A utilização de THS tem riscos associados que são necessários considerar quando se decide iniciar a sua toma, ou continuar com esta.
A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a falência do ovário ou cirurgia) é limitada. Se tem menopausa prematura, os riscos da utilização de THS podem ser diferentes. Por favor, fale com o seu médico.
Antes de iniciar (ou reiniciar) a THS, o seu médico irá perguntar-lhe pela sua história médica e pela da sua família. O seu médico pode decidir fazer-lhe um exame físico. Este pode incluir, se necessário, um exame à sua mama e/ou um exame ginecológico.
Uma vez tendo iniciado a toma de Femoston, deve consultar o seu médico para fazer exames de rotina regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestes exames, fale com o seu médico sobre os benefícios e os riscos da continuação da toma de Femoston.
Faça o exame regular da sua mama, como recomendado pelo seu médico.
Não tome Femoston se alguma das situações seguintes se aplicar a si. Se não tem a certeza sobre alguma das situações abaixo indicadas, fale com o seu médico antes de tomar Femoston.
Não tome Femoston:
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se tem ou alguma vez teve cancro da mama, ou se é suspeito que possa ter
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se tem um cancro sensível aos estrogénios, tal como cancro na camada do útero (endométrio) ou se é suspeito que possa ter
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se tem alguma hemorragia vaginal não explicada
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se tem crescimento excessivo da camada do útero (hiperplasia do endométrio) que não está a ser tratado
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se tem ou alguma vez teve um coágulo de sangue numa veia (trombose), tal como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar)
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se tem uma perturbação na coagulação do sangue (tal como, deficiência em proteína C, proteína S ou antitrombina)
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se tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos de sangue nas artérias, tal como, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou angina de peito
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se tem ou alguma vez teve uma doença do fígado e os testes da função do seu fígado ainda não voltaram ao normal
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se tem uma perturbação rara no sangue chamada de “porfíria” que é passada através das gerações (hereditária)
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se tem alergia (hipersensibilidade) ao estradiol, didrogesterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se qualquer das condições acima descritas aparecerem pela primeira vez enquanto toma Femoston, pare de o tomar de uma só vez e consulte o seu médico imediatamente.
Quando deve tomar cuidado especial com Femoston
Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento, se tem ou alguma vez teve os seguintes problemas, dado que estes podem voltar ou agravar durante o tratamento com Femoston. Neste caso, consulte o seu médico com mais frequência para fazer exames de rotina:
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fibromas dentro do seu útero
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crescimento da camada do útero para fora do útero (endometriose) ou história de crescimento excessivo da camada do útero (hiperplasia do endométrio)
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um tumor no cérebro que pode ser afetado pelos níveis de progestagénios (meningioma)
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aumento do risco de formação de coágulos de sangue (ver “Coágulos de sangue numa veia (trombose)”)
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aumento do risco de ter um cancro sensível ao estrogénio (tal como, mãe, irmã ou avó que tiveram cancro na mama)
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pressão arterial elevada
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uma doença no fígado tal como, um tumor no fígado benigno
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diabetes
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cálculos biliares (pedras na vesícula)
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enxaqueca ou dores de cabeça graves
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uma doença do sistema imunitário que afeta vários órgãos do corpo (lúpus eritematoso sistémico, LES)
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epilepsia
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asma
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doença que afeta o tímpano do ouvido e a audição (otosclerose)
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um nível muito elevado de gordura no seu sangue (triglicéridos)
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retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou de rim
Fáre de tomar Femoston e consulte o seu médico imediatamente
Se notar qualquer uma das seguintes condições enquanto estiver a tomar THS: - qualquer uma das condições mencionadas na secção “Não tome Femoston:”
- se desenvolver pele amarelada ou se a parte branca dos seus olhos ficar amarela (icterícia). Estes podem ser sinais de uma doença no fígado
- aumento considerável da sua pressão arterial (os sintomas podem ser dor de cabeça, cansaço, tonturas)
- dores de cabeça fortes tipo enxaquecas que ocorrem pela primeira vez - se ficar grávida
- se notar sinais de um coágulo de sangue, tal como: - inchaço doloroso e vermelhidão das pernas
- dor no peito repentina - dificuldade em respirar
Para mais informação, ver “Coágulos de sangue numa veia (trombose)”.
Nota: O Femoston não é um contracetivo. Se passaram menos de 12 meses desde o seu último período menstrual natural ou se tiver uma idade inferior a 50 anos de idade, pode necessitar de utilizar contraceção adicional para prevenir a gravidez. Fale com o seu médico para obter aconselhamento.
THS e cancro
Crescimento excessivo da camada do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro da camada do útero (cancro do endométrio)
A toma de THS com estrogénios isolados irá aumentar o risco de crescimento excessivo da camada do útero (hiperplasia do endométrio) e de cancro da camada do útero (cancro do endométrio).
A presença de progestagénio no Femoston irá protegê-la deste risco adicional. Hemorragia vaginal inesperada
Irá ter uma hemorragia uma vez por mês (também chamada de hemorragia de privação) enquanto tomar Femoston. No entanto, se além da hemorragia mensal tiver uma hemorragia inesperada ou pequenas manchas de sangue que:
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continue por além dos primeiros 6 meses
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comece após estar a tomar Femoston há mais de 6 meses
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continue após ter interrompido a toma de Femoston Consulte o seu médico o mais rapidamente possível.
Cancro da mama
A evidência sugere que a utilização de THS com estrogénio-progestagénio combinado e possivelmente também com estrogénios isolados aumenta o risco de cancro da mama. O risco adicional depende do tempo de utilização da THS. O risco adicional torna-se visível dentro de poucos anos. No entanto, regressa ao normal dentro de alguns anos (no máximo 5 anos) após interrupção do tratamento.
Compare
Nas mulheres entre os 50 e 79 de anos de idade que não estão a tomar THS, em média entre 9 a 17 casos em 1000 serão diagnosticados com cancro da mama durante um período de 5 anos.
Nas mulheres entre os 50 e 79 anos de idade a tomar THS com estrogénio-progestagénio durante 5 anos, haverá 13 a 23 casos em 1000 utilizadoras (isto é 4 a 6 casos adicionais).
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Examine regularmente a sua mama. Consulte o seu médico se observar algumas alterações, tal como:
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pequenas covas na pele
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alterações no mamilo
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algum inchaço que possa ver ou sentir
Cancro do ovário
O cancro do ovário é raro. Foi comunicado um ligeiro aumento do risco de cancro no ovário em mulheres a tomar THS pelo menos de 5 a 10 anos.
Compare
Nas mulheres entre 50 e 69 anos de idade que não estão a tomar THS, em média cerca de 2 mulheres em 1000 serão diagnosticadas com cancro do ovário durante um período de 5 anos. Para mulheres a tomar THS durante 5 anos, haverá entre 2 a 3 casos por 1000 utilizadoras (isto é até um caso adicional).
Efeitos da THS sobre o coração e circulação sanguínea Coágulos de sangue numa veia (trombose)
O risco de coágulos de sangue nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes superior nas utilizadoras de THS que nas não utilizadoras, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.
Os coágulos de sangue podem ser graves e se algum passar para os pulmões, poderá causar dor no peito, dificuldade em respirar, desmaio ou mesmo morte.
É mais provável ter um coágulo de sangue nas suas veias à medida que fica mais velha e caso alguma das seguintes condições se aplicar. Informe o seu médico se qualquer uma destas situações se aplicar a si:
- não é capaz de caminhar durante um longo período por causa de uma cirurgia major, lesão ou doença (ver também a secção 3, “Se tiver necessidade de uma cirurgia:”)
- tem excesso de peso grave (IMC > 30 kg/m2)
- tem algum problema de coagulação que necessita de tratamento prolongado com um medicamento utilizado para prevenir a formação de coágulos de sangue
- se tem um familiar chegado que alguma vez tenha tido um coágulo de sangue na perna, pulmão ou outro órgão
- tem lúpus eritematoso sistémico (LES) - tem cancro
Para sinais de coágulos de sangue ver “Fáre de tomar Femoston e consulte o seu médico imediatamente”.
Compare
Nas mulheres com cerca de 50 anos de idade que não estão a tomar THS, em média 4 a 7 casos em 1000 utilizadoras serão esperados ter um coágulo de sangue numa veia durante um período de 5 anos.
Nas mulheres com cerca de 50 anos de idade que estão a tomar THS durante 5 anos, haverá 9 a 12 casos em 1000 utilizadoras (isto é, 5 casos adicionais).
Doença do coração (ataque cardíaco)
Não há evidência que a THS previna o ataque cardíaco. As mulheres com idade superior a 60 anos e a utilizar a THS estrogénio-progestagénio têm uma probabilidade ligeiramente maior de desenvolver doença do coração do que as não utilizadoras de THS.
AVC
O risco de AVC é cerca de 1,5 vezes maior nas utilizadoras de THS do que nas não utilizadoras. O número de casos adicionais de AVC devido à utilização de THS aumenta com a idade.
Compare
Nas mulheres com cerca de 50 anos de idade que não estão a tomar THS, em média 8 casos em 1000 utilizadoras serão esperados ter um AVC, durante um período de 5 anos.
Nas mulheres com cerca de 50 anos de idade que estão a tomar THS, haverá 11 casos em 1000 utilizadoras durante 5 anos (isto é, 3 casos adicionais).
Outras condições
A utilização de THS não previne a perda de memória. Existe alguma evidência de um risco mais elevado de perda de memória nas mulheres que iniciaram a utilização de THS após os 65 anos de idade. Fale com o seu médico para se aconselhar.
Consulte o seu médico se tem ou alguma vez teve as seguintes condições médicas uma vez que ele terá que a monitorizar com mais frequência:
- ataque cardíaco - problema renal
- níveis de certas gorduras no sangue superiores ao normal (hipertrigliceridemia)
Crianças
Femoston não está indicado para utilização nas crianças. Tomar outros medicamentos
Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Femoston. Isto pode causar hemorragia irregular. Isto pode acontecer com os seguintes medicamentos:
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medicamentos para a epilepsia (tal como, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
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medicamentos para a tuberculose (tal como, rifampicina, rifabutina)
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medicamentos para a infeção pelo VIH [SIDA]) (tal como, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz)
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preparações à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum perforatum)
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita, medicamentos à base de plantas ou outros produtos naturais.
Testes de laboratório
Se necessita de fazer um teste ao sangue, informe o seu médico ou o laboratório que está a tomar Femoston porque este medicamento pode afetar os resultados de alguns testes.
Femoston com alimentos e bebidas
Femoston pode ser tomado com ou sem alimentos. Gravidez e amamentação
O Femoston é destinado apenas à mulher pós-menopáusica.
Se estiver grávida:
- páre de tomar Femoston e contacte o seu médico.
Femoston não está indicado para administração durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito de Femoston sobre a capacidade de conduzir e utilizar de máquinas não foi estudado. No entanto, é pouco provável que tenha qualquer efeito.
Os comprimidos de Femoston contêm lactose
Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
