Não tome Clozapina Mylan:
se tem alergia à clozapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se não pode fazer análises regulares ao sangue.
se alguma vez lhe foi dito que tinha uma contagem de glóbulos brancos diminuída (por ex., leucopenia ou agranulocitose), especialmente se esta foi provocada por medicamentos. Isto não se aplica se tiver tido uma contagem de glóbulos brancos diminuída causada por quimioterapia prévia.
se previamente teve de parar de utilizar a clozapina porque teve efeitos secundários graves (por ex., agranulocitose ou problemas do coração).
se está ou já esteve a ser tratado com injeções de antipsicóticos depot de longa duração. se tem ou alguma vez teve uma doença da medula óssea ou utiliza algum medicamento que impede que a sua medula óssea funcione adequadamente.
se tem epilepsia não controlada (crises epiléticas ou convulsões).
se tem uma doença mental aguda causada pelo álcool ou drogas (por ex., narcóticos). se tem uma redução da consciência e sonolência grave.
se tem um colapso circulatório, que pode ocorrer como resultado de choque grave. se tem uma doença renal grave.
se tem uma doença cardíaca grave como miocardite (uma inflamação do músculo do coração).
se tem sintomas de doença hepática ativa como icterícia (coloração amarela da pele e olhos, sensação de enjoo e perda de apetite).
se tem outra doença hepática grave.
se tem íleo paralítico (o seu intestino não funciona adequadamente e tem prisão de ventre grave).
se utiliza um medicamento que reduz o número de glóbulos brancos no sangue.
Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Clozapina Mylan.
Clozapina Mylan não pode ser dado a pessoas que estejam inconscientes ou em coma.
Advertências e precauções
As medidas de segurança mencionadas nesta secção são muito importantes. Tem de as cumprir para minimizar o risco de efeitos secundários graves que colocam a vida em risco.
Antes de iniciar o tratamento
Informe o seu médico se tem ou que alguma vez teve:
coágulos sanguíneos ou história familiar de coágulos sanguíneos, dado que fármacos da mesma classe foram associados a formação de coágulos sanguíneos.
glaucoma (aumento da pressão no olho).
diabetes ou se alguém na sua família teve diabetes. Ocorreu aumento (algumas vezes considerável) dos níveis de açúcar no sangue em doentes com e sem diabetes mellitus na sua história clínica (ver secção 4).
problemas da próstata ou dificuldade em urinar. alguma doença do coração, rins ou fígado.
prisão de ventre crónica ou se está a tomar medicamentos que causam prisão de ventre (como os anticolinérgicos).
epilepsia controlada. doenças do intestino grosso.
Informe também o seu médico se:
alguma vez foi submetido a cirurgia abdominal.
teve doença cardíaca ou história familiar de anomalia da condução elétrica no coração denominada “prolongamento do intervalo QT”.
se encontra em risco de sofrer AVC, por exemplo, tem pressão arterial elevada, problemas cardiovasculares ou problemas nos vasos sanguíneos cerebrais.
Durante o tratamento
Informe o seu médico imediatamente antes de tomar o próximo comprimido de Clozapina Mylan:
se tem sinais de constipação, febre, sintomas gripais, dor de garganta ou de qualquer outra infeção. Terá de realizar análises ao sangue urgentes para detetar se os seus sintomas estão relacionados com o seu medicamento.
se tiver um aumento rápido e súbito da temperatura corporal, músculos rígidos que podem levar a inconsciência (síndrome neuroléptica maligna) pois pode estar a sentir um efeito secundário grave que requer tratamento imediato.
se tem batimento cardíaco rápido e irregular, mesmo quando está em repouso, palpitações, problemas respiratórios, dor no peito ou cansaço inexplicável. O seu médico irá verificar o seu coração e, se necessário, irá referenciá-lo para um cardiologista de imediato.
se sentir náuseas (sentir-se enjoado), vómitos (má disposição) e/ou perda de apetite. O seu médico terá de verificar o seu fígado.
se tem prisão de ventre grave. O seu médico irá tratar esta situação de modo a evitar futuras complicações.
Exames médicos e análises ao sangue
Antes de começar a tomar Clozapina Mylan, o seu médico irá perguntar-lhe acerca da sua história clínica e realizar análises ao sangue para se certificar de que a sua contagem de glóbulos brancos está normal. É importante verificar esta situação, pois o seu corpo necessita de glóbulos brancos para combater as infeções.
Assegure-se de que realiza análises ao sangue regulares antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e após parar o tratamento com Clozapina Mylan.
O seu médico irá dizer-lhe exatamente quando e onde realizar as análises. A clozapina só pode ser tomada se tiver uma contagem sanguínea normal.
A clozapina pode causar uma diminuição grave do número de glóbulos brancos no sangue (agranulocitose). Apenas as análises ao sangue regulares podem informar o médico se está em risco de desenvolver agranulocitose.
Durante as primeiras 18 semanas de tratamento, as análises são necessárias uma vez por semana. Posteriormente, as análises são necessárias, pelo menos, uma vez por mês.
Se ocorrer uma diminuição do número de glóbulos brancos, terá de parar o tratamento com clozapina imediatamente. Os seus glóbulos brancos devem então voltar ao normal. Terá de realizar análises ao sangue durante mais 4 semanas após o final do tratamento com clozapina.
O seu médico irá também realizar-lhe um exame físico antes de iniciar o tratamento. O seu médico pode fazer-lhe um eletrocardiograma (ECG) para verificar o seu coração, mas apenas se isso for necessário para si ou se tiver alguma preocupação específica.
Se tiver uma afeção hepática, terá de efetuar testes regulares de função hepática enquanto estiver a tomar clozapina.
Se tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes), o seu médico poderá efetuar testes regulares ao seu nível de açúcar no sangue.
A clozapina pode causar alteração dos lípidos no sangue. A clozapina pode causar aumento de peso. O seu médico poderá monitorizar o seu peso e o seu nível lipídico sanguíneo.
Se a clozapina lhe causar sensação de atordoamento, tonturas ou sensação de desmaio, tenha cuidado quando se levanta da posição de sentado ou deitado.
Se tiver sido submetido a uma cirurgia ou se por alguma razão não conseguir andar durante um longo período de tempo, fale com o seu médico sobre o facto de estar a tomar clozapina. Pode estar em risco de trombose (coágulo de sangue numa veia).
Crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos
Se tem menos de 16 anos de idade, não deve utilizar Clozapina Mylan, pois não existe informação suficiente sobre a sua utilização neste grupo etário.
Idosos (idade igual ou superior a 60 anos)
Os idosos (idade igual ou superior a 60 anos) podem estar mais predispostos aos seguintes efeitos secundários durante o tratamento com clozapina: desmaio ou sensação de atordoamento após mudar de posição, tonturas, batimentos rápidos do coração, dificuldade em urinar e prisão de ventre.
Informe o seu médico ou farmacêutico se sofre de uma patologia denominada demência.
Outros medicamentos e Clozapina Mylan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e à base de plantas. Pode necessitar de tomar diferentes quantidades do seu medicamento ou de tomar outros medicamentos.
Não tome Clozapina Mylan juntamente com medicamentos que impedem a medula óssea de funcionar adequadamente e/ou diminuem o número de células sanguíneas produzidas pelo corpo, como:
carbamazepina, um medicamento utilizado na epilepsia.
certos antibióticos: cloranfenicol, sulfonamidas como o cotrimoxazol.
certos medicamentos para as dores: analgésicos pirazolónicos como a fenilbutazona. penicilamina, um medicamento utilizado para tratar a inflamação reumática das articulações.
agentes citotóxicos, medicamentos utilizados em quimioterapia. injeções de ação prolongada depot de medicamentos antipsicóticos.
Estes medicamentos aumentam o risco de desenvolvimento de agranulocitose (falta de glóbulos brancos).
Tomar Clozapina Mylan ao mesmo tempo que outro medicamento pode afetar o funcionamento de Clozapina Mylan e/ou do outro medicamento. Informe o seu médico se planeia tomar, se está a tomar (mesmo se o curso do tratamento estiver a terminar) ou se teve recentemente de parar de tomar algum dos seguintes medicamentos:
medicamentos utilizados para tratar a depressão como lítio, fluvoxamina, antidepressivos tricíclicos, inibidores da MAO, citalopram, paroxetina, fluoxetina e sertralina.
outros medicamentos antipsicóticos utilizados para tratar doenças mentais como a perazina.
benzodiazepinas e outros medicamentos utilizados para tratar a ansiedade ou perturbações do sono.
narcóticos e outros medicamentos que afetam a respiração.
medicamentos utilizados para controlar a epilepsia como a fenitoína e o ácido valpróico. medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou baixa como a adrenalina e a noradrenalina.
varfarina, um medicamento utilizado para evitar coágulos sanguíneos.
anti-histamínicos, medicamentos utilizados para constipações ou alergias como febre dos fenos.
medicamentos anticolinérgicos, que são utilizados para aliviar as cólicas, espasmos e enjoo de viagem.
medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson.
medicamentos que inibem certas enzimas como a cafeína (utilizada para como medicamento para as dores), perazina (medicamento utilizado para tratar a doença mental), fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão), ciprofloxacina (antibiótico) digoxina, um medicamento utilizado para tratar problemas do coração.
medicamentos utilizados para tratar um batimento cardíaco rápido ou irregular. contracetivos hormonais (pílula anticoncecional), como a progesterona ou contracetivos orais combinados como a progesterona e o estrogénio.
alguns medicamentos utilizados para tratar as úlceras de estômago, como o omeprazol ou a cimetidina.
alguns antibióticos como a eritromicina e a rifampicina.
alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções fúngicas (como o cetoconazol) ou infeções virais (como os inibidores da protease, utilizados para tratar as infeções por VIH).
atropina, um medicamento que pode ser utilizado em algumas gotas para os olhos ou para a tosse e preparações para a constipação.
adrenalina, um medicamento utilizado em situações de emergência.
Esta lista não está completa. O seu médico e farmacêutico têm mais informação sobre os medicamentos com os quais deve ter precaução ou que deve evitar enquanto estiver a tomar este medicamento. Eles também saberão se os medicamentos que toma pertencem aos grupos listados.
Clozapina Mylan com bebidas e álcool
Não consuma álcool durante o tratamento com Clozapina Mylan.
Informe o seu médico se fuma e qual a frequência com que toma bebidas contendo cafeína (café, chá, coca-cola). As alterações súbitas nos seus hábitos tabágicos ou de consumo de cafeína também podem alterar os efeitos deste medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico irá falar consigo sobre os benefícios e possíveis riscos de utilizar este medicamento durante a gravidez. Informe o seu médico imediatamente se engravidar durante o tratamento com este medicamento.
Os seguintes sintomas podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães utilizaram clozapina no último trimestre (últimos três meses de gravidez): tremor, fraqueza e/ou rigidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação. Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Algumas mulheres a tomar medicamentos para tratar doenças mentais têm menstruações irregulares ou não têm menstruações. Se estiver afetada por esta situação, a sua menstruação poderá voltar quando o seu medicamento é alterado para a clozapina. Isto significa que deve utilizar um método contracetivo eficaz.
Amamentação
Não amamente durante o tratamento com clozapina. A clozapina pode passar para o leite materno e afetar o seu bebé.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Clozapina Mylan pode causar cansaço, sonolência e convulsões, especialmente no início do tratamento. Não deve conduzir ou utilizar máquinas enquanto tiver estes sintomas.
Clozapina Mylan contém lactose
Clozapina Mylan contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, fale sobre esta situação com o seu médico antes de tomar este medicamento.
