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132) e óxido de ferro amarelo (E172).

- Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado, dimeticone, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Constituição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

- Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado, dimeticone, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Constituição da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspeto de Atomoxetina Pentafarma e conteúdo da embalagem

Atomoxetina Pentafarma 10 mg: Cápsula regular, com cabeça e corpo brancos. Atomoxetina Pentafarma 18 mg: Cápsula regular, com cabeça dourada e corpo branco. Atomoxetina Pentafarma 25 mg: Cápsula regular, com cabeça azul e corpo branco. Atomoxetina Pentafarma 40 mg: Cápsula regular, com cabeça e corpo azuis. Atomoxetina Pentafarma 60 mg: Cápsula regular, com cabeça azul e corpo dourado. Atomoxetina Pentafarma 80 mg: Cápsula regular, com cabeça castanha e corpo branco. Atomoxetina Pentafarma 100 mg: Cápsula regular, com cabeça e corpo castanhos.

As cápsulas de Atomoxetina Pentafarma estão disponíveis em embalagens de 7 ou 28 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Pentafarma - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira 2710-089 Sintra

Portugal

Fabricante
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira, 2710-089 Sintra

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA}.

Informações para crianças e jovens
Esta informação destina-se a ajudá-lo a saber as coisas mais importantes sobre o seu medicamento chamado Atomoxetina Pentafarma.

Se não gosta de ler, alguém como por exemplo a sua mãe, pai ou encarregado de educação (às vezes chamado tutor) podem ler para si e responder a algumas perguntas. Ajudará se ler pequenos parágrafos de cada vez.

Porque é que me deram este medicamento?

Este medicamento poderá ajudar crianças e jovens com “Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção” (PHDA).

PHDA pode fazer com que:

  • corra demasiado de um lado para o outro
  • não consiga prestar atenção
  • atue rapidamente sem pensar sobre o que acontecerá a seguir (ser impulsivo)
  • afeta a aprendizagem, a forma como faz amigos e o modo com se vê a si próprio. Isto não é culpa sua.
Enquanto estive a tomar este medicamento
  • Ao mesmo tempo que toma este medicamento, também receberá ajuda para aprender a lidar com a PHDA, como por exemplo, falar com um especialista em PHDA.
  • Este medicamento deverá ajudá-lo, mas não irá curar a PHDA.
  • Tem que ir ao médico várias vezes ao ano para fazer exames. Isto servirá para ter a certeza que o medicamento está a resultar e que está a crescer e a desenvolver-se como deve.
  • As raparigas devem dizer ao seu médico imediatamente se pensarem que estão grávidas. Não se sabe de que forma este medicamento afeta os fetos. Se tiver relações sexuais, por favor fale com o seu médico sobre contraceção.
Algumas pessoas não podem tomar este medicamento

Não pode tomar este medicamento se:

  • tomou um medicamento conhecido como inibidor da monoamino-oxidase (IMAO), por exemplo, fenelzina, nas duas semanas anteriores;
  • sofrer duma doença dos olhos chamada glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho);
  • tiver problemas graves de coração;
  • tiver problemas graves com os vasos sanguíneos no cérebro;
  • tiver um tumor na glândula suprarrenal.
Algumas pessoas precisam de falar com o seu médico antes de começarem a tomar este medicamento

Tem que falar com o seu médico se:

  • estiver grávida ou a amamentar;
  • estiver a tomar outros medicamentos – o seu médico precisa de saber todos os medicamentos que está a tomar;
  • pensar em magoar-se a si próprio ou aos outros;
  • se os seus batimentos cardíacos estiverem demasiado rápidos ou falharem quando não está a fazer exercício;
  • ouvir vozes ou vir coisas que os outros não veem;
  • tiver problemas porque se zanga facilmente.

Como é que eu tomo o meu medicamento (cápsulas)?

  • Engula o medicamento com água, com ou sem comida.
  • As cápsulas não devem ser abertas. Se a cápsula se partir e o conteúdo das cápsulas estiver em contacto com a pele ou os olhos, procure a ajuda de um adulto.
  • O seu médico dir-lhe-á quantas vezes por dia é que deve tomar este medicamento.
  • Tome o seu medicamento á mesma hora todos os dias para que se lembre de o tomar.
  • Não deixe de tomar o medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Efeitos indesejáveis possíveis

Efeitos indesejáveis são coisas indesejáveis que podem acontecer quando toma um medicamento. Se alguma das seguintes coisas acontecerem, informe imediatamente um adulto em quem confia. Eles podem falar com o seu médico. As coisas principais que o podem afetar são:

  • o seu coração bater mais rápido do que o habitual;
  • Estar muito deprimido e infeliz e querer fazer mal a si próprio
  • sentir-se agressivo;
  • sentir-se muito infeliz ou ter um humor diferente do habitual (mudanças de humor);
  • mostrar sinais de reações alérgicas tais como, erupção na pele, comichão ou altos na pele, inchaço da face, lábios, língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar;
  • ter ataques (convulsões)
  • ver, sentir ou ouvir coisas que outras pessoas não ouvem nem veêm;
  • doença do fígado, dor de barriga que dói quando carrega (sensibilidade) do lado direito mesmo abaixo das costelas.

Dado que o medicamento pode fazê-lo ficar sonolento, é importante não fazer desporto ao ar livre, como por exemplo, andar a cavalo ou de bicicleta, nadar ou subir às árvores. Pode magoar-se ou magoar outras pessoas.

Se não se sentir bem enquanto toma o medicamento, informe imediatamente um adulto em quem confia.

Outras coisas que deve recordar
- Certifique-se que guarda o seu medicamento num lugar seguro para que ninguém mais o tome, especialmente os irmãos mais novos.

  • Este medicamento é apenas para si – não deixe mais ninguém tomá-lo. O medicamento pode ajudá-lo a si, mas fazer mal a outras pessoas.
  • Se se esquecer de tomar o medicamento, não tome duas cápsulas no dia seguinte. Tome apenas uma cápsula, à hora habitual.
  • Se tomar demasiado, diga imediatamente à sua mãe, pai ou tutor.
  • É importante que não tome demasiado ou poderá ficar doente.
  • Não deixe de tomar o medicamento sem que o seu médico diga que o pode fazer.

A quem devo perguntar se houver alguma coisa que não compreendo?

A sua mãe, pai, tutor, o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, poderão ajudá-lo.

Última actualização: 04.06.2022

Fonte: Atomoxetina Pentafarma - Inserção da embalagem

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Causas, sintomas e opções de tratamento para doenças e lesões comuns.

O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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